制药化工过程及设备学习指导 pdf epub mobi txt 电子书 下载 2026

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出版者:中国医药科技出版社

作者:

出品人:

页数:126

译者:

出版时间:1998-07

价格:5.50

装帧:平装

isbn号码:9787506717939

丛书系列:

图书标签:

• 制药工程
• 化工过程
• 制药设备
• 化工设备
• 工艺学
• 传热
• 流体
• 分离工程
• 反应工程
• 过程控制

制药化工过程及设备学习指导 本书旨在为制药工程、化学工程及其相关专业的学生和初级工程师提供一套全面、深入的学习资源，旨在系统梳理制药化工生产过程中的核心原理、关键技术以及常用设备的结构、操作与维护。 第一章 绪论：制药工业的定位与基础 本章首先界定现代制药工业的范畴及其在国民经济中的战略地位。详细阐述化学原料药（API）和制剂生产的工艺流程特点，强调制药过程对质量、安全和环保的极端要求。介绍制药化工领域的学科交叉性，概述化学工程原理在制药过程设计与优化中的基础作用。 1.1 制药工业概览： 介绍现代制药的分类（如小分子药物、生物制品）、产业链结构以及全球市场趋势。 1.2 质量管理体系基础： 深入解析GMP（良好生产规范）在原料药和中间体生产中的应用，强调“质量源于设计”（QbD）理念。 1.3 过程安全与环保： 讨论制药生产中涉及的危险化学品管理、反应失控预防以及“三废”（废水、废气、废渣）的减量化与无害化处理技术。 第二章 反应工程：制药过程的核心驱动力 制药过程的核心在于化学反应的精确控制。本章重点讲解适用于药物合成的各种反应器类型、动力学分析及放大效应。 2.1 反应器基础理论： 复习理想反应器模型（CSTR、PFR），并拓展至多相反应器（如气-液、固-液）的设计考量。 2.2 反应动力学与选择性控制： 分析影响药物合成收率和纯度的关键因素，如温度、压力、催化剂活性和停留时间分布。介绍动力学数据在工艺放大中的应用。 2.3 特殊反应技术： 探讨在制药领域日益重要的反应技术，包括微通道反应器（Microreactor）在高危反应中的应用、光化学反应器、以及酶催化反应器的设计特点。 2.4 晶型控制与结晶反应： 结晶是API纯化和形态控制的关键步骤。详细介绍过饱和度的建立、晶体生长动力学、控制晶型（Polymorphism）的策略及在线监测技术。 第三章 分离与纯化技术：确保产品质量 从反应混合物中高效、高纯度地分离目标产物是制药化工的难点和重点。本章系统介绍主流的分离技术及其在不同分离阶段的应用。 3.1 液-液萃取： 讨论溶剂选择、萃取设备（如萃取塔、离心萃取机）的原理和操作，以及反萃取流程。 3.2 蒸馏与汽提： 针对热敏性药物中间体的精馏操作，介绍减压精馏、共沸精馏的应用。 3.3 膜分离技术： 重点介绍超滤（UF）、纳滤（NF）和反渗透（RO）在水处理、溶剂回收以及药物浓缩中的应用，并讨论膜污染的控制。 3.4 色谱分离技术： 深入分析制药工业中大规模（制备级）色谱的应用，包括模拟移动床（SMB）技术在手性药物分离中的优势与操作细节。 3.5 固液分离与干燥： 详细阐述过滤（如板框、烛式过滤）和离心分离的原理。针对不同性质的晶体和滤饼，讲解真空干燥、冷冻干燥（Lyophilization）和流化床干燥的操作参数控制。 第四章 单元设备设计与操作基础 本章将理论知识转化为实际工程应用，聚焦于制药车间中常见的关键设备。 4.1 混合与搅拌设备： 分析不同粘度流体和固液悬浮体系的混合需求。介绍搅拌器的类型（桨式、涡轮式、锚式）及其选型标准，关注剪切力对产品质量的影响。 4.2 传热设备： 深入讲解管壳式换热器、列管式换热器在控温中的应用。特别关注制药行业对“易清洗性”（CIP/SIP）的要求，以及夹套反应器、盘管反应器的热量传递特性。 4.3 管道、泵与阀门： 讨论流体力学在管道设计中的应用，重点关注卫生级管道（如316L不锈钢）的坡度、连接方式。详细介绍容积泵（如隔膜泵、蠕动泵）和离心泵在处理不同物料时的选型与维护。 4.4 洁净系统设计： 概述制药生产中对空气洁净度（ISO/GMP等级）的要求。介绍HVAC（暖通空调）系统的组成、正压控制、以及高效过滤器（HEPA）的安装与验证。 第五章 过程控制与自动化 制药过程的稳定运行依赖于精确的过程控制系统。本章将控制理论应用于实际生产环境。 5.1 过程参数测量与变送： 介绍温度、压力、流量、液位、pH值等关键参数的传感器选型、安装与校准，强调卫生级传感器的特性。 5.2 反馈与前馈控制回路： 系统梳理PID控制器的基本原理，并通过实例讲解如何对反应釜温度、精馏塔回流比进行有效调节。讨论控制回路的稳定性与调参方法。 5.3 批次过程控制（Batch Control）： 鉴于制药行业多为间歇式生产，本章重点介绍批次过程的顺序控制、配方管理以及MES（制造执行系统）在工艺切换中的作用。 5.4 过程分析技术（PAT）： 介绍PAT在实时质量控制中的重要性，包括使用近红外光谱（NIR）、拉曼光谱等在线分析工具对反应进程或产品终点进行实时监测。 第六章 案例分析与工艺优化 本章通过具体的药物合成或制剂生产流程案例，整合前述知识，指导读者进行实际的工艺分析和优化。 6.1 原料药生产流程解析： 以一个典型的多步合成路线为例，剖析关键中间体的分离挑战与反应条件优化。 6.2 固体口服制剂（片剂）的工程基础： 从原料预处理（混合、制粒）到成品压片、包衣的全过程涉及的设备和参数控制。 6.3 连续化生产的潜力与挑战： 探讨模块化、连续流技术如何提高制药效率、降低能耗和提升内在安全性。 附录 常用物性数据参考表 制药化工常用标准及规范摘要 典型设备操作SOP（标准操作规程）示例 本书的特点在于强调工程原理与GMP要求的紧密结合，注重从微观的分子层面理解宏观的设备操作，旨在培养学生解决实际生产问题的工程思维能力。

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这本书的排版设计中规中矩，但细节之处的处理实在值得称赞。纸张的厚度适中，即便反复翻阅也不会轻易磨损，油墨的质量也很好，即便是细小的图表线条也清晰可辨，长时间阅读眼睛也不会感到特别疲劳。我注意到，书中大量的流程图和P&ID图，几乎都采用了统一的制图标准，这对于需要进行工程设计和工艺模拟的读者来说，极大地降低了理解成本。每一次概念的引入，后面都会紧跟着一个简短的“自测小练习”，这种即时反馈的学习方式，非常有效地巩固了刚刚学到的知识点，避免了学完就忘的尴尬局面。但是，我有一个小小的遗憾，那就是书中对不同溶剂回收方法的经济性评估和环境影响对比分析做得不够深入。在当前的绿色化工趋势下，选择最优的溶剂回收方案往往是项目盈利和可持续发展的关键，如果能提供一套基于成本效益分析的决策框架，这本书的实用价值将得到进一步提升，而不仅仅停留在技术描述层面。

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我必须承认，这本书在理论深度上达到了一个相当高的水平，尤其是关于反应器内流场模拟和非理想流体性质的讨论部分，即便是资深的工程师阅读也会有所收获。它没有回避那些计算复杂、难以直观理解的部分，而是提供了一套清晰的数学模型和求解思路，体现了严谨的科学态度。对于那些希望从“操作工”成长为“工艺设计师”的读者来说，这本书是不可或缺的基石。但是，对于纯粹想了解制药行业概况或者侧重于设备维护保养的读者来说，这本书的门槛可能设置得稍高了一些。例如，对于一些常见泵、阀门的日常维护手册级别的操作指导，书中几乎没有涉及，这使得它在作为一线技术人员的快速参考手册方面略显不足。它更像是一本需要你静下心来，带着计算器和笔记本去研读的“案头书”，而不是一本可以随时带到车间作为应急查询的工具书。总而言之，这是一部注重内在机理和宏观设计理念的力作，但若想兼顾日常操作的快速上手，可能需要辅以其他更侧重于实践操作手册的资料。

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这本书的结构安排，透露出作者深厚的行业沉淀和教学经验。它不是简单地罗列知识点，而是构建了一个由浅入深的知识体系，仿佛一位经验丰富的工程师在手把手带徒弟。它巧妙地将“单元操作”和“反应工程”的知识点编织在一起，而不是将它们割裂开来讲解，这更贴合真实的化工生产流程——设备和反应总是相互依存的。我特别喜欢其中关于“结晶过程优化”的那一章，它不仅讲解了过饱和度的控制，还详细分析了晶型对药物生物活性的影响，将化学、物理和药学知识融会贯通，展现了制药化工的交叉学科特性。然而，如果从更广阔的全球视角来看，书中对欧美主流药企（如FDA、EMA）在设备验证（Validation）方面的特殊要求着墨不多，国内的行业标准和国际标准之间仍然存在一些微妙的差异，对于计划走向国际市场的企业或个人而言，这方面的比较分析会非常有价值。期待在后续修订中能看到更多关于跨文化标准适应性的探讨。

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初次接触制药化工这个领域，感觉扑面而来的是各种晦涩难懂的专业术语和复杂的物理化学原理，真有点让人望而生畏。幸运的是，这本学习指导的语言风格相对来说比较亲切，作者似乎很懂得初学者的痛点，努力用更直白的语言去解释那些高深的理论。比如，它在阐述传质和传热系数时，不仅仅是抛出公式，还结合了实际的搅拌罐或塔式反应器进行形象的比喻，这让我在脑海中构建起了一个相对立体的工艺模型。我尤其欣赏它在“质量控制与合规性”这一章节的处理方式，没有简单地堆砌GMP规范条文，而是结合具体的生产环节，解析了为什么某些参数必须被严格控制。不过，我发现书中关于自动化控制系统的描述略显单薄，这在当前的智能制造大背景下，是一个明显的短板。比如，现代制药厂普遍采用的DCS系统如何与批次管理软件无缝对接，书中几乎没有涉及，这让这本书在面向未来生产线的应用指导上略显滞后。对于需要快速掌握最新生产技术要求的读者来说，可能需要额外补充这方面的内容。

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这本《制药化工过程及设备学习指导》的封面设计得挺有专业范儿，配色沉稳，字体工整，一看就是那种严谨的理工科教材风格。拿到书的时候，我首先翻了目录，感觉内容排布很有逻辑性，从基础的概念梳理到具体的工艺流程解析，再到设备的选型和操作，层次分明，让人很有信心去啃下这些硬骨头。尤其是一些关键反应步骤的示意图，画得非常清晰，对于理解复杂的过程控制非常有帮助。不过，我总觉得它在实际案例的深度上稍微欠缺了一点，如果能多穿插一些近几年行业内应用的前沿技术或者典型故障分析，那就更完美了。比如，关于连续流反应器在特定药物合成中的应用，书里只是蜻蜓点羽地提了一下，要是能有更详尽的模拟数据和操作参数作为参考，对我们这些想深入研究应用层面的读者来说，价值会翻倍。总体而言，作为一本学习指导用书，它的基础框架非常扎实，是打地基的好材料，只是希望在未来的版本中，能多加入一些“实战经验”的分享，让理论和实践的结合更加紧密。

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