生物药物分析

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出版者:
作者:白秀峰 编
出品人:
页数:483
译者:
出版时间:2002-8
价格:48.00元
装帧:
isbn号码:9787506725675
丛书系列:
图书标签:
  • 生物药物
  • 药物分析
  • 生物分析
  • 蛋白质药物
  • 抗体药物
  • 生物类似药
  • 药代动力学
  • 质量控制
  • 法规
  • 生物标志物
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具体描述

《生物药物分析》是教育部“高等医药院校面向21世纪数学内容和课程体系革”项目中“生物技术制药六年制专业课程体系和教学内容改革研究和实践”课题研究成果,是教育部推荐的“面向21世纪的课程教材”,又是普通高等教育“十五”国家规划教材。

现代生物工程制药是制药领域中发展最快的产业,《生物药物分析》围绕微生物药物、基因工程药物、动值物细胞组织提取的药物等生物药物的质量研究、监控等编写的。以各种生物学检测方法的原理、基本知识和操作技术为主,同时介绍多种物理化学的分析方法。全书共21章,书中还介绍了体内药物分析,是目前研究生物药物质量分析方法较完整的教材。

《生物药物分析》可作为医药或相关院校的本科生物工程专业和相关专业的教材或教学参考书,亦可供从事生物药物研究、生产的科技人员参考。

作者简介

目录信息

读后感

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用户评价

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这本书的价值,我想更多地体现在其对未来趋势的洞察力上。尽管内容扎实,但作者并未故步自封于现有的技术体系。在章节的末尾,我惊喜地发现了一部分专门讨论“下一代生物疗法分析挑战”的前瞻性内容。这部分内容探讨了基因治疗产品和细胞治疗产品在分析表征方面所面临的独特难题,比如如何精确量化病毒载体滴度,以及如何评估细胞产品的活性和安全性。作者的文字在这里变得更加富有激情和前瞻性,引导读者跳出现有的框架,思考未来十年分析科学可能需要突破的方向。这种将经典理论与尖端科技无缝衔接的写作手法,使得这本书的保质期大大延长,它不仅仅是回答了当前的问题,更是在为读者指明未来的研究方向。阅读这部分时,我仿佛被带入了一个充满无限可能的实验室,充满了对科学探索的敬畏与向往。这本书对任何想在这个领域深耕的人来说,都是一本不可或缺的“指南针”。

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整体而言,这本书的阅读体验可以用“酣畅淋漓”来形容。我发现它在处理方法学验证这一核心内容时,采用了模块化的结构,非常便于查阅和检索。每一小节都清晰地界定了验证参数(如准确度、精密度、检测限等)的具体要求和计算方法,并配有详细的图表说明。特别是对于生物大分子药物中特有的“免疫原性”评估部分,书中不仅概述了现有的体外和体内检测方法,还非常公正地对比了它们的优劣势和适用场景,这种不偏不倚、客观全面的分析态度,让我对这部分前沿又敏感的知识有了更全面的掌握。我特别喜欢书中对各类分析仪器性能指标的解析,作者似乎非常清楚仪器操作人员在实际工作中会遇到的难题,提前进行了预警和指导。这本书仿佛是一本活的实验手册,将理论的严谨性与实际操作的灵活性完美地结合在了一起,让人读完后信心倍增,恨不得立刻投入到实际的研究工作中去验证书中所述的一切。

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这本书的排版布局简直是一场视觉盛宴,页边距的处理恰到好处,留白充足,使得大段文字阅读起来也不会感到压迫。我尤其欣赏作者在章节安排上的匠心独运,知识点的递进关系处理得极其自然。比如,在讨论药物的稳定性测试时,作者先引入了加速降解的理论模型,紧接着就引出了各种应力条件下的模拟实验设计,整个过程一气呵成,逻辑链条非常完整。其中穿插的“案例分析”部分,更是点睛之笔。它们大多取材于行业内近期的热点产品或技术挑战,通过具体案例来阐释理论知识的应用,极大地提升了知识的鲜活度。我记得有一部分专门讲述了如何利用先进的质谱技术来鉴定药物的糖基化谱,作者用了大量的篇幅去对比不同进样和电离模式的优缺点,这种细致入微的对比分析,让读者能够迅速抓住不同技术的适用范围和局限性,为将来的实验设计提供了极大的便利。这本书的深度和广度都令人印象深刻,它似乎预设了读者有一定的基础,但即便是初学者,也能通过反复研读,逐步攀登知识的高峰。

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这本书的封面设计得非常别致,采用了一种深邃的蓝色调,上面点缀着一些抽象的分子结构图案,初看之下,给人一种既专业又充满神秘感的感觉。我翻开扉页,首先映入眼帘的是精美的插图,这些图示清晰地展示了复杂的生物大分子结构,即便是像我这样对化学结构不是特别熟悉的读者,也能大致理解其核心概念。作者在开篇部分并没有直接深入到晦涩难懂的理论,而是用一种非常平易近人的方式,勾勒出了当前生物制药领域宏大的图景,让我对这个领域的重要性有了更深刻的认识。特别是关于单克隆抗体和重组蛋白的生产过程描述,详略得当,既有宏观的流程介绍,又不乏关键技术节点的微观解析。阅读过程中,我发现书中对各种分析方法的原理介绍得非常透彻,比如色谱分离技术在药物纯化中的应用,作者不仅解释了“是什么”,更着重于“为什么”要这样设计实验,这种深入的逻辑剖析,极大地增强了我的学习兴趣,让我感觉自己不仅仅是在阅读一本教科书,更像是在跟随一位经验丰富的导师进行实地考察。文字行文流畅自然,即使面对复杂的实验流程,也总能找到清晰的逻辑路径引导读者,实属难得的佳作。

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这本书的语言风格带着一种严谨的学术气息,但又巧妙地融入了作者多年的实践经验,读起来不像是冷冰冰的公式堆砌,反而充满了“过来人”的智慧。我特别留意了书中对于质量控制(QC)环节的描述,这部分往往是实践中最为繁琐和容易出错的环节。作者以一种近乎教导的口吻,强调了从原料入库到最终产品放行,每一个步骤中潜在的风险点和规避措施。例如,关于杂质谱分析,书中详细列举了不同类型杂质的来源、结构预测方法,甚至包括了如何撰写一份符合监管要求的杂质研究报告的框架。这对于从事质量保证和法规事务的专业人士来说,无疑是极其宝贵的参考资料。我个人觉得,这本书最成功的地方在于,它没有停留在描述“应该做什么”,而是深入探讨了“为什么这样做是最佳选择”,这种探究背后的科学原理的写作方式,极大地提升了读者的批判性思维能力,避免了盲目套用SOP的风险。

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