醫療器械生物學評價標準實施指南 pdf epub mobi txt 電子書下載2025

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出版者:中國標準齣版社

作者:郝和平編

出品人:

頁數:375

译者:

出版時間:2000-10

價格:62.00元

裝幀:

isbn號碼:9787506622929

叢書系列:

圖書標籤:

生物相容性

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《醫療器械生物學評價標準實施指南》主要內容簡介：近20年來，隨著現代科學技術的發展，醫療器械在全球範圍內發展迅猛，大量新型的醫療器械産品廣泛應用於臨床。在造福於人類的同時，因某些産品材質選用不當，或受各種加工殘留物的影響，也帶來一係列不容忽視的對人體的生物學危害問題。為瞭保障醫療器械在臨床使用的安全有效，臨床前的醫療器械生物學評價及評價方法的全球統一化引起瞭世界各國政府及生物學評價專傢的高度重視，為此國際標準化組織於1989年正式成立瞭ISO／TCl94醫療器械生物學評價技術委員會，並相繼製定頒布瞭ISO10993係列標準。這些標準已逐步為世界各國所認同並相繼采納。