细菌内毒素检查法及其应用 pdf epub mobi txt 电子书 下载 2026

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出版者:气象出版社

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页数:0

译者:

出版时间:2003-01-01

价格:68.00元

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isbn号码:9787502934880

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• 细菌内毒素
• 内毒素检测
• 内毒素分析
• 生物安全
• 医疗器械
• 药品质量
• 细菌学
• 免疫学
• 实验室技术
• 质量控制

《微生物检测技术与质量控制》 内容简介： 本书系统阐述了微生物检测在现代科学研究、工业生产和公共卫生领域中的重要性与应用。全书分为三个主要部分，旨在为读者提供一个全面、深入的微生物检测技术知识体系。 第一部分：微生物检测的基础理论与方法 本部分首先介绍了微生物学的基本概念，包括细菌、真菌、病毒等主要微生物的形态、结构、生长繁殖规律以及致病机制。在此基础上，详细讲解了微生物分离、培养、鉴定等基础操作技术，如梯度稀释法、平板划线法、选择性培养基的应用等。 接着，本书深入探讨了多种现代微生物检测技术。其中包括： 显微镜学技术： 涵盖光学显微镜（明场、暗场、相差、荧光）和电子显微镜（扫描电镜SEM、透射电镜TEM）的原理、样品制备与观察技巧，以及不同类型微生物在显微镜下的形态特征。 培养技术： 详细介绍各种培养基的配制原则、分类（如通用培养基、选择性培养基、鉴别培养基）及其在特定微生物分离鉴定中的应用。同时，阐述了厌氧培养、选择性富集等特殊培养方法。 生化鉴定方法： 重点介绍了基于微生物代谢特征的生化反应测试，如糖类发酵试验、酶活性测定、氧化还原试验等，并讲解了相关的鉴定系统（如API、VITEK）。 血清学诊断技术： 阐述了抗原-抗体反应的原理，并详细介绍了凝集试验、沉淀试验、补体结合试验、酶联免疫吸附试验（ELISA）等免疫学检测方法及其在微生物病原体检测中的应用。 分子生物学检测技术： 这是本书的重点内容之一。详细介绍了核酸提取、PCR（聚合酶链式反应）及其变体（如RT-PCR、qPCR）、DNA测序（Sanger测序、高通量测序）、微生物基因组学和宏基因组学技术。强调了这些技术在病原微生物快速鉴定、耐药性基因检测、微生物群落结构分析等方面的优势。 流式细胞术与成像技术： 介绍了流式细胞术在微生物计数、活细胞筛选、细胞分选等方面的应用，以及共聚焦显微镜等先进成像技术在观察微生物形态和细胞内结构中的作用。 第二部分：微生物检测在不同领域的应用 本部分将理论知识与实际应用相结合，展示微生物检测技术在各个关键领域的具体实践。 食品安全微生物检测： 重点关注食品中常见的致病菌（如沙门氏菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、李斯特菌）和腐败菌的检测方法，以及指示菌的概念。介绍相关的国家和国际标准、快速检测方法（如ATP荧光法、免疫层析法）的应用，旨在保障食品的生物安全。 临床微生物诊断： 详细介绍了从临床样本（血液、尿液、痰液、伤口分泌物等）中分离、鉴定和药敏试验的流程。重点讲解了病毒、细菌、真菌感染的诊断策略，以及应对新发传染病和耐药菌株的检测方法。 环境微生物监测： 探讨了饮用水、游泳池水、空气、土壤、废弃物等环境中微生物的检测与评价。包括总菌落计数、大肠菌群、指示性微生物的检测，以及病原微生物（如军团菌、诺如病毒）的环境监测。 工业微生物应用与质量控制： 涵盖了在发酵工业（如抗生素、疫苗、酶制剂生产）、生物制药、化妆品、日化产品等领域中微生物的筛选、培养、鉴定、纯化以及生产过程中的质量控制。强调无菌操作和微生物污染的防控。 农业与兽医微生物学： 介绍了农作物病害、畜禽疫病相关的病原微生物检测，以及土壤微生物的分析，旨在提高农业生产效率和保障动植物健康。 第三部分：微生物检测的质量控制与标准化 本部分是贯穿本书的重要主线，强调了微生物检测的准确性、可靠性和可重复性。 质量管理体系： 详细介绍了ISO 17025等国际质量管理体系在微生物检测实验室中的应用。包括建立和执行标准操作程序（SOPs）、文件管理、人员培训、设备校准与维护、内部审核和外部评审。 方法验证与确认： 阐述了微生物检测方法验证的关键参数，如特异性、灵敏度、检出限、定量限、准确性、精密度、耐用性等，以及如何根据不同应用需求选择和验证检测方法。 标准物质与质控品： 介绍了标准菌株、工作菌株的保存与管理，以及质控样品的制备和使用，用于评估检测过程的准确性和稳定性。 实验室安全与生物安全： 强调了微生物实验室的生物安全等级（BSL）划分，以及个人防护装备（PPE）、废物处理、消毒灭菌等安全规范，确保实验人员和环境的安全。 数据管理与分析： 介绍了微生物检测数据的记录、分析、解释和报告规范。包括统计学在数据分析中的应用，以及数据库的建立和维护。 本书特点： 系统性强： 从基础理论到前沿技术，再到实际应用，构建完整的知识框架。 实用性高： 结合大量实际案例，提供操作性强的检测方案和质量控制要点。 前沿性： 涵盖了当前微生物检测领域最热门的分子生物学技术和高通量分析方法。 全面性： 覆盖了食品、临床、环境、工业等多个关键应用领域。 强调质量控制： 将质量控制理念贯穿始终，帮助读者建立严谨的实验态度。 本书适合从事微生物学研究、临床检验、食品安全、环境监测、生物医药、发酵工业等领域的科研人员、技术人员、学生以及相关管理人员阅读。

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从装帧和排版来看，这本书显得十分严谨，大量使用了图表和流程图来辅助复杂的概念阐述，这对于理解那些涉及酶反应动力学和试剂效能评估的部分至关重要。我特别关注了书中关于“检测方法验证”的部分，这通常是监管机构审查的重点。书中是否详细列出了线性范围的确定、回收率的评估、以及交叉干扰测试的具体步骤？一个好的验证章节应该提供可复制的标准操作程序（SOP）的蓝本。如果书中能加入实际案例分析，例如某个生产批次因为内毒素超标而导致的调查过程，并分析问题出在哪里，那将是极好的学习材料。仅仅知道原理是不够的，我们更需要知道当系统出现偏差时，如何运用这些知识进行系统性的故障排除。这本书的深度似乎能满足这种对细节和实操经验的渴求。

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翻阅这本关于细菌内毒素检查技术的书籍时，我最欣赏的是它对“应用”维度的拓展。很多技术手册只停留在实验室操作层面，但这本书显然超越了这一点。我推测，书中一定详细阐述了不同药典（如USP、EP、JP）对内毒素限度的具体规定，并对比了这些标准背后的科学逻辑。更进一步，它或许还探讨了在生物制品（如疫苗、单克隆抗体）的生产过程中，内毒素控制的特殊挑战，以及如何设计出既符合法规要求又兼顾生产效率的控制策略。例如，对于大规模灌装前的终产品放行测试，需要多高的置信区间？在考察灭菌工艺对内毒素的降解效果时，如何进行验证？这些都是从书本理论直接导向实际生产和法规符合性的关键问题。这本书的价值就在于，它成功地架设起了基础检测技术与复杂工业质量管理体系之间的桥梁，让读者能够从一个更宏观的视角理解内毒素控制的整体战略。

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坦白说，初看书名可能会觉得它略显冷峻和技术化，但深入阅读后，我体会到这本《细菌内毒素检查法及其应用》实则是一部充满人文关怀的专业著作——因为内毒素检测的最终目的，是为了保障患者的安全。书中对检测方法的选择，不仅仅是基于技术上的优劣，更包含了对检测成本效益和时间效率的综合考量，这反映出作者对实际工作环境的深刻理解。一个理想的版本，应该能够指导实验室在资源有限的情况下，如何建立一个既可靠又经济的内毒素监测系统。这种将严苛的科学要求与实际操作的权衡艺术，如果能在书中得到体现，那么这本书的价值就远远超出了教科书的范畴，而更像是一份集大成的行业最佳实践指南，对任何致力于提高生物医药产品安全标准的人员都具有不可替代的参考意义。

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拿到这本《细菌内毒素检查法及其应用》后，我立刻被其详尽的程度所震撼。它显然不是那种走马观花的科普读物，而是面向一线操作人员和质量控制专家的深度指南。书中对内毒素的结构特点、它在革兰氏阴性菌细胞壁中的位置以及它如何引发宿主免疫反应的生物学基础部分，描述得极为透彻，让人对“为什么要做这个检测”有了深刻的理解。接着，它花了大量的篇幅去解析各种检测方法的优缺点，比如不同灵敏度的LAL方法（浊度法、显色法、速率法），以及在特定样品基质下，如何选择最合适的检测路径。尤其值得称赞的是，书中关于样品前处理的章节，那部分往往是实验成功的关键，作者似乎穷尽了所有已知的干扰因素和对应的解决方案。这让这本书的实用性大大增强，它不仅仅是告诉我们“怎么做”，更是在教我们“如何把事情做对”。对于一个刚刚接触内毒素检测工作坊的新手来说，这本书简直就是一本救命稻草，能够极大地缩短摸索时间。

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这本书的书名听起来相当专业，聚焦于“细菌内毒素检查法及其应用”，这对于微生物学、药学或者生物技术领域的专业人士来说，无疑是一本重要的参考资料。从书名就可以推断出，它很可能深入探讨了内毒素的检测原理、具体的操作流程，以及这些检测结果在不同应用场景下的意义，比如药品质量控制、医疗器械的安全性评估等等。我猜想，内容上大概会涵盖鲎试剂法（LAL试验）的经典原理、如何进行试剂的配制与质量控制，以及更现代、更快速的检测技术，比如重组因子C方法或其他酶法。对于新手来说，可能需要一些时间去消化其复杂的生物化学机制，但对于有一定基础的研究人员，这本书无疑是提供了一套系统的、可操作的指导。特别是“应用”部分，我想象它会详述如何将这些检测结果转化为实际的质量标准，这部分内容对于确保临床用药的安全至关重要。如果书中还能包含一些常见问题的故障排除指南，那就更具实践价值了。期待它能提供一个清晰的、从理论到实践的完整路线图。

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