药物制剂设备（下） pdf epub mobi txt 电子书 下载 2026

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出版者:化学工业出版社

作者:谢淑俊

出品人:

页数:286

译者:

出版时间:2005-8

价格:36.00元

装帧:

isbn号码:9787502572099

丛书系列:

图书标签:

• 药物制剂
• 制剂设备
• 制药工程
• 制药工艺
• 制剂生产
• 设备工程
• 制药技术
• 制剂技术
• 制药设备
• 制剂工程

好的，这是一份针对一本名为《药物制剂设备（下）》的图书，所撰写的、不包含该书内容的详细图书简介。 --- 图书名称：现代药物制剂工程学：从基础到应用（上册） 作者：[虚构作者姓名，例如：张伟、李明] 出版社：[虚构出版社名称，例如：科技创新出版社] ISBN：[虚构ISBN号] --- 图书简介 聚焦药物制剂的基石与前沿：现代药物制剂工程学的理论框架与前处理技术 本书是《现代药物制剂工程学》系列教材的上册，旨在为制药行业、生物医学工程领域的研究人员、工程师以及相关专业的高年级本科生和研究生提供一个全面、深入且具有前瞻性的理论基础和技术导论。本书深刻剖析了药物制剂生产过程中最为关键的初始环节——原料药的特性、预处理技术以及制剂设计的基础理论。我们坚信，任何先进的制剂工艺，都建立在对原材料深刻理解和优化处理的坚实基础之上。 第一部分：药物制剂基础理论与物料特性 本部分内容着重于建立药物制剂科学的理论根基。我们系统梳理了药物制剂的定义、发展历程及其在现代医药工业中的战略地位。重点讨论了药物制剂设计的基本原则，包括生物药剂学、药代动力学与药效学在制剂选择中的桥梁作用。 药物物理化学基础： 深入探讨了药物的溶解度、晶型、多晶型现象及其对生物利用度的影响。详细阐述了固体分散体、共晶体等新型固态药物载体的设计原理。 辅料的科学与应用： 辅料是现代药物制剂的骨架。本书详尽介绍了各类药用辅料（如填充剂、崩解剂、润滑剂、粘合剂、增溶剂等）的作用机制、选择标准及质量控制要求。特别关注了新型功能性辅料在靶向给药和缓控释系统中的应用潜力。 原料药的质量与表征： 强调了原料药（API）粒径、比表面积、流动性等物理特性对后续制粒、压片或灌装过程的影响。介绍了先进的表征技术，如X射线衍射（XRD）、扫描电子显微镜（SEM）和动态光散射（DLS）在物料分析中的应用。 第二部分：药物制剂工艺的起点——物料处理与预处理技术 成功的药物制剂生产始于对原料的精准控制。本部分是本书的重点，详细解析了制剂生产前必需的各类关键性物理和化学处理单元操作。 粉体工程学核心概念： 系统讲解粉体学在制药工程中的重要性。内容涵盖了粉体的流动性、可压缩性、团聚现象的理论模型与实际影响。针对流动性差、易板结的粉体，提供了详尽的工程化解决方案。 粉碎与微粉化技术： 详细对比了气流粉碎、机械撞击式粉碎等不同技术的原理、设备结构、能耗特性及其对产品粒度分布的控制能力。探讨了如何通过精确的粒度控制来优化药物的溶解速率和生物利用度。 筛分与分级： 介绍了振动筛、气流分级等技术在确保物料粒径均一性中的作用，以及在分离不同粒径组分时的工程设计考量。 混合技术与均匀性控制： 混合是制剂工艺中至关重要的一步，直接关系到药物的剂量准确性。本书深入剖析了干法混合与湿法混合的机理差异。详细介绍了V型混合机、双锥回转混合机、高速混合制粒机的操作特性、混合终点判断方法，以及如何通过数值模拟（如CFD）来预测混合过程中的物料行为和死角区域。 制粒技术： 本章重点阐述了湿法制粒和干法制粒（如辊压密实法）的工艺流程和参数控制。针对湿法制粒，深入分析了粘合剂用量、搅拌速率、干燥温度与时间对最终颗粒的强度和孔隙率的影响，并探讨了如何优化制粒过程以获得理想的流动性和可压缩性。 第三部分：固体口服制剂的设计与理论建模 虽然本书主要侧重于前期物料处理，但为了衔接后续制剂的成型，我们对固体口服制剂（片剂与胶囊）的设计理论进行了基础性的阐述。 片剂的物理化学基础： 探讨了粉末在模具中经历的压实、粘结、回弹的全过程，涉及颗粒间的范德华力、机械互锁作用。 可压缩性与成片性： 引入了如卡氏指数（Kha）、牛顿指数（n）等评价粉末可压缩性的经典指标，并结合赫兹接触理论解释了颗粒在压力下的形变行为。 胶囊制剂的填充与流动： 简要介绍了粉末或颗粒填充入硬胶囊的过程中的流动特性要求，以及对填充重量差异的影响因素。 本书特点与价值 1. 理论与实践深度融合： 全书内容紧密结合现代制药工程的实际需求，大量引用了药物制剂领域的核心经典理论，并结合最新的研究成果进行阐释。 2. 强调物料特性先行： 明确指出在进行任何成型、包衣等后续步骤之前，必须对原料药和辅料的物理化学性质进行彻底的理解和优化处理。 3. 工程化思维培养： 旨在培养读者从宏观到微观层面理解制药过程的工程思维，为后续学习和工作中的设备选型、工艺放大（Scale-up）打下坚实的基础。 本书是系统学习药物制剂工程领域，尤其是对原料预处理和固体形态控制有深切需求的专业人士的理想参考书。它不仅是知识的载体，更是解决复杂制剂问题的思维工具箱。 ---

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从内容覆盖面上看，这本书似乎对一些新兴的制剂技术领域避而不谈，或者只是浅尝辄止。比如，对于无菌粉体处理中越来越重要的负压隔离技术，书中只用了寥寥数页进行介绍，对于其气密性维护、压力梯度控制的精细化要求，都没有展开。同样，在涉及连续制造的设备集成方面，也显得比较保守，更像是对传统固定式、大型设备的一种全景式扫描。我购买这本书的初衷是希望它能成为一个涵盖现有主流设备并展望未来趋势的综合性工具书，但读完后发现，它更像是一个特定历史时期（可能偏向十年前的技术标准）的主流设备图谱。对于致力于引入前沿自动化和智能化生产线的同行们来说，这本书提供的指导性意见可能需要大量的补充阅读和外部资料来完善，它更像是提供了一个坚实但略显陈旧的理论基础，而非指引我们走向未来的导航图。

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这本书的排版和插图质量着实让人捏了一把汗，特别是涉及到复杂的管道布局和阀门系统那一块，图例过于密集，颜色对比度也不够高，很多关键的连接点和控制元件在打印出来的小图里几乎难以分辨。我本来想通过图示来快速理解一些密闭投料系统的设计逻辑，结果对着图纸研究了半个小时，还是得靠文字描述硬猜作者的意思。更令人费解的是，关于无菌灌装机的论述，似乎遗漏了对A/B级区域快速转移装置（RTP）的深入探讨，这在当前行业对无菌操作要求日益提高的背景下，是一个相当重要的环节。作者似乎将精力集中在了传统批次处理的设备上，对于前沿的自动化和隔离器技术着墨不多，这使得这本书在时效性上稍显不足。阅读过程中，我不断地在想，如果能配上一些清晰的、按步骤分解的设备拆卸与再装配流程图，那对提高维护效率绝对是巨大的帮助。现在的文字描述，干巴巴的，缺乏直观的引导，使得学习过程变得枯燥且低效。

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不得不说，这本书在理论深度上是毋庸置疑的，它对GMP法规在设备验证环节的具体体现，有着非常详尽的阐述，尤其是在清洁验证和灭菌验证的章节里，引用了大量国际标准和指导原则。然而，这种详尽也带来了副作用——阅读的连贯性受到了严重破坏。每当需要理解一个设备功能时，往往需要跳到全书不同章节去交叉比对，比如设备选型要看物料接触面的腐蚀性，但腐蚀性的论述又分散在材料科学的附录里。我希望作者能够构建一个更清晰的逻辑框架，将“设备选型→安装调试→日常操作→维护保养”这一流程串联起来，而不是将各个环节割裂成独立的知识点堆砌。此外，书中对不同物料（比如高活性药物、生物制剂）在特定设备上的兼容性问题讨论不够充分，很多内容仍停留在通用设备的介绍层面，缺乏针对特殊挑战的解决方案分享，这对于我们处理复杂制剂时参考价值有限。

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这本书的语言风格，嗯，非常“学术化”，准确地说，是偏向于机械工程手册的风格，缺乏与一线操作人员进行有效对话的尝试。大量使用被动语态和晦涩的专业术语，使得阅读过程更像是在啃一块坚硬的干粮，而非享受知识的馈赠。例如，描述一个干燥器的热风循环模式时，用了好几段复杂的句子来解释气流的湍流度和效率，但最终读者得到的结论只是“这个干燥器干燥效率高”，并没有明确告诉我们，在实际操作中，我们应该如何根据物料特性来调整这个“湍流度”。我真切地希望能读到一些关于“犯错经验”的总结，比如哪些设备故障是高频发生的？在什么操作条件下最容易导致产品降级？这些“软知识”在实际工作中比那些理论上的最优设计参数更有价值。这本书的视角似乎永远在“设计规范”的层面徘徊，很少俯身到“实际生产”的痛点上来。

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这本书拿到手里沉甸甸的，光是厚度就让人觉得内容扎实，但翻开目录才发现，这“下”册的内容划分得相当精细。我原本以为它会侧重于某些特定的药物剂型，比如口服固体制剂或者注射剂的后期生产工艺，结果发现它把重点放在了更偏向工程和设备维护管理的部分。比如，其中有一章详细描述了不同类型过滤器的选型和清洗验证，这对于我们日常操作来说非常关键，但讲得实在有点过于技术化了，大量使用了行业缩写和复杂的流体力学图示，对于我这种偏向于处方研究的制剂工程师来说，理解起来需要反复查阅参考资料。我更期待能看到一些新型连续化生产设备的应用案例，或者在洁净区设计上的创新思路，而不是花费大量篇幅讲解传统高剪切混合器的维护周期。整体感觉上，本书更像是一本面向设备工程师或GMP质量管理人员的参考手册，而非制剂开发人员的“圣经”。如果作者能在理论阐述后，增加一些实际案例分析，说明这些设备参数对最终产品质量属性（如溶出度、稳定性）的具体影响，那阅读体验可能会好得多，现在的版本感觉信息密度过高，但相关性有些分散。

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