《中药新药临床研究指导原则(试行)(精装)》主要介绍了化学药品和治疗用生物制品结构确证、制备工艺、质量标准、稳定性研究、毒理学研究、药代动力学研究、人体生物利用度等效性研究及临床试验的生物统计学指导原则等内容。
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