本书系统介绍了ISO 15189实验室认可概况、质量体系文件编写要点、临床检验量值溯源和测量不确定度评定等内容。可以指导医学实验室理解ISO 15189标准、编写质量体系文件、掌握实验室认可过程中的量值溯源和不确定度评定等热点、难点问题。
本书适合正在筹备或准备筹备医学实验室认可单位的管理和技术人员阅读，也可作为ISO 15189实验室认可内审员和评审员的培训教材以及供检验专业的大中专院校师生参考。
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