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发表于2024-11-16
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制药学的黑幕
评分从研发到申报再到临床应用,以Tambocor为例描写了一类抗心律失常药物在医药市场上由冉冉升起的新星到达到传奇顶峰,再到通过大型随机对照试验证明有害的过程。尽管事件发生时间较早(20世纪80年代),这次事件作为美国历史上最严重的一次药害事件(估计年死亡人数在数万人),还是给医药研发、审批,包括市场营销等诸多领域的制度建设带来了教训和启示。
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评分我始终相信一个好的体制是可以纠错的。仅从这一点FDA是无可挑剔的。但是在资本当道的今天,或许这一切在转眼之间可以变成一场灾难。也许面对药这个被我们放出罐子的魔鬼而言,人类缺失缺乏足够的智慧去控制它,而它也早已回不到罐子里了。
评分从研发到申报再到临床应用,以Tambocor为例描写了一类抗心律失常药物在医药市场上由冉冉升起的新星到达到传奇顶峰,再到通过大型随机对照试验证明有害的过程。尽管事件发生时间较早(20世纪80年代),这次事件作为美国历史上最严重的一次药害事件(估计年死亡人数在数万人),还是给医药研发、审批,包括市场营销等诸多领域的制度建设带来了教训和启示。
你平时服用的药物安全吗?如何确保它们的安全性?在20世纪美国的一次重大药害事件中,据估计,短短几年便有数万人服用预防心脏骤停的药品而死亡。为何在现代化的医疗体系中仍会发生如此巨大的灾难?本书用生动流畅且发人深思的笔触详细记述了该药物的研发、宣传、推广使用,以及美国FDA审批、科学难证、国会听证等一系列事件,提示了美国政府与制药公司、医疗行业、医学界错综复杂的关系,把药品安全问题提到一个新的高度。同时,本书也是一幅生动的人物画卷,勾勒出了众多经历、见解、价值观各异的医界、政界人士的真实生活与人生理想。
强烈推荐学药的同学们看看! 这本书涵盖了整个药物发展领域,适合大一的孩子了解这些概念。同时重点介绍FDA监管,适合高年级看。 最重要的是,学药的大家可能没太注意“真正的”疗效,本书批判了抗心律失常药,认为它们造成了更多的人死于心律失常,这是我们在药化药理课本上...
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