該書麵嚮國內廣大醫藥生産企業，全麵介紹瞭GMP認證工作的各個環節和技術要求。針對GMP達標條件，詳細說明瞭GMP認證工作的關鍵項目，認證程序、各生産環節質量要求、認證文件的準備以及相關輔助工作等，該書具有極強的針對性和操作性，可幫助醫藥生産企業在完成GMP改造的同時，順利通過GMP認證。該書是醫藥生産企業提高質量管理水平，獲得GMP認證的必備參考書。
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