临床检验质量管理体系

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出版者:天津科学技术出版社
作者:丛玉降
出品人:
页数:292
译者:
出版时间:2002-4
价格:115.00元
装帧:
isbn号码:9787530831939
丛书系列:
图书标签:
  • 临床检验
  • 质量管理
  • 医疗质量
  • 实验室质量
  • ISO 15189
  • 质量控制
  • 质量保证
  • 检验医学
  • 标准化
  • 流程优化
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具体描述

《临床检验质量管理体系:贫血、血栓及遗传学检验技术与临床》讲述了:随着基础医学和临床医学的飞速发展,先进的高新技术与设备在国内的普及应用,检验医学作为古老而又新兴的综合性的边缘学科在疾病的诊疗过程中发挥着越来越重要的作用。当前医院检验科的作用与发展主要体现在医学实验室不断与临床相结合,促进循证检验医学的开展和实行全面实验室质量管理,为临床提供准确、及时的诊断指标。

《精准诊断的基石:现代医学实验室运作指南》 在现代医疗体系中,临床实验室扮演着不可或缺的角色,其检测结果的准确性直接关系到疾病的诊断、治疗方案的制定以及患者的预后。本书并非一本关于质量管理体系建立的理论书籍,而是聚焦于临床实验室在日常运作中所必需的各项实用技能、操作规程以及科学管理方法。它旨在为每一位在实验室工作的专业人员提供一本触手可及的指导手册,帮助他们更好地理解和执行各项工作,从而确保检测结果的可靠性,为临床提供最坚实的支持。 核心内容概览: 第一部分:样本采集与处理的严谨性 样本的质量是决定检测结果准确性的第一道关卡。本部分将详细阐述从患者信息核对、样本类型选择、采集方法(如静脉血、尿液、体液等)到样本标识、储存和运输等全流程的规范操作。我们将深入探讨不同样本的稳定性特征,以及在不同环境条件下(如温度、光照)可能发生的 Sample Degradation,并提供相应的应对策略。此外,本部分还将强调无菌操作的重要性,以及如何有效避免 Sample Contamination,确保送检样本的代表性和完整性。 第二部分:仪器设备的操作与维护 临床实验室的先进仪器是高效、准确检测的硬件保障。本书将涵盖各类常用实验室仪器的基本原理、操作流程、日常维护和基本故障排除。从显微镜、离心机到全自动生化分析仪、免疫分析仪、PCR仪等,我们将提供清晰的操作步骤图解和文字说明。重点会放在仪器的校准(Calibration)、质控(Quality Control)的重要性,以及如何根据厂家指南和实际使用情况制定有效的维护计划,最大限度地延长仪器寿命,确保其处于最佳工作状态。 第三部分:试剂与耗材的管理与使用 高品质的试剂和耗材是保证检测结果准确性的关键要素。本部分将详细介绍试剂的接收、储存、有效期管理、批号追溯以及如何正确配制和稀释。我们将探讨不同类型试剂(如酶、抗体、底物等)的特性,以及储存条件(如冷藏、冷冻、避光)对试剂活性的影响。同时,对于关键耗材(如移液器吸头、离心管、培养皿等)的选择、使用和报废标准也将进行详细阐述,强调一次性耗材的正确使用,防止交叉污染。 第四部分:检测流程的标准化与优化 标准化的检测流程是保证结果一致性和可比性的基础。本部分将深入讲解各类临床检验项目的检测原理、实验步骤、结果判读以及注意事项。我们将以常见的血常规、生化、免疫、微生物等检测项目为例,详细阐述从样本准备、试剂加入、孵育时间、到信号读取、数据分析等各个环节的规范操作。同时,还会探讨如何根据实验室的实际情况,对检测流程进行合理优化,提高工作效率,减少人为误差。 第五部分:数据管理与结果报告 准确的数据记录和清晰的结果报告是实验室工作的最终体现。本部分将重点介绍实验室信息管理系统(LIMS)的基本功能和使用,以及手工记录的规范性。我们将探讨如何进行数据录入、审核、核查,以及如何保证数据的完整性和安全性。在结果报告方面,本书将详细阐述报告格式的要求,包括报告项目的名称、单位、参考区间、检测方法、仪器信息以及临床意义的简要说明。此外,还将强调异常结果的及时报告和追溯机制。 第六部分:实验室安全与环境保护 实验室安全是保障人员健康和生命财产安全的前提。本部分将系统介绍实验室的生物安全、化学安全和物理安全。我们将详细讲解个人防护装备(PPE)的正确穿戴和使用,废弃物(生物、化学、锐器)的分类处理和消毒灭菌。同时,还会强调通风、防火、防爆等措施的重要性,以及如何制定和执行紧急情况下的应急预案。在环境保护方面,本书也将提及实验室废弃物的合规处理,减少对环境的影响。 第七部分:持续学习与技能提升 临床检验领域发展迅速,专业人员需要不断更新知识和技能。本部分将鼓励实验室人员积极参与继续教育,学习新的检测技术和方法,关注行业发展动态。我们将探讨如何通过参加学术会议、阅读专业文献、进行内部培训等多种方式,提升自身的专业素养和实践能力,以适应不断变化的医疗需求。 《精准诊断的基石:现代医学实验室运作指南》是一本注重实践、条理清晰的工具书。它不涉及复杂的质量管理体系理论,而是将重心放在实验室日常运作中的每一个具体环节。通过学习本书,实验室的每一位成员都能够更深入地理解自己的工作职责,掌握必备的技能,从而为提升临床诊断的精准度和可靠性贡献力量。这本书将成为您在繁忙的实验室工作中,最值得信赖的伙伴。

作者简介

目录信息

...贫血的实验室诊断篇 ......第一章 红细胞生理 .........第一节 红细胞膜的组成 ............一、膜糖类 ............二、膜脂质 ............三、膜蛋白 .........第二节 红细胞膜的结构 ............一、红细胞膜的不对称性 ............二、膜流动性 ............三、红细胞膜骨架的组装 ........
· · · · · · (收起)

读后感

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用户评价

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我在临床检验领域工作多年,深切体会到质量管理的重要性,但如何系统地构建和优化质量管理体系,一直是困扰我的难题。这本书的题目《临床检验质量管理体系》恰好触及了我的核心需求。我尤其关注书中关于“内部审核”和“管理评审”这两个重要章节。我希望书中能够详细阐述内部审核的策划、执行和报告的全过程,包括如何制定审核计划,如何选择和培训审核员,如何开展现场审核,如何撰写审核报告,以及如何跟踪和验证审核发现的不符合项的纠正措施。同样,对于管理评审,我期待书中能够深入探讨其目的、内容和输出。评审是否应涵盖所有质量管理体系要素,例如管理职责、资源管理、过程控制、分析前、分析中和分析后活动以及改进措施等?评审的频率和形式是否应根据实验室的规模和复杂性进行调整?最终,我希望这本书能够提供一套切实可行的质量管理体系建设和运行的指南,帮助我将理论知识转化为实际工作中的质量改进,从而提升实验室整体的运行效率和检验结果的可靠性。

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我是一名在临床检验领域工作多年的技术人员,深知在日常工作中,质量管理的重要性不亚于任何一项具体的检测技术。很多时候,我们可能更专注于掌握最新的检测技术和仪器操作,却容易忽略了支撑这些技术有效运行的质量管理体系。这本书的题目“临床检验质量管理体系”立刻吸引了我,因为它直接触点了我在工作中长期以来想要深入了解和提升的领域。我非常好奇书中是否会详细阐述质量管理体系的每一个要素,例如管理职责、资源管理、文件控制、记录控制、内部审核、管理评审等。更具体地说,我想知道书中如何指导我们进行质量目标的设定,以及如何将质量目标层层分解,落实到具体的部门和个人。我期望书中能够提供一些实际的案例分析,说明如何在不同的临床检验场景下,应用质量管理原则来解决实际问题。例如,在样本前分析阶段,如何通过严格的患者信息核对、样本采集和运输的规范化来减少错误;在分析过程中,如何通过仪器校准、质控品的使用、试剂批次管理来保证检测的准确性和精密度;在分析后阶段,如何通过报告的审核、危急值的报告、结果的解释和反馈来确保患者得到及时有效的医疗服务。这本书的价值,将体现在它能否为我们提供一套系统、完整且具有指导意义的质量管理解决方案,帮助我们不断提升实验室的整体质量水平,最终惠及广大患者。

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我是一名对临床检验工作充满热情的学生,正处于学习和积累知识的阶段。这本书的出现,让我看到了一个全面了解临床检验质量管理体系的绝佳机会。我特别想知道书中是否会详细介绍与质量管理相关的各种标准和指南,例如ISO 15189等。理解这些标准的要求,对于规范实验室操作、提升检验质量具有重要的意义。我希望书中能够清晰地解释这些标准的条款,并结合临床检验的实际操作,提供具体的理解和应用方法。此外,我也对书中关于客户满意度的内容非常感兴趣。在临床检验中,患者是我们的最终客户,而临床医生则是我们重要的合作伙伴。我希望这本书能够探讨如何收集和分析患者及临床医生的反馈,了解他们的需求和期望,并如何根据这些反馈来改进我们的服务质量。如果这本书能够帮助我建立起一套完整的质量意识,并为我未来的职业生涯打下坚实的质量管理基础,那么它的意义将是深远的。

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作为一名曾经参与过实验室认证评审的资深技术人员,我深知一个完善的质量管理体系对于临床检验科的重要性。这本书的出现,勾勒出了我一直以来所追求的系统化质量管理的目标。我非常期待书中能够对文件体系的每一个层级进行深入的剖析。例如,在质量手册层面,它是否清晰地阐述了实验室的质量方针、质量目标以及整个质量管理体系的框架?在程序文件层面,是否详细描述了关键的质量管理活动,如文件控制、记录控制、内部审核、管理评审、不符合项处理、纠正措施和预防措施等?而在作业指导书层面,是否提供了具体、可操作的步骤,指导技术人员如何正确执行每一个检验项目,以及如何进行仪器操作、维护和校准?此外,我也关注书中关于质量记录的管理。一份完整的质量记录,不仅是质量管理体系运行的证据,也是追溯问题、分析趋势和进行持续改进的重要依据。我希望书中能够提供关于如何有效管理这些记录的建议,包括记录的形成、审核、存档和销毁等各个环节,确保其真实性、完整性和可追溯性。

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这本书的标题《临床检验质量管理体系》精准地抓住了我当前工作的核心痛点。作为一名实验室的初级技术人员,我虽然掌握了基本的检测技能,但在理解和实践质量管理方面,常常感到力不从心。我迫切需要一本能够清晰解释质量管理体系的逻辑和框架的书。我尤其关注书中关于人员能力和培训的内容。在临床检验领域,人员是质量管理体系中最活跃、也最容易出现变数的因素。我希望这本书能详细介绍如何建立一个有效的培训体系,包括新入职人员的岗前培训、在职人员的继续教育,以及如何评估培训效果,确保所有人员都具备必要的知识和技能来执行各项检验操作,并理解质量管理的重要性。此外,我也非常期待书中能提及设备和试剂的管理。这些都是影响检验结果准确性的关键要素。比如,如何建立科学的设备维护和校准计划,如何对试剂进行接收、储存、使用和报废的管理,以及如何处理设备的故障和试剂的失效等。如果这本书能提供详细的操作指南和注意事项,将对我提升工作规范性和效率大有裨益。

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作为一名实验室的质量负责人,我一直在寻找一本能够提供全面指导的著作,来帮助我理解和实施一个高效的临床检验质量管理体系。这本书的出现,让我看到了希望。我最关注的是书中关于文件体系构建的内容。一个完善的文件体系是质量管理体系的基石,包括手册、程序文件、作业指导书、记录表单等。我希望这本书能够详细介绍如何编写和管理这些文件,例如如何确保文件的适宜性、准确性和一致性,以及如何进行文件的发放、修订和存档。此外,书中关于内部审核的部分也引起了我的兴趣。内部审核是评估质量管理体系是否有效运行的重要手段。我希望书中能够提供关于如何策划、实施和报告内部审核的详细指南,包括审核员的资质要求、审核的范围和方法,以及如何根据审核结果进行纠正和预防措施的制定。再者,管理评审是质量管理体系持续改进的关键环节。我期待书中能够阐述管理评审的周期、内容和输出,以及如何通过管理评审来确保体系的适宜性、充分性和有效性。如果这本书能够结合最新的质量管理理念和标准,并提供实操性的建议,那么它对于我这样的质量负责人来说,将是一笔宝贵的财富。

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在我的学习和工作经历中,我接触过不少关于临床检验的书籍,但很多时候,对于“质量管理”这个概念,往往只是点到为止,或者以非常概括性的语言带过。这本书的题目直接聚焦于“质量管理体系”,这让我感到非常契合我的需求。我非常希望这本书能够深入浅出地解释质量管理体系的核心概念,比如“PDCA循环”(Plan-Do-Check-Act)在临床检验中的具体应用。例如,在“Plan”阶段,如何科学地规划检验流程和质量控制措施;在“Do”阶段,如何有效地执行这些计划,并记录相关的操作过程;在“Check”阶段,如何通过质量控制数据、内部审核和外部评估来监控和评估体系的运行情况;最后在“Act”阶段,如何根据评估结果采取纠正和预防措施,从而实现持续改进。我也很想知道书中是否会详细介绍如何进行不符合项的报告和处理。当检验过程中出现偏差或错误时,如何及时发现、记录、分析原因,并采取有效的纠正措施,同时评估其对患者安全的影响,并从中吸取教训,防止类似事件再次发生。这本书的内容,如果能够帮助我理解并掌握质量管理体系的精髓,并将其有效地应用于我日常的临床检验工作中,那么它的价值将是巨大的。

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作为一名临床检验科的主任,我深知建立和维护一个稳定、高效的质量管理体系是科室发展的重中之重。我一直在寻找一本能够提供系统性指导的书籍,来帮助我带领团队不断提升质量水平。这本书的题目《临床检验质量管理体系》正是我所需要的。我尤其关注书中关于管理评审和持续改进的内容。管理评审是质量管理体系运行的关键环节,它能够确保体系的持续适宜性、充分性和有效性。我期望书中能详细介绍管理评审的流程,包括评审的准备、评审过程中的讨论和决策,以及评审结果的跟踪和落实。同时,我也非常期待书中能提供关于持续改进的策略和方法。例如,如何通过分析不符合项、内部审核发现的问题、以及客户的反馈来识别改进的机会,并制定有效的改进计划,以及如何评估改进的效果,形成一个良性的循环。如果这本书能够为我提供一套完整的质量管理体系建设和运行的蓝图,并指导我如何在这种体系下实现科室的科学管理和可持续发展,那么它将是一本极具价值的参考书。

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这本书的包装和设计非常专业,封面采用的是柔和的蓝色调,配以简约的银色字体,一眼就能感受到一种严谨而又不失温润的学术气息。我之前阅读过一些关于临床检验的书籍,但很多都偏重于技术操作的细节,或者仅仅是罗列各种检测方法和指标,很少能有一本系统地阐述质量管理体系的。拿到这本书的时候,我最先关注的就是它的章节设置。从目录来看,它似乎将质量管理体系的构建、运行、持续改进等各个环节都做了清晰的划分,这对于我这样想要建立或完善实验室质量管理体系的人来说,无疑是极大的吸引力。我特别期待书中能详细讲解如何从零开始建立一个符合国际标准(例如ISO 15189)的质量管理体系,包括文件体系的建立、人员培训、设备管理、试剂管理、样本管理、检测流程的标准化以及不符合项的处理等。此外,书中对于风险评估和质量改进的策略也可能非常重要,毕竟在实际操作中,总会遇到各种预想不到的问题,如何有效地识别、评估和管理风险,并在此基础上持续优化流程,是确保检验结果准确可靠的关键。这本书的出现,似乎填补了我在质量管理方面的知识空白,让我对如何提升实验室整体的科学性和规范性有了更明确的方向。它的内容深度和广度,以及是否能提供可操作的实践指南,将是我阅读过程中最关注的方面。

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在我过往的阅读经历中,虽然接触过许多关于临床医学的专业书籍,但专门针对“质量管理体系”进行深度解析的著作并不常见。这本书的出现,无疑填补了这一领域的一块空白。我最期待的是书中关于质量风险管理的阐述。在临床检验中,任何一个环节都可能存在潜在的风险,从样本的接收到报告的发出,任何微小的疏忽都可能导致错误的诊断和治疗。我希望这本书能够详细介绍如何识别、评估和控制这些风险,例如通过FMEA(失效模式与影响分析)等方法,来预测可能发生的错误,并提前制定相应的预防和应对措施。同时,我也非常好奇书中是否会探讨外部质量评估(EQA)或能力验证(PT)在质量管理体系中的作用。这些外部的评估机制,能够帮助我们客观地评价实验室的检测能力,并与其他实验室进行比较,从而发现自身的不足之处,并进行有针对性的改进。如果这本书能够提供一些关于如何解读EQA/PT结果,并将其融入质量管理体系的建议,那将对我提升实验室的整体竞争力和可靠性至关重要。

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