在我国全面推进GMP认证过程中,国家食品药品监督管理局陆续组织了有关专家和企业有识之士编写了不少参考书籍,许多专家也编写专著,对GMP认证、为提高我国GMP认证水平起到了积极的指导和推动作用。我们在GMP认证水平起到积极的指导和推动作用。我们在GMP认证的实践过程中,发现适用于制药企业的广大员工的GMP培训教材甚缺,于是我们在认证实施过程中的经验和体会编写成本书,希望对制药企业广大员工提高GMP认识及如何更好地实施GMP起到良好的辅助作用。
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