中华人民共和国兽药典

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作者:本书委员会 编
出品人:
页数:183
译者:
出版时间:2000-11
价格:255.00元
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isbn号码:9787502529970
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具体描述

《中华人民共和国兽药典》(简称《中国兽药典》2000年版,按照第二届兽药典委员会确定的设计方案和要求,经过4年多的努力已编制完成。经第二届兽药典委员会全体委员大会审议通过,并经农业部批准颁布,为建国以来的第二版兽药典。

《中国兽药典》是我国兽药的国家标准,是国家对兽药质量管理的技术法规,是兽药生产、经营、使用、检验和监督管理部门共同遵循的法定技术依据。

2000年版《中国兽药典》分为一、二部,一部收载化学药品、抗生素、生物制品和各类制剂共469种,其中新增132种;二部收载中药材、中药成方制剂共656种,其中新增179种,两部有各自的凡例、附录、索引等。

现代分析技术在本版药典中得到进一步的扩大应用,高效液相色谱法、气相色谱法、薄层色谱法等,较第一版有大幅度增加。

由于食品动物药物残留越来越引起人们的关注,本版兽药典根据国内外资料规定了有关兽药的休药期,在今后兽药典修订了中还将逐步增加。

随着人民生活水平的提高,宠物的数量逐年增加,本版药典为了适应宠物用药要求,适当增加了小动物的用药剂量。

《中华人民共和国兽药典》:中国兽药监管与发展的基石 《中华人民共和国兽药典》是中国兽药行业最重要的技术法规之一,其权威性、系统性和指导性,为保障动物健康、促进畜牧业可持续发展、维护公共卫生安全发挥着不可替代的作用。这部典籍不仅凝聚了中国兽药科研、生产、监管等领域专家的智慧与心血,更承载着国家对动物源性食品安全和公共卫生的高度重视。 一、 历史沿革与编纂意义 《中华人民共和国兽药典》的编纂并非一蹴而就,而是随着中国兽药管理体系的不断完善和畜牧业的发展而逐步推进的。自新中国成立以来,国家一直高度重视兽药的生产和管理。改革开放后,随着市场经济的深入发展,建立一套科学、规范、与国际接轨的兽药管理体系显得尤为迫切。《中华人民共和国兽药典》的出现,标志着中国兽药管理进入了一个新的历史阶段。 编纂《中华人民共和国兽药典》的意义深远且多重。 科学性与规范性: 它是国家为规范兽药的研制、生产、检验、使用所制定的最高技术标准。通过科学严谨的收载标准和检验方法,确保了兽药的质量、安全和有效,杜绝了劣质、假冒兽药的生产和流通,为兽药市场的健康发展提供了坚实的法律和技术保障。 行业指导与推动: 《兽药典》为兽药研发、生产企业提供了明确的技术指引,促进了新兽药的开发和传统兽药的质量提升。它明确了药品分类、质量要求,指导企业按照标准进行生产和质量控制,推动了中国兽药产业向更高技术水平、更高附加值方向发展。 监管依据与执法保障: 各级兽药行政管理部门以《兽药典》为主要依据,开展兽药的注册审批、生产许可、日常监督检查和市场抽检。这为兽药监管提供了科学、客观的评价标准,确保了监管执法的公正性和有效性,维护了消费者的合法权益。 国际接轨与贸易促进: 随着中国加入世界贸易组织,兽药的国际交流与合作日益增多。《兽药典》的不断修订和完善,使其在许多方面与国际兽药标准接轨,提高了中国兽药的国际竞争力,为中国兽药产品走向国际市场奠定了基础。 动物福利与公共卫生: 通过规范兽药的使用,确保动物得到有效的疾病治疗和预防,有助于提升动物福利水平。同时,安全、有效的兽药在畜禽养殖中的应用,是保障动物源性食品安全、防止人畜共患病传播的重要屏障,直接关系到人民群众的身体健康和生命安全。 二、 《兽药典》的主要内容构成 《中华人民共和国兽药典》并非一本简单的书籍,而是一个庞大而复杂的体系,通常包含以下几个主要部分,每一个部分都承载着重要的信息和功能: 总论(General Notices): 这是《兽药典》的“总则”部分,对全书的适用范围、使用规则、术语解释、度量衡单位、药典标准的解释权等进行规定。它为使用者提供了理解和应用药典内容的基础框架,确保了药典条款的统一性和准确性。例如,它会明确如何解读药品质量标准中的各项指标,以及在实际应用中应遵循的基本原则。 兽药注册(Drug Registration): 这一部分是国家对新兽药研制、审批和上市许可进行规范的核心内容。它详细规定了兽药注册申请的条件、程序、技术要求以及所需的申报资料。这包括对药物的药理毒理、临床前研究、临床试验、质量标准、生产工艺等方面的严格要求,旨在从源头上确保兽药的安全性和有效性。 兽药标准(Drug Standards): 这是《兽药典》的核心部分,也是最为庞大和详实的内容。它收载了国家批准生产和使用的各类兽药的法定质量标准。对于每一种收载的兽药,通常会包含以下几个方面: 名称(Name): 规范的通用名称和可能的商品名称。 化学名/结构式(Chemical Name/Structure): 对于化学药品,会提供准确的化学名称和结构式,便于识别和研究。 分子式/分子量(Molecular Formula/Molecular Weight): 同样针对化学药品,提供精确的分子式和分子量。 性状(Characters): 对药品的颜色、气味、状态、溶解性等外观特征进行描述,这是初步鉴别药品的重要依据。 鉴别(Identification): 提供一系列化学和物理方法,用于确认药品的真伪和纯度。例如,光谱分析、沉淀反应、色谱分析等。 检查(Tests): 对药品中可能存在的杂质、含量不均、微生物污染等进行规定和检测方法。这包括对有关物质、水分、灰分、重金属、残留溶剂等进行限量检测。 含量测定(Assay): 规定测定药品有效成分含量的精确方法,确保药品的效力在规定范围内。常用的方法包括滴定法、光谱法、色谱法等。 类别(Category): 明确药品的类别,如抗菌药、抗寄生虫药、解热镇痛药等。 功能与主治(Functions and Indications): 简要说明药物的主要功效和适用的疾病。 用法与用量(Usage and Dosage): 规定药物的给药途径、剂量和疗程。 禁忌(Contraindications): 列出不宜使用该药物的情况。 注意事项(Precautions): 提示使用该药物时需要注意的事项,如不良反应、相互作用、特殊人群使用等。 规格(Specifications): 规定药品的剂型、单位含量等。 贮藏(Storage): 规定药品应如何贮藏以保证其质量。 兽药标准按照药品的来源和性质分类,通常会包含: 化学药品(Chemical Drugs): 包括合成药物、半合成药物等。 生物制品(Biological Products): 如兽用疫苗、诊断试剂、抗血清等。 中兽药(Traditional Chinese Veterinary Medicine): 包括由传统中药材制成的饮片、提取物、制剂等。 药用辅料(Pharmaceutical Excipients): 随着现代制剂技术的发展,药用辅料在药物的稳定性、生物利用度、剂型设计等方面起着至关重要的作用。《兽药典》通常也会收载常用药用辅料的标准,规范其质量要求,确保其对药物安全无不良影响。 附录(Appendices): 附录部分通常包含一些通用的、非药品特异性的技术信息和方法。例如: 通用检查法: 适用于多种药品的通用检验方法,如显微鉴别法、薄层色谱法、高效液相色谱法、气相色谱法、紫外-可见分光光度法、红外分光光度法等。 通用制剂制备方法: 介绍常见剂型的制备工艺和要求,如片剂、胶囊剂、注射剂、口服液、软膏剂等。 药典试剂: 列出药典检验中所需的各种试剂的规格和制备方法。 常用分析仪器: 介绍药典检验中常用的分析仪器及其性能要求。 法定计量单位: 统一药典中的计量单位。 索引(Index): 方便使用者快速查找所需内容。 三、 《兽药典》的权威性与重要性 《中华人民共和国兽药典》的权威性体现在以下几个方面: 国家立法: 它是由国家最高权威机构制定和发布的国家法定兽药标准,具有法律效力。 专家审定: 其内容的制定和修订过程,都经过了国家兽药审评委员会等专业机构的严格审定,保证了科学性和准确性。 技术指导: 它是兽药研发、生产、注册、检验、使用和监管的唯一官方技术依据。 强制执行: 任何在中国境内生产、销售和使用的兽药,都必须符合《兽药典》的规定。 《兽药典》的重要性不言而喻: 保障动物健康: 为兽医临床诊断和治疗提供了可靠的药物依据,有效防治动物疫病,保障畜牧业生产的稳定发展。 保障食品安全: 通过对兽药残留、药物滥用等方面的严格规定,确保动物源性食品的安全,保护消费者的健康。 促进产业升级: 引导兽药企业提高研发能力和生产水平,推动中国兽药产业向高科技、高质量方向发展。 维护市场秩序: 为兽药市场的监管提供了明确的标准,打击假冒伪劣兽药,净化市场环境。 四、 《兽药典》的持续更新与发展 《中华人民共和国兽药典》并非一成不变的静态文件,而是随着科技的进步、兽药研发的进展以及动物疫病防控形势的变化而不断更新和发展的。通常,《兽药典》会定期修订(例如,每五年或十年修订一次),以适应新的科学发现、技术进步和监管要求。每一次修订,都意味着对原有标准进行的补充、完善和提升,确保其始终保持先进性和科学性,更好地服务于中国兽药事业的健康发展。 总而言之,《中华人民共和国兽药典》是中国兽药事业的指南针和压舱石,是保障动物健康、畜牧业发展和公共卫生安全的基石。它的科学性、权威性和指导性,为中国兽药行业的高质量发展提供了坚实的技术支撑和法律保障。

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这部浩如烟海的医学典籍,简直是一座知识的宝库!我作为一名刚刚踏入兽医领域的学生,面对这本厚重的著作,首先感受到的是它内容的博大精深。光是目录部分,就足以让人眼花缭乱,涵盖了从常见家畜到珍稀野生动物的各种疾病防治,从基础的药理作用到复杂的临床应用,每一个章节都像是经过了精心的雕琢。我尤其欣赏它在药物分类上的严谨性,不同的治疗领域都有清晰的界定,这对于初学者建立系统性的知识框架至关重要。翻阅其中关于一些传统中兽药的介绍时,那些古老的智慧与现代科学的阐述相结合,让我对传统医学焕发出新的敬意。书中的插图和图表制作得非常精良,复杂的作用机制通过直观的图形得以展现,极大地降低了理解难度。如果说有什么小小的遗憾,那就是某些前沿研究的更新速度可能跟不上日新月异的科学发展,但瑕不掩瑜,它为我打下了一个坚实的基础,让我有信心去探索更深层次的专业知识。它不仅仅是一本工具书,更像是一位循循善诱的导师,时刻指引着我前行的方向。

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这本书的语言风格极其严谨,充满了法制和规范的色彩,这让我在阅读时有一种莫名的严肃感。它不是为了娱乐大众而写的,而是为了确保每一个环节的准确无误。我花了很多时间去理解其中关于药物相互作用和不良反应的详尽描述,这部分内容对于临床诊断的准确性至关重要。每一次我准备使用联合用药方案时,都会习惯性地翻阅该书,核对是否存在潜在的冲突。这种“一板一眼”的叙事方式,虽然在阅读流畅性上略有欠缺,但恰恰体现了其作为国家标准的严肃性。它成功地将复杂的生物学和化学知识,转化成了一套可执行、可问责的操作流程。可以说,这本书的最大价值,在于它提供了一种统一的、排除个人经验干扰的决策依据,是维护兽药行业健康发展不可或缺的权威性文件。

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从一名兽药研发人员的角度来看,这本书无疑是基础研究和产品注册的基石。我们部门在开发新制剂时,每一个申报资料的撰写,都必须紧密围绕这本书设定的通用技术要求展开。它对药物的溶出度、生物利用度等参数的界定,构成了我们进行临床前研究的“硬指标”。我特别欣赏它对新型佐剂和载体材料的讨论部分,虽然信息量相对保守,但提供的参照标准非常具有指导意义。它像是一把尺子,衡量着我们研发成果的“合格线”。唯一的不足可能是,对于一些具有颠覆性潜力的新型生物制剂,其收录和评价体系的更新速度显得相对滞后,这可能与审批流程的严谨性有关。但总的来说,它确保了市场上的产品不至于偏离科学的轨道,保证了行业的整体水平不被稀释,这对整个研发生态来说是极其重要的保护伞。

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这本书的装帧和印刷质量,给我的第一印象是庄重而专业,拿在手里沉甸甸的,透着一股不容置疑的权威感。我主要关注的是它在质量控制和标准制定方面的论述。作为国家级的标准范本,它对每一项兽药的纯度、效价和储存条件都有着近乎苛刻的要求,这体现了制定者对动物健康和食品安全的高度责任心。我仔细对比了几个常用抗生素的质量标准部分,发现其对杂质的限量控制非常细致,每一个数字背后都凝聚了大量的实验数据和科学论证。这种对细节的极致追求,让我对国内兽药生产的规范化程度有了更清晰的认识。不过,对于习惯了数字化阅读的读者来说,纸质版查阅起来还是略显笨重,如果能有一个配套的、支持全文检索的电子数据库,那无疑会更方便临床医生和科研人员的高效工作。尽管如此,这种实体书的存在本身,就是一种对标准的尊重和承诺,值得我们认真对待。

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我以一个长期从事畜牧养殖的合作社负责人的身份来评价这本书,它对我日常工作的影响是实实在在的。过去我们常常因为一些突发疫情束手无策,或者因为用药不规范导致残留问题。自从我们团队开始参照书中的指导进行规范用药后,效果立竿见影。特别是关于常见病,比如猪的圆环病毒和禽类的法氏囊炎的治疗方案部分,提供了多种可选择的、经过验证的药物组合和治疗周期。这本书的实用性远超想象,它不是高高在上的理论说教,而是贴近生产一线的操作指南。它清晰地指出了不同药物在不同动物群体中的适应症和禁忌症,有效避免了“大包大揽”式的盲目用药。当然,由于地区差异和养殖环境的特殊性,我们有时需要根据实际情况进行微调,但这本书提供的基本框架是稳定可靠的,是我们在管理上最信赖的“定海神针”。

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