本书为药品监督管理法规汇编，收录了2003年国家食品药品监督管理局及有关部门制定、颁布的药品都督管理的行政规章和规范性文件，以及相关法规文件。可供药品监督管理人员及药品研发、生产、销售相关人员参阅。
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