中医药法规汇编--1992-1996

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出版者:中国中医药出版社
作者:
出品人:
页数:413
译者:
出版时间:1997-05
价格:18.00
装帧:平装
isbn号码:9787800897214
丛书系列:
图书标签:
  • 法规
  • 中医
  • 中医药
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  • 汇编
  • 1992-1996
  • 法律
  • 医药
  • 政策
  • 法规汇编
  • 中国医药
  • 医学
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具体描述

《中国当代中医药发展概览:1997-2010》 图书简介 本书系统梳理并深入剖析了1997年至2010年间,中国中医药事业发展历程中的关键节点、重大政策演变、理论创新实践以及产业化进程中的重要成就与挑战。这一时期是中国全面深化改革、积极融入全球化的关键阶段,中医药事业在传承精华、守正创新的道路上,经历了深刻的变革与飞跃。本书旨在为政策制定者、中医药研究人员、医疗机构管理者以及关注中医药发展的社会各界人士提供一份详尽、客观、具有深度分析价值的参考资料。 第一部分:政策与法律框架的重塑与完善(1997-2005) 本部分聚焦于跨世纪之交,国家对中医药工作的战略定位和法律体系的进一步健全。 1997年,《中华人民共和国药品管理法》的修订与实施,为中药新药研发、生产和使用带来了新的规范要求。本书详细分析了新《药品管理法》对中药注册标准、质量控制体系提出的挑战与机遇。重点阐述了国家药品监督管理局(后更名为国家食品药品监督管理局)在中药现代化、规范化管理方面的探索与举措。 2002年,《中华人民共和国中医药法(草案)》的起草与社会讨论,标志着国家层面试图构建一部专门性法律来保障中医药事业的独立地位和可持续发展。尽管最终版本未能在此阶段出台,但草案的讨论过程及其所反映出的政策导向,深刻影响了后续的实践。本书详细对比了当时各方关于“中医药继承与创新”的争论焦点,特别是对老中医经验传承、中药饮片炮制规范等核心议题的政策呼声进行了梳理。 此外,本部分还涵盖了国家中医药管理局在“九五”、“十五”期间制定的具体发展规划。这些规划明确了中医药人才培养的结构调整、科研体系的现代化方向,以及基层医疗机构中中医药服务的普及目标。重点分析了国家级中医药重点专科、重点实验室的建设布局及其对区域中医药发展水平的拉动作用。 第二部分:中医药的科研范式转型与创新实践(1998-2008) 进入新千年,中医药的科学化研究进入了一个更为深入和精细的阶段。本书不再满足于传统的中药材成分分析,而是着重探讨了如何运用现代科学技术来阐释中医药的机理。 2.1 中药复方研究的现代化: 重点分析了“863”、“973”等国家重大科技专项中,中医药所承担的课题方向。例如,针对重大疾病(如癌症、心脑血管疾病)的复方研究,如何结合系统生物学、网络药理学等前沿学科,构建中药作用机制的多元化解释模型。本书详述了针对经典名方,如六味地黄丸、逍遥散等,在临床疗效评价和物质基础研究方面取得的标志性进展。 2.2 中医药人才培养模式的改革: 针对传统师承教育与院校教育的结合问题,本部分回顾了自1998年开始推行的“优秀中医临床人才培养”项目(即后来的“名老中医药专家传承工作室”前身)。通过对首批试点项目的跟踪分析,评估了该模式在确保优秀临床经验有效传承方面的初步成效,并指出了其在标准化、可复制性上面临的结构性难题。 2.3 基层医疗服务体系中的中医药整合: 阐述了国家在深化医疗卫生体制改革过程中,如何强制性要求在城市社区卫生服务中心和农村卫生室配置中医药服务人员、配备中药房以及开展中医药适宜技术。本书通过多地区案例分析,评估了中医药技术(如针灸、推拿、拔罐)在解决“看病难、看病贵”问题中的实际贡献。 第三部分:中药产业化与质量控制的挑战(2006-2010) 2006年,《中医药条例》的颁布,标志着中医药管理进入了一个更为精细化、专业化的新阶段。本部分的核心在于分析中药产业在国际贸易壁垒提升背景下的应对策略。 3.1 国际化战略与“中药TCM”的身份之争: 重点分析了中药“走出去”战略的实践。2000年以后,随着世界卫生组织(WHO)传统医学部门的建立以及欧洲多国对草药注册标准的提高,中药出口面临的技术性贸易壁垒日益严峻。本书深入探讨了如何利用《中医药条例》中的质量标准,对接国际ICH指导原则,以期推动中药以“药品”而非“保健品”的身份进入国际主流市场。对丹参酮、青蒿素等代表性中药在国际注册过程中的经验与教训进行了深入剖析。 3.2 中药材GAP(良好农业规范)的推行与困境: 阐述了国家为保障中药材质量源头安全,于2000年前后开始试点并逐步推广中药材生产质量管理规范(GAP)的历程。本书细致分析了GAP在实施过程中,如何平衡农民的经济利益与规范操作的严格要求之间的矛盾,以及中药材市场价格的波动对GAP推广的负面影响。 第四部分:重大公共卫生事件中的中医药角色(2003-2009) 这一时期,非典(SARS)和甲型H1N1流感是影响中国公共卫生体系和中医药实践的两大事件。本书将中医药参与突发传染病防治的历程作为独立章节进行研究。 重点分析了2003年抗击SARS期间,国家中医药管理局迅速组织专家组,基于传统治疫理论,快速筛选出中成药和方剂,并将其纳入国家诊疗方案的决策过程。本书详细对比了SARS期间中医药干预组与对照组的临床数据(基于当时公开的省级汇总资料),评估了其在改善症状、缩短病程方面的作用。 随后,本书将这一经验应用于2009年甲型H1N1流感防控中,观察中医药在公共卫生应急体系中的角色定位是否发生变化,以及其在预防、轻症管理中的应用频率和广度。 结论:传承与转型的十字路口 本书最后总结了1997年至2010年间中医药发展的总体特征:在国家政策的强力推动下,中医药完成了从政策边缘向核心地位的回归;科研投入显著增加,但如何将基础研究成果有效转化为临床可验证的“中药新药”仍是核心瓶颈;法律法规体系逐步完善,为未来更高水平的规范化管理奠定了基础。这一阶段,中医药既坚守了数千年积累的经验宝库,又以开放和审慎的态度拥抱了现代科技的挑战。

作者简介

目录信息

目 录
中医药相关法规
中药品种保护条例
医疗机构管理条例
国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知
国务院办公厅关于继续整顿和规范药品生产经营秩序加强药
品管理工作的通知
国务院关于进一步搞活农产品流通的通知
国务院关于禁止犀牛角和虎骨贸易的通知
中医药部 门规章
(一)中医医政
医疗机构管理条例实施细则
医疗机构监督管理行政处罚程序
医疗机构基本标准(试行)
中华人民共和国护士管理办法
医疗广告管理办法
《中医医院分级管理办法与标准》补充规定
关于加强社会气功管理的通知
关于批准、发布《中医病证分类与代码》国家标准的函
关于颁布“医疗机构名称代码编制规则的补充规定”的通知
关于在全国实施《中医内科急症诊疗规范》的通知
关于我国农村实现“2000年人人享有卫生保健”的规划目标
(试行)
关于印发《蒙医院建设检查标准(试行)》和《蒙病案书写规
范(试行)》的通知
关于印发《藏医院建设检查标准(试行)》和《藏病案书写规
范(试行)》的通知
关于在全国试行《中医护理常规、文件书写规范、技术操作
规程(试行)》的通知
医疗机构中药饮片质量管理办法(试行)
关于重申“加强医疗单位药品采购管理工作”的通知
关于医务人员业余服务和兼职工作管理的规定
(二)中药生产经营
关于核发中药生产经营企业合格证工作安排意见及验收准则
的通知
药品生产(经营)企业合格证管理办法(试行)
中药生产经营企业合格证申请审批的暂行规定
药品生产(经营)企业合格证年检管理办法
中药工业企业设备管理暂行办法
关于印发《中成药产品剂型通则标准(试行)》的通知
中药材生产扶持专项资金管理办法
《中药材生产扶持专项资金管理办法》实施细则
整顿中药材专业市场的标准
关于严格执行《整顿中药材专业市场标准》加强中药材专业
市场管理的通知
中药饮片生产企业质量管理办法(试行)
药品零售企业饮片质量管理办法
关于批准、发布《人参加工产品分等质量标准》国家标准的函
关于试行“中药专用设备分类与代码”的通知
关于中药行业组织实施药品GMP认证准备工作有关问题的
通知
关于贯彻实施“外加热式中药三效蒸发器”国家标准的通知
关于中成药整顿工作有关问题的通知
关于对安徽省毫州中药材专业市场等8个中药材专业市场申
请验收报告的批复
关于对河北省安国中药材专业市场等6个中药材专业市场申
请验收报告的批复
关于落实《国家税务局关于中药饮片减征增值税的通知》的
通知
关于印发《中药饮片生产过程质量标准通则(试行)》和《中
药饮片质量标准通则(试行)》的通知
(三)中医药人事教育
中药行业高级技师评聘试点办法
执业中药师资格制度暂行规定
执业中药师资格考试实施办法
执业中药师资格认定办法
关于颁发《中医药行业工人技术等级标准》的通知
中医药行业特有工种职业技能鉴定实施办法(试行)
执业中药师岗位设置和岗位规范等有关问题的规定
中医住院医师培训试行办法
关于中医药中等专业学校开办农村青年不包分配班试点工作
的通知
全国老中医药专家学术经验继承工作管理办法
全国老中医药专家学术经验继承工作管理办法实施细则
社会力量办医科类学校管理办法
关于加强高等教育自学考试中医专业管理工作的通知
(四)中医药科技
中医药科技成果鉴定、软科学研究成果评审规程(试行)
中医药科学技术进步奖励管理办法
中医药科技进步奖评审原则(试行)
中医药基础研究奖励管理办法(试行)
中医药基础研究奖评审原则(试行)
中医药专利管理办法(试行)
(五)中医药对外交流与合作
中医药涉外管理工作暂行办法
对外开办中医进修教育管理暂行办法
关于加强来华接受中医药本科教育留学生教学质量宏观管理
的通知
关于严格管理中医药专业来华留学生学历教育的通知
关于因公出国人员审查的暂行规定
关于调整派遣临时出国人员和邀请外国人员来华审批权限的
实施细则
进口药品管理办法
关于修订《进口药品管理办法》第十八条的通知
取消进口许可证和配额管理的药材品种
进出口实施法定商检的药材品种(摘选)
关于进口药品在我国进行分装的规定
关于开办外宾华侨医院、诊所和外籍医生来华执业行医的几
条规定
关于实行出口中药产品质量注册和检验放行制度的通知
关于申请办理三年有效期出口中药产品质量注册证书的通知
(六)中药药政
中华人民共和国药品管理法实施办法
关于《药品管理法》第十五条的解释函
关于中药新药保密品种审批事项的补充通知
关于重新修订人工牛黄质量标准加强人工牛黄审批管理的通知
关于撤销“朱珀宁神丸”等105种中成药批准文号的通知
关于淘汰第二批128个中成药品种的通知
关于撤销“红升丹”等768种中成药地方标准的通知
关于淘汰第三批105个中成药品种的通知
药品广告管理办法
药品广告审查办法
药品广告审查标准
关于加强对药品包装和标签管理的通知
关于对台湾地区医药产品实行注册制度的通知
关于加强中药品种保护工作中同品种管理的通知
关于加强医疗单位配制制剂监督管理的通知
关于“类药品”监督管理问题的复函
关于制止以“联营”形式共用药品批准文号生产药品的通知
关于异地经营药品问题的复函
关于对药品检验收费执行国家物价局、财政部[1992]价费
字314号文有关规定的复函
关于印发《国家基本药物》部分品种目录的通知
关于新药保护及技术转让的规定
关于人工麝香试生产管理有关问题的通知
关于贯彻执行国务院《中药品种保护条例》做好中药品种保
护工作的通知
(七)中医药综合管理
保健食品管理办法
中医药档案管理暂行办法
中医药图书审核审读办法(试行)
中医药期刊审读实施办法
中医药报纸审读办法(试行)
关于对仪器设备更新和危房修缮专项资金实行项目管理的暂
行规定
关于禁止医务人员收受“红包”的补充规定
关于《中医药行业国家秘密及其密级具体范围的规定》的说明
· · · · · · (收起)

读后感

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用户评价

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作为一名对传统文化有着浓厚兴趣的爱好者,我一直觉得中医药是中国传统文化中最具代表性和生命力的部分之一。然而,很多人对于中医药的认知仅停留在“经验医学”或“民间疗法”的层面,往往忽视了其背后严谨的科学体系和国家层面的法律保障。因此,当我得知有这样一本汇编时,我的内心是充满期待的。我希望这本书能够向我展示,在1992年至1996年这个关键时期,国家是如何通过法律手段来规范和发展中医药事业的。这个时间段,正值中国经济腾飞,社会结构加速转型,对于传统医学的定位和发展策略,肯定有过深入的探讨和决策。我尤其想了解,当时的立法者是如何平衡传统与现代、传承与创新之间的关系,如何在保障中医药疗效和安全性的同时,又能促进其现代化和国际化。这本书会不会包含一些关于中医药理论体系的法律表述?或者对一些重要的中医药典籍、方剂的保护有相关的规定?这些都是我非常好奇的。我期望它能提供一份详实可靠的法律条文,让我能够更全面、更深刻地理解中医药在现代社会中的法律地位和发展路径,从而更好地传承和发扬这份宝贵的民族遗产。

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这本书的封面设计倒是挺简洁大方的,没有那种花哨的图案,纯粹是文字,而且字体和排版都显得很专业。拿到手里沉甸甸的,感觉内容肯定很扎实。我一直对中国传统医药很感兴趣,特别是它的法律法规方面,总觉得这背后蕴含着很多历史和文化。我平时也关注一些行业动态,但总感觉零散的信息不够系统。听朋友说起有这么一本汇编,涵盖了1992年到1996年这个时间段的法规,我觉得这个时间跨度很有意义。要知道,那个年代正是中国改革开放深入发展,社会各个层面都在经历巨大变化的时期,医药行业也不例外。在那几年里,肯定出台了不少重要的政策和法规,用来规范和引导中医药的发展。比如,关于中药材的生产、加工、质量标准,还有药品的注册、审批、流通,以及从业人员的资质等等,这些方面都需要有明确的法律依据。我特别想了解那个时期,国家是如何看待和处理中医药的地位问题的,它在整个医疗体系中扮演着什么样的角色,以及有哪些措施来推动它的发展和保护传统知识。这本书的出现,正好可以填补我对那个特定时期中医药法律法规体系的系统性认知空白。我期待它能够提供详实的条文,让我能够深入了解当时的立法思路和实际操作情况,为我进一步研究或了解中医药行业的发展提供坚实的基础。

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我对中医药的了解,很大程度上来自于书籍和科普文章,但始终觉得缺乏一种系统性的、官方的视角。我一直认为,法律法规是衡量一个行业成熟度和社会认可度的重要标尺。因此,当看到这本书关于1992-1996年这段时期中医药法规汇编的信息时,我感到非常兴奋。在我看来,这几年是中国社会经历深刻变革,市场经济体制逐步完善的关键时期,而中医药作为一种重要的医疗资源和文化遗产,必然在这段时期内经历了法律法规的调整和发展。我非常好奇,在那个时期,国家是如何通过立法来规范中药材的流通和质量的,有没有针对假冒伪劣中药材的严厉打击措施?关于中医药诊所的审批和管理,是否有明确的规定?还有,那些古老的中医药学术思想和诊疗技术,是如何在法律层面得到保护和传承的?我希望这本书能够提供一份详实的法律条文,让我能够从官方的角度,了解中医药行业在法律框架下的发展历程。这对于我理解中医药在现代社会中的地位以及如何更好地发展和传承它,都有着至关重要的意义。

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我对法律文献一向怀有敬畏之心,因为我知道法律条文的背后,往往凝聚着历史的经验、社会的呼声和智慧的结晶。我一直对中国传统医学——中医药,有着深厚的感情,但对于其法律法规层面,接触不多,总觉得那里充满了专业术语和复杂的条文。然而,当我了解到有这样一本关于1992-1996年中医药法规汇编的书籍时,我的兴趣被极大地激发了。那个年代,中国正处于改革开放的关键时期,社会的方方面面都在发生着翻天覆地的变化,中医药行业也必然面临着法律法规的重塑和完善。我希望能在这本书中找到一些关于中医药产品质量监管的法律条文,了解当时国家是如何确保中药材的安全性和有效性的。我特别关注的是,书中是否涉及到关于中医药知识产权保护的法律规定,例如,对于那些世代相传的秘方、验方,或者独特的炮制技艺,在法律上是如何界定的?我希望这本书能为我打开一扇窗,让我能够系统地了解那个时期中医药行业在法律层面的发展现状,以及这些法律条文是如何影响着中医药的传承和创新。

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我一直认为,任何一种文化的传承和发展,都离不开健全的法律体系作为支撑。中医药作为中华民族的瑰宝,其生命力的延续和活力的激发,同样需要法律的保驾护航。我之所以对这本书感兴趣,是因为它聚焦于1992-1996年这段时间,在我看来,这是一个承前启后、奠定基础的关键时期。在那个年代,中国正加速融入全球化进程,国内的经济和社会也经历了深刻的转型。中医药行业也面临着如何与现代医学接轨、如何应对市场竞争、如何保护自身独特性等一系列问题。我希望通过阅读这本书,能够了解到当时政府是如何通过立法来应对这些挑战的。例如,在药材的质量控制方面,是否有更严格的标准出台?在药品注册审批方面,是否为中医药产品开辟了特殊的通道?在知识产权保护方面,是否对古老的中医药方剂和技术有了更明确的界定和保护措施?我更关注的是,在这几年的法律修订和制定过程中,是否体现了对中医药“精气神”的尊重和呵护,是否能够促进其在新时代焕发新的生机。这本书的出现,提供了一个难得的机会,让我能够深入了解中医药在特定历史时期法律层面的发展脉络。

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翻阅这本书,首先映入眼帘的是那种厚重的历史感,仿佛将我带回了那个充满变革与探索的年代。我原本以为一本法规汇编会是枯燥乏味的,但出乎意料的是,它的结构安排得相当清晰。序言部分对当时中医药发展的背景做了简要的概述,让我对即将阅读的内容有了初步的了解。接着,每一条法规都配有发布日期、性质以及主要内容摘要,这对于快速把握重点非常有效。我尤其关注的是关于中药材管理的法规,因为在我看来,药材的质量是中医药疗效的根本保证。在那几年,国家在药材的种植、采收、炮制以及质量检测方面,想必出台了不少规范性的文件。我非常想知道,当时的标准是如何制定的,有哪些具体的指标要求,以及这些法规在执行过程中遇到了哪些挑战。此外,关于中医药医疗机构的设置和管理,以及医师的执业资格认定,也是我非常感兴趣的部分。毕竟,规范的医疗服务是保障人民群众健康的重要前提。我希望这本书能够详细列出相关的规定,让我能够看到当时国家在这些关键领域是如何进行法律建设的,以及这些法规是如何影响了当时中医药行业的整体面貌。

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我一直对中医药的起源、发展及其在现代社会中的地位充满好奇,而法律法规无疑是理解这些问题的关键切入点。1992-1996年这段时间,是中国经济快速发展和社会转型的重要时期,我深信在这几年里,国家在推动中医药现代化、规范化发展方面,必定出台了一系列具有里程碑意义的法律法规。我非常希望这本书能够为我提供一个清晰的视角,让我能够深入了解那个时期的中医药法律体系是如何构建和完善的。我特别想知道,在那个年代,国家是如何界定中医药的法律地位的?例如,在医疗保险、药品定价、医疗机构设置等方面,中医药是否享有与现代医学同等的待遇?此外,我对于中药材的质量标准、药品注册审批流程以及中医药知识产权保护方面的法律规定也充满了探索的欲望。我希望这本书能够详细地呈现这些法律条文,帮助我理解中医药在特定历史时期所经历的法律变革,以及这些变革对中医药行业的长远发展所带来的影响。这本书的出现,无疑为我深入研究中医药的法律发展提供了一个宝贵的资源。

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说实话,我一直对中医药的法律法规方面了解不多,总觉得那是个相对专业且枯燥的领域。但这次偶然的机会看到了这本书的介绍,我被它所覆盖的时间跨度——1992-1996年——所吸引。这几年,中国社会正经历着前所未有的变革,经济体制改革深入推进,市场经济的活力逐渐显现。在这样的背景下,传统的中医药行业,无论是其生产、流通,还是临床应用,都不可避免地要面临新的挑战和机遇。我猜想,在那个时期,国家肯定出台了不少法律法规,用来应对这些变化,比如如何规范中药材的市场秩序,如何保障中药饮片和成药的质量,如何界定中医诊疗的范围和标准,如何保护那些珍贵的中医药理论和技术不被滥用或遗失。我希望这本书能给我一个清晰的脉络,让我了解当时国家是如何通过立法来管理和引导中医药行业发展的。我特别想知道,这本书里会不会有关于中医药从业人员继续教育、职称评定方面的规定,或者对那些在中医药领域做出突出贡献的专家学者有没有相应的表彰和激励机制。这些细节,往往更能体现一个国家对于传统医学的重视程度。

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作为一个曾经在中医药领域工作过的专业人士,我对中医药的法律法规体系的发展变化一直非常关注。1992年至1996年这段时期,恰好是我职业生涯中一个重要阶段,我亲身感受到了那个时代中医药行业所面临的机遇与挑战。当时,随着市场经济体制的逐步确立,中医药行业在规范化、标准化方面面临着前所未有的压力,同时也迎来了发展的春天。我特别希望这本书能够汇集那个时期出台的重要法律法规,让我能够系统地回顾和梳理这些政策的出台背景、主要内容以及对行业产生的深远影响。我记得在那个年代,关于中药材的生产基地建设、质量检测标准、中成药的审批流程,以及中医医疗机构的设置标准等,都有不少新的规定出台。我非常想了解,那些法规是如何在保障人民用药安全有效的前提下,又能激发中医药行业的创新活力。此外,我个人也对当时的中医药人才培养和继续教育相关的法律规定比较感兴趣,因为人才是中医药事业发展的关键。这本书的出现,无疑为我提供了一个极佳的平台,让我能够更清晰地回顾和分析那个时期的法律建设,从而更好地理解当前中医药行业发展的根基。

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我注意到这本书的出版年份,1992-1996年,这个时间节点在中国现代法治建设史上具有特殊的意义。经历了改革开放初期的探索,国家在各个领域都开始逐步建立和完善法律体系。对于中医药这样一个具有悠久历史和独特价值的领域,在这一时期也必然会迎来一系列的法律调整和规范。我一直对法律文献的研究颇感兴趣,特别是那些能够反映社会变迁和政策导向的法律汇编。这本书恰好满足了我的这一需求。我希望它能为我提供一份关于当时中医药相关法律法规的权威参考,让我能够深入了解这个领域在法律层面的发展轨迹。比如,关于中药材的质量标准、药品的注册管理、医疗机构的准入条件、医师的执业范围等,这些都是非常重要的法律内容。我特别想知道,在那几年里,是否有针对中医药知识产权保护的法律规定,或者对传承人资质的认定有明确的要求。这本书的出现,无疑为我研究中国法治进程中,中医药所扮演的角色提供了一个重要的窗口,我期待从中获得有价值的洞见。

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