该书面向国内广大医药经营企业，全面介绍了CSP认证工作和各个环节和技术要求。针对CSP的达标条件，详细说明了CSP文件的种类、制订原则、内容框架和文本格式，药品质量管理制的建立、检查、考核和评审，以及CSP认证申报工作的程序和注意事项。该书具有极强的针对性和操作性，可帮助医药经营企业在圆满完成CSP认证硬件改造的同时，如期顺利过CSP认证。
该书是医药经营提高质量管理水平，获得CSP认证的必备参考用书。
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