中药现代质量标准研究

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出版者:羊城晚报出版社
作者:肖树雄主编
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页数:0
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价格:150.0
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isbn号码:9787806513286
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  • 中药
  • 质量标准
  • 中药质量控制
  • 现代中药
  • 中药研究
  • 药学
  • 中医药
  • 质量分析
  • 中药现代化
  • 中药规范
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具体描述

《现代中药质量控制体系构建与应用》 内容简介: 本书深入探讨了现代中药质量控制体系的构建原理、关键技术与实际应用,旨在为中药产业的健康发展提供坚实的理论与实践指导。全书围绕“从源头到终端,全过程追溯与保障”的核心理念,系统梳理了中药材种植、采集、炮制、制剂生产、流通等各个环节的质量控制要点。 第一部分:现代中药质量控制的理论基础与技术发展 本部分首先阐述了中药质量控制在当代中医药现代化进程中的重要意义,分析了传统中药质量评价方法的局限性,并重点介绍了现代科技在中药质量控制中的应用,包括但不限于: 药材的真实性与道地性鉴定: 运用DNA条形码技术、宏观与微观形态学鉴定、植物化学指纹图谱分析等方法,确保中药材的物种纯度与产地正宗性。详细阐述了不同鉴定技术的原理、操作流程、数据解读与应用场景。 有害物质的检测与控制: 关注农药残留、重金属、黄曲霉毒素、赭曲霉毒素等潜在有害物质的检测技术,如高效液相色谱法(HPLC)、气相色谱法(GC)、原子吸收光谱法(AAS)、质谱法(MS)等,并提出相应的风险评估与管理策略。 有效成分的定性定量分析: 详细介绍各种色谱技术(如HPLC、GC、TLC)、光谱技术(如UV-Vis、IR、NMR、MS)以及联用技术(如LC-MS、GC-MS)在辨识和测定中药材及中药制剂中关键有效成分中的应用。探讨了含量测定的方法学验证、标准物质的制备与应用。 中药炮制工艺的质量控制: 深入分析了炒、炙、蒸、煮、煨、煅等不同炮制方法的原理,以及这些工艺对中药材的化学成分、药理活性和毒性的影响。介绍了通过过程参数监控(如温度、时间、湿度)和终产品质量评价来确保炮制工艺稳定性的方法。 中药制剂的质量控制: 涵盖了从药材提取、分离纯化到制剂成型的全过程质量控制。详细介绍了各种剂型(如片剂、胶囊剂、颗粒剂、注射剂、口服液等)的质量标准,包括鉴别、含量测定、溶出度、稳定性、杂质检查等关键指标的检测方法。 质量标准体系的建立与更新: 探讨了如何依据相关法规标准(如《中国药典》、ICH指导原则等)和科学研究成果,构建一套完整、科学、可行的中药质量标准体系。强调了标准制定过程中数据收集、方法学验证、专家评审等关键环节。 第二部分:现代中药质量控制的关键技术与实践 本部分将聚焦于具体的技术应用与实际操作,为读者提供可执行的解决方案: 药材的规范化种植与采集: 探讨了GAP(良好农业规范)在中药材生产中的应用,包括选种、育苗、栽培管理、病虫害防治、采收时机与方法等,以及这些措施对药材内在质量的影响。 中药提取与分离技术的优化: 详细介绍超声提取、微波提取、超临界流体提取、膜分离技术等现代提取与分离技术,分析其在提高提取效率、减少溶剂使用、保留活性成分方面的优势,并结合实例说明工艺优化过程。 中药指纹图谱技术及其应用: 深入讲解中药指纹图谱(如HPLC指纹图谱、GC指纹图谱)的建立、相似度评价方法、定性与定量分析应用。重点讨论如何利用指纹图谱进行批次间的质量比较与控制。 杂质谱研究与控制策略: 阐述了中药材与中药制剂中可能存在的工艺杂质、降解产物、固有杂质的来源、种类与控制方法。介绍开发和验证特异性杂质检测方法的重要性。 稳定性研究与保质期确立: 详细介绍中药制剂的稳定性研究方法,包括加速试验、长期试验、强制降解试验等,以及如何根据稳定性数据评估药品的货架期,并提出相应的储存与包装建议。 质量分析仪器与方法学验证: 涵盖了常用的质量分析仪器(如HPLC、GC、UV-Vis、IR、AAS、ICP-MS等)的操作要点与维护,并重点讲解了方法学验证的原理、步骤与关键考量因素,包括准确度、精密度、专属性、线性、范围、耐用性、检测限和定量限等。 第三部分:现代中药质量控制的体系化管理与未来展望 本部分将从管理层面和未来发展趋势进行探讨: 中药生产过程的GMP符合性: 强调GMP(良好生产规范)在中药生产中的重要作用,详细解读GMP对厂房设施、设备、人员、物料管理、生产过程控制、质量保证等方面的要求,以及如何实现全流程的GMP管理。 中药供应链的质量追溯体系: 探讨构建覆盖中药材种植、加工、生产、流通等全环节的质量追溯体系,利用信息化手段实现产品信息的透明化和可追溯性,提升供应链的整体质量管理水平。 质量管理体系的认证与审核: 介绍ISO9001、ISO14001、OHSAS18001等质量管理体系在促进中药企业规范化发展中的作用,以及企业如何通过相关认证。 国际中药质量标准的研究与借鉴: 分析国际上主要国家(如美国FDA、欧洲EMA)对中药的监管要求和质量评价方法,为我国中药走向国际市场提供参考。 人工智能与大数据在中药质控中的应用前景: 展望人工智能、大数据分析、机器学习等新兴技术在中药质量预测、风险评估、工艺优化、标准制定等方面的潜在应用,为中药质量控制的未来发展指明方向。 本书内容丰富,理论与实践相结合,语言严谨,图文并茂,适合从事中药研发、生产、质量控制、质量管理、注册申报等相关领域的科研人员、技术人员、管理人员以及高等院校相关专业的师生阅读参考。

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读后感

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用户评价

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拿到这本书,我的第一感觉是它厚重而扎实,封面设计上流露出的专业气息,让我对接下来的阅读充满了期待。我一直对中医药有着一种天然的亲近感,但同时,我也深知现代社会对科学性、精确性的追求。如何将传统中医药与现代科学完美结合,让古老智慧在当今社会焕发新的生命力,是我一直思考的问题。 我特别关注书中是否能够深入浅出地解析“中药质量标准”的内涵。我知道,对于一种药物而言,质量是生命线。那么,对于中药而言,这个“质量”究竟是如何界定的?是单纯的药材外观、气味,还是更深层次的化学成分、生物活性?我希望书中能详细阐述,现代科学是如何介入,为中药的质量控制提供科学依据的。 我对书中关于“质量标准”的具体内容非常感兴趣。例如,书中是否会介绍一些现代分析技术,如色谱、光谱、质谱等,是如何被用来鉴定中药的真伪、测定其有效成分的含量、评估其杂质和有害物质的水平的?我希望能看到一些实际的案例分析,通过具体的实验数据和图表,来展示这些技术在保障中药质量方面所发挥的关键作用。 此外,我还想了解,在国家层面上,是如何建立和完善中药质量标准的体系的?是否有相关的法律法规和技术指导原则?这本书是否会涉及到这些方面的内容,为我提供一个更宏观的视角,来理解中药质量标准的制定和执行过程?我希望这本书能够回答我的这些疑问,让我对中药的“质量”有一个更清晰、更科学的认识。 我期待这本书能够成为一本集科学性、实用性、可读性于一体的优秀著作,它不仅能满足我对中医药科学研究的兴趣,更能为我提供一些关于如何辨别和选择高质量中药的知识,从而在日常生活中受益。

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作为一名对健康养生充满热情的普通大众,我一直以来对中医药都有着浓厚的兴趣。从儿时听长辈讲述各种草药的奇效,到如今自己尝试用中药调理身体,我对这份古老的智慧充满了敬意。然而,随着对信息越来越了解,我也开始困惑:市面上的中药琳琅满目,它们的质量究竟是如何保证的?我们看到的“疗效”,是否真的有科学的依据支撑? 这本书的标题——“中药现代质量标准研究”,瞬间就抓住了我的注意力。我一直在寻找一本能够解答我心中疑惑的书,一本能够将那些模糊的概念变得清晰、具体、可感知的书。我希望这本书能够为我揭示,那些看似神秘的中药,在现代科学的光芒下,究竟是如何被“量化”和“标准化”的。 我特别想知道,书中是否会详细介绍一些科学的检测方法,能够证明一味中药是否“货真价实”。比如,如何通过科学的手段来鉴别中药材的真伪,排除掺假行为?如何测定中药材中具有疗效的关键成分的含量,确保其药效的稳定性和可靠性?我希望能看到一些生动形象的例子,解释那些复杂的科学名词,让我能够理解其中的原理,感受到科技的力量。 我还对书中关于“炮制工艺”对中药质量的影响非常感兴趣。众所周知,中药的炮制是保证其疗效的关键环节,但对于普通人来说,这些炮制过程中的科学依据往往难以理解。我希望这本书能够从科学的角度,解读这些传统工艺的奥秘,解释它们为何能够提升药效,降低毒副作用,从而让我对中药的认识更加立体和全面。 我期待这本书能够以一种更加贴近读者的方式,用通俗易懂的语言,将复杂的中药质量研究过程呈现出来。我希望它能成为我了解中医药现代科学的一个窗口,让我能够更理性、更自信地选择和使用中药,同时也能为传承和发扬中医药文化贡献一份力量。

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刚看到这本书的封面,脑海中就闪过无数关于中药的画面:药店里琳琅满目的药材,长辈们手中熬制汤药的熟悉身影,以及那些在各种养生节目中被反复提及的中药功效。我一直认为,中医药是中华民族宝贵的文化遗产,它蕴含着千年的智慧,能够守护我们的健康。然而,在现代社会,随着科技的飞速发展,我们对于事物的科学性和严谨性要求也越来越高。 我一直对“中药质量”这个概念感到有些模糊,希望能有这样一本书,能够为我拨开迷雾,让我理解在中医药的现代化进程中,科学的“质量标准”扮演着怎样的角色。我希望能在这本书中找到答案,了解究竟是什么样的科学方法,能够确保我们使用的中药,无论是药材本身,还是最终的制剂,都能够达到预期的疗效,并且对身体无害。 我特别期待书中能够详细介绍一些现代科学技术在检测中药质量方面的应用。比如,书中是否会提到如何利用先进的仪器设备,来分析中药的化学成分,确定其有效物质的含量?是否会探讨如何通过科学的实验方法,来评估中药的稳定性和安全性,从而保证其在储存和使用过程中的可靠性?我希望能够看到一些具体的操作流程和实验结果的展示,让我能够更直观地理解这些科学检测的意义。 同时,我也对书中关于“标准化”的论述非常感兴趣。我知道,标准化是现代工业的基石,那么,中医药如何实现真正的“标准化”?从药材的种植、采收,到炮制、制剂,每一个环节是否都有明确的标准可以遵循?这本书是否会为我们描绘出一幅中药质量标准化的蓝图,让我们看到中医药如何与国际接轨,如何在全球医药市场中赢得一席之地? 我希望这本书能够用严谨的科学态度,结合生动的事例,为我揭示中药质量研究的奥秘。我希望它能够让我更加深入地理解中医药的科学内涵,从而更加有信心地去拥抱和传承这份宝贵的中华瑰宝。

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这本书的封面设计简洁大气,封底的介绍也让我对它产生了浓厚的兴趣。我是一个对传统中医药怀有深厚感情的人,尤其关注中医药在现代社会中的发展与传承。随着科技的进步,如何让古老的中药焕发新生,在现代医学体系中占据一席之地,始终是我思考的问题。我希望这本书能够深入浅出地探讨中医药现代质量标准的研究,为我揭示其中蕴含的科学奥秘。 我特别期待书中能够详细阐述中药质量控制的关键环节,比如药材的产地、采收、炮制等环节对药效的影响,以及现代检测技术如何应用于这些环节,从而保证中药的质量和疗效。同时,我也想了解书中关于中药成分分析、药理活性评价、稳定性研究等方面的具体内容。我希望作者能够提供一些实际的案例,通过具体的分析和论证,让我更直观地理解中药质量标准的科学性和重要性。 对于我这样的非专业读者来说,语言的通俗易懂至关重要。我希望这本书能够避免过于晦涩的专业术语,或者在必要时提供清晰的解释。我希望作者能够用生动形象的语言,将复杂的科学原理娓娓道来,让我能够轻松地获取知识,并且在阅读过程中感受到中医药的魅力。我期待这本书能成为我了解中医药现代科学研究的入门指南,帮助我建立起对中医药质量的科学认知。 作为一名对中医药的未来发展充满好奇的读者,我尤其关注书中对于中医药现代化发展的思考和展望。我希望作者能够结合当前中医药行业的发展现状,提出一些具有前瞻性的观点,例如中医药如何更好地融入全球医药体系,如何应对来自其他医学体系的挑战,以及如何利用现代科技手段,开发出更具创新性和竞争力的中医药产品。 总而言之,我期待这本书能够为我提供一个系统、全面、深入了解中药质量标准研究的窗口。我希望它不仅能满足我对知识的好奇心,更能激发我对中医药事业的更深层次的思考和探索。这本书,我愿将其视为一座桥梁,连接着传统中医的智慧与现代科学的严谨,引领我走向更广阔的中医药知识海洋。

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读到这本书的封面,我脑海中立刻浮现出无数关于中医药的记忆碎片。从小到大,我们身边总是离不开各种各样的中药,从感冒发烧到日常调养,它们默默守护着我们的健康。然而,随着现代科技的发展,人们对于事物的科学性、标准化要求也越来越高。我一直在思考,那些世代相传的中药,它们真正的“质量”体现在哪里?如何才能确保我们手中使用的每一味中药,都能达到预期的疗效? 这本书的标题“中药现代质量标准研究”,精准地击中了我的痛点。我希望能在这本书中找到答案,了解究竟是什么样的标准在衡量着中药的“好坏”。我迫切想知道,从一株生长在山间的草药,到最终摆在药房里的那一味药,中间经历了怎样的“炼狱”?是不是有科学的检测方法,能够证明它的成分含量,它的安全性,它的稳定性?我希望能看到书中详细介绍一些具体的检测项目,比如高效液相色谱法、气相色谱法、质谱法等等,以及它们是如何帮助我们识别和控制中药质量的。 我尤其对书中关于“炮制”的论述充满了期待。都知道“药食同源”,很多中药都需要经过特定的炮制过程才能发挥出最佳疗效,甚至改变药性。那么,这些传统的炮制工艺,在现代科学的视角下,是否依然适用?有没有科学的依据来解释这些炮制方法的原理?这本书能否为我们揭示,那些看似简单的蒸、炒、煮、煨,背后蕴含着多么深奥的化学和物理变化?我希望能看到一些实例,比如对某种常用中药在不同炮制方法下的成分变化和药效差异进行详细的对比分析。 我还想了解,中药的质量标准是如何制定的?是谁在制定?有没有一个权威的机构在负责这件事?这其中是否涉及到大量的临床试验和科学研究?作为一名普通读者,我希望能够理解这些标准背后的逻辑和意义,知道它们是如何保障我们用药安全和疗效的。这本书能否为我打开一扇窗,让我看到中医药“现代化”的真正内涵? 总而言之,我带着满满的好奇心和求知欲翻开这本书,希望它能用严谨的科学态度,为我解答关于中药质量的种种疑问,让我对古老的中医药有更科学、更深入的认识,从而更加有信心地使用和传承这份宝贵的文化遗产。

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