Pharmaceutical Excipients 2004 CD-ROM

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出版者:APhA Publications
作者:ROWES
出品人:
页数:0
译者:
出版时间:2004-07-01
价格:3910.0
装帧:
isbn号码:9781582120645
丛书系列:
图书标签:
  • Pharmaceutical Excipients
  • Excipients
  • Drug Formulation
  • Pharmaceutical Science
  • CD-ROM
  • Reference Book
  • 2004
  • Medicine
  • Pharmacology
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具体描述

The CD ROM, based on the fourth edition of Handbook of Pharmaceutical Excipients, has a custom-written user interface. The design increases ease of use with full text searching and hot-linked contents

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目录信息

读后感

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用户评价

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我对这本书的期望是它能提供一套详尽的、跨越多种剂型和不同药理学类别的辅料性能数据库。毕竟,辅料的选择是制剂开发成功的基石,它不仅关乎药物的稳定性和生物利用度,还直接影响到患者的依从性,比如口感掩盖、注射剂的渗透压调节等等。理想中,一本权威的辅料手册应该能像一本工具书一样,让我快速查阅到特定辅料(比如某一特定等级的聚维酮或纤维素衍生物)在不同pH值、不同温度下的水溶性、相容性测试结果。但是,2004年的电子载体,其信息检索的效率和数据展示的交互性必然是远低于现代的在线数据库或PDF集合。我担心的是,书中可能仍然停留在传统的表格和文字描述阶段,缺乏现代制剂学所必需的动态模拟数据或分子级别的相互作用图谱。如果这本书只是简单地罗列了当时市面上可用的辅料清单及其基本理化性质,那么它在今天的价值就大打折扣了,因为这些基础信息现在很容易通过厂商的官方网站或更近期的综述文章获得,而且往往更为准确和实时。

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这本书的封面设计得非常朴实,色调偏向于沉稳的深蓝和灰白,给人一种严谨、专业的学术氛围,完全符合其作为“药物辅料”专业参考资料的定位。然而,当我真正翻开它——或者更准确地说,是准备使用这个2004年的CD-ROM时,一种强烈的时代错位感立刻袭来。这个介质本身就预示着内容上的局限性。2004年,CD-ROM在学术资料分发中还算主流,但放到今天来看,找不到匹配的光驱本身就是一个挑战,更别提兼容性问题了。我期待的,是对于新一代高分子、纳米技术在辅料设计中的应用案例,或者至少是对于当前严格的ICH指导原则下,那些前沿的活性成分包合技术有深入的探讨。但从这本书的标题和载体来看,我几乎可以断定,里面收录的数据和案例很可能停留在二十世纪末到二十一世纪初的水平。对于一个正在研究生物制剂稳定性和口服缓释剂型的研究人员来说,这本书提供的技术信息恐怕只能作为历史背景资料参考,缺乏实际的指导意义。我更希望看到的是关于功能性辅料如何解决生物制药中遇到的溶解度难题,以及在mRNA疫苗等新兴领域中,脂质纳米粒(LNP)的精确组分控制,这些都是当前行业热点,但从这本书的年代来看,显然无法覆盖。

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从教学和培训的角度来看,一本好的教材或参考书应该能清晰地解释原理,并将理论知识与实际操作经验相结合。对于初学者来说,理解辅料在片剂硬度、崩解时间、粉末流动性中的作用机制至关重要。我设想这本书会用大量的图表来解析颗粒的粘结、填充和润滑过程,解释为何滑石粉的用量必须严格控制。但基于其发布年份,我担忧它可能更偏向于描述性的、偏重于当时已有的专利技术介绍,而非深入挖掘其背后的流体力学和表面化学原理。比如,对于新兴的3D打印制剂技术对辅料提出的特殊要求(如对熔融粘度、热稳定性要求极高),这本书绝对是无能为力的。它提供的知识体系可能更多地聚焦于传统的压片、胶囊灌装等成熟技术,对于当前制药设备迭代如此迅速的背景下,显得过于陈旧和保守,无法有效指导学员应对未来的挑战。

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作为一名长期从事药物制剂工艺优化的工程师,我最看重的是辅料与药物活性成分(API)之间潜在的化学和物理兼容性研究。制药行业中,辅料“失活”药物或者自身降解产生有害杂质的案例并不少见,尤其是在湿法制粒、高剪切混合或高温干燥过程中。我期望这本书能提供一些经典的、经过验证的“禁配表”或“相容性矩阵”,明确指出哪些常见的辅料组合在特定制剂条件下是高风险的。然而,2004年的视角,其对复杂辅料系统,比如多层包衣材料或新型功能性载体的研究深度可能有限。例如,关于pH敏感性聚合物在肠溶制剂中的精确释药曲线分析,或者对辅料残留溶剂的最新毒理学评估,这本书很可能只有非常初级的介绍。现代制药对质量控制的要求是全方位的,辅料的微观结构变化对最终产品性能的影响需要极高的分辨率来检测和描述,这显然是早期数字资料难以提供的深度。

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这本书的“CD-ROM”形式本身就构成了一个巨大的使用障碍,它暗示了其内容的组织方式是基于那个时代的软件界面和数据结构。我个人对这种老旧的电子书格式并不抱有太大希望,因为它们往往缺乏现代阅读体验所必需的可定制性——比如无法轻松地进行全文高亮和笔记同步,无法跨设备查阅,甚至连基本的PDF缩放和打印功能都可能存在兼容性问题。一个真正有价值的辅料参考资料,应该是一个活的文件库,能够随着监管法规的更新而同步迭代。2004年的出版物,在面对欧洲药典(EP)和美国药典(USP)近二十年来的多次修订时,其内容的准确性和时效性必然存在巨大的风险。我需要的是一套能够实时反映最新的药典附录、最新的欧盟GMP指导,以及关于新兴污染物(如亚硝胺类)在辅料中潜在来源的权威分析,而一本静止的、近二十年前的CD-ROM,几乎不可能满足这些严苛的当代行业要求。

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