药物制剂技术实训教程

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出版者:化学工业出版社发行部
作者:张健泓 编
出品人:
页数:240
译者:
出版时间:2007-1
价格:26.00元
装帧:简裝本
isbn号码:9787502595067
丛书系列:
图书标签:
  • 药物制剂
  • 制剂技术
  • 实训
  • 教程
  • 药学
  • 制药工程
  • 实验
  • 技能
  • 高等教育
  • 职业教育
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具体描述

本教材是以药物制剂技术、制药设备等相关理论和技术为基础,在《药品生产质量管理规范》(GMP)指导下,以各制药工序的基本技能要求、岗位标准操作法、制药设备标准操作规程为目标进行岗位前培训的一门综合实训课程。

本教材第一章介绍药物制剂和药品生产的基本知识,第二章、第三章介绍药剂生产的基本操作,第四章至第十章分别介绍片剂、胶囊、丸剂、软胶囊、滴丸、注射剂、软膏剂等常用制剂的制备工艺操作,第十一章介绍固体制剂的包装操作。本教材在每一个实训单元后均有考核标准,且为方便学习,本教材还将部分法规条例作为附录列在书后。

本教材可作为高职高专药物制剂专业及相关药学专业的实训教材,也可作为药物制剂高级技工培训教材、制药企业工人岗位培训教材。

好的,以下是一份关于另一本专业图书的详细简介,该书与“药物制剂技术实训教程”无关: --- 《现代材料科学基础与应用:高分子复合材料篇》 图书导言:面向未来的材料科学前沿 在二十一世纪,材料的创新是推动科技进步和社会发展的核心驱动力之一。从航空航天到可再生能源,从生物医学工程到高性能电子设备,对具有特定、优化性能的新型材料的需求从未如此迫切。本书《现代材料科学基础与应用:高分子复合材料篇》,旨在系统、深入地剖析高分子复合材料这一快速发展领域的核心理论、关键技术以及前沿应用。 本书并非一本基础的化学或物理教材,而是聚焦于工程应用和实际问题的解决。它立足于材料科学的交叉学科性质,融合了聚合物化学、固体力学、界面科学以及制造工艺学等多个领域的知识体系,为从事先进材料研发、产品设计、工艺控制及质量评估的工程师、科研人员和高年级本科生提供一本兼具理论深度与工程实践指导价值的参考专著。 第一部分:高分子复合材料的理论基石 本部分为全书的理论基础奠定框架,重点在于理解复合材料的结构-性能关系,这是进行材料设计与优化的前提。 第一章:复合材料的分类、历史与基本概念 详细界定了复合材料的定义、演化历程,并依照增强体(纤维、颗粒、片状)的类型,对复合材料进行了系统分类。着重探讨了各向异性、界面相的必要性以及材料的宏观力学响应模型。内容涵盖了经典层合板理论(Classical Lamination Theory, CLT)的推导与简化应用,为后续的结构分析打下基础。 第二章:增强体材料的特性与选择 本章深入研究了构成复合材料的“骨架”——增强体。重点分析了碳纤维(石墨纤维、粘胶基纤维)、芳纶纤维(如Kevlar、Nomex)以及玻璃纤维(E-glass, S-glass)的微观结构、力学性能(强度、模量、韧性)及其在不同温度和载荷条件下的行为。同时,探讨了陶瓷颗粒(如SiC、Al2O3)和纳米增强体(如碳纳米管、石墨烯片层)在改善基体性能方面的独特优势与挑战。 第三章:高分子基体的性能与兼容性 本章聚焦于粘结剂——高分子基体。详细对比了热塑性树脂(如PEEK, PAEK, PPS)和热固性树脂(如环氧树脂、酚醛树脂、聚酯树脂)的化学结构、固化动力学、玻璃化转变温度(Tg)的影响因素以及对环境(湿热、化学侵蚀)的耐受性。特别分析了界面粘接对整体性能的决定性作用,包括表面处理技术对界面能的调控。 第二部分:关键制备工艺与结构控制 材料的性能高度依赖于其制造过程。本部分详述了当前工业界主流的高性能复合材料成型技术,并强调了工艺参数对最终产品微观结构和宏观性能的精确控制。 第四章:纤维增强复合材料的铺层与预浸料技术 详述了从原材料到预浸料(Prepreg)的制造过程,包括浸渍技术(溶剂法、熔融法)。在成型工艺方面,重点对比了手糊成型(Wet Lay-up)、真空辅助灌注成型(VARTM)和树脂转移模塑(RTM)的适用范围、设备要求及对孔隙率的控制能力。 第五章:高温与高精度成型技术 针对航空航天等极端环境应用,本章深入探讨了热压罐(Autoclave)固化工艺的压力-温度-时间曲线优化,以及无模注塑(Out-of-Autoclave, OOA)技术的发展,旨在降低制造成本同时保证关键结构件的性能。此外,还涉及了缠绕成型(Filament Winding)在压力容器制造中的应用机理。 第六章:先进制造与增材制造中的复合材料 追踪材料前沿,本章系统介绍了利用增材制造(3D打印)技术制备复合材料的最新进展,包括连续纤维增强3D打印(CFF)和选择性激光烧结(SLS)在聚合物基复合材料中的应用。讨论了这些新技术如何实现复杂几何结构与材料性能的集成设计。 第三部分:性能表征、力学分析与应用工程 本部分将理论与制造的成果转化为实际的工程应用,关注材料的可靠性评估与特定领域的解决方案。 第七章:复合材料的力学性能测试与损伤评估 详细介绍了复合材料的独特测试方法,包括拉伸、压缩、弯曲、层间剪切强度(ILSS)测试标准(如ASTM D3518)。重点阐述了无损检测(Non-Destructive Evaluation, NDE)技术,如超声波C扫描、热成像和声发射技术在识别内部缺陷(如脱粘、孔隙、微裂纹)中的应用与数据解释。 第八章:疲劳、蠕变与结构可靠性分析 分析了复合材料在长期服役中面临的疲劳损伤机理,包括疲劳裂纹的萌生与扩展路径。讲解了如何利用寿命预测模型(如Miner法则的修正版本)和概率统计方法评估结构在多轴载荷下的剩余寿命和安全裕度。 第九章:特定领域的高性能应用案例研究 通过深入的案例研究,展示高分子复合材料在关键行业中的实际应用: 1. 航空结构件: 以主翼梁、机身蒙皮为例,分析轻量化设计与阻燃要求的平衡。 2. 风能叶片: 探讨超长叶片制造中的树脂灌注均匀性控制与抗疲劳设计。 3. 先进体育用品: 分析网球拍、自行车架中材料各向异性对运动性能的反馈优化。 结语:展望未来趋势 本书的最后部分展望了高分子复合材料领域的未来发展方向,包括自修复复合材料、多功能(传感与储能)复合材料的集成设计,以及在可持续发展背景下的生物基与可回收复合材料的研发热点。 --- 适用对象: 材料科学、机械工程、航空航天工程、土木工程等相关专业的高年级学生、研究生、研发工程师及技术人员。 本书特点: 理论推导严谨,图表丰富直观,结合大量工程实例,注重从微观结构到宏观性能的系统性理解。

作者简介

目录信息

读后感

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用户评价

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我是一名生物医学工程专业的学生,对药物在体内的作用机制以及如何通过技术手段来优化其递送过程有着浓厚的兴趣。当我看到《药物制剂技术实训教程》中关于“生物制剂的制备与稳定性”的章节时,我感到眼前一亮。书中详细介绍了蛋白质、多肽、核酸等生物大分子药物的特性,以及它们在制剂过程中面临的独特挑战,例如易降解、易聚集、免疫原性等。我尤其对书中关于“冻干技术在生物制剂中的应用”的讲解印象深刻,它详细阐述了冻干工艺的原理、关键参数的控制以及如何通过冻干来提高生物制剂的稳定性和储存寿命。书中还提到了共晶、盐型以及前药策略等,这些都为如何提高生物大分子药物的口服生物利用度提供了新的思路。这对于我理解如何将先进的生物技术与药物制剂技术相结合,以开发更有效的治疗方案,具有非常重要的启发作用。

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我一直对中药的现代化发展很感兴趣,希望了解如何将传统的中药制剂与现代化的制药技术相结合。《药物制剂技术实训教程》中的“中药制剂的制备与质量控制”章节,正好满足了我的好奇心。书中不仅介绍了中药饮片炮制、提取、浓缩等传统工艺,还详细讲解了如何利用现代化的制剂技术,如颗粒剂、胶囊剂、口服液、软膏剂等,来改善中药制剂的服用依从性和生物利用度。我特别关注到关于“中药注射剂的制备与安全性评价”的内容,书中详细阐述了中药注射剂在生产过程中需要遵循的严格的无菌要求和安全性评价标准,这让我对中药现代化发展有了更深入的理解和肯定。此外,书中还提到了如何利用现代分析技术,如高效液相色谱法(HPLC)、气相色谱法(GC)等,来对中药制剂进行质量控制,确保其有效成分的含量和杂质的控制。

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作为一名在制药企业从事了几年质量检验工作的技术人员,我一直在寻找一本能够系统梳理和深化我对药物制剂技术理解的书籍。翻开《药物制剂技术实训教程》的目录,我首先被“制剂稳定性研究”这一章所吸引。稳定性是药物制剂生命周期中至关重要的环节,它直接关系到药物的疗效和安全性。书中详细阐述了影响药物制剂稳定性的各种因素,包括光、热、湿、氧气以及药物自身的化学性质等,并介绍了加速稳定性试验、长期稳定性试验的设计原则和实施方法。我尤其对其中关于“降解产物分析与表征”的部分产生了浓厚的兴趣,因为在日常工作中,我们经常需要对药物制剂的降解产物进行定性定量分析,以确保其符合注册标准。书中列举了多种分析技术,如高效液相色谱法(HPLC)、质谱法(MS)等,并结合实际案例讲解了如何利用这些技术来监测和控制药物的降解。此外,书中还讨论了包装材料对制剂稳定性的影响,以及如何选择合适的包装来保护药物。这对于我来说,是一次非常及时的知识更新和补充,让我能够更专业、更深入地理解和执行质量控制工作。

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这本书的结构安排非常巧妙,每个章节都像是在循序渐进地构建我对药物制剂技术的认识。我是一名即将毕业的大学生,对未来的职业方向还在探索中。在阅读《药物制剂技术实训教程》的过程中,我被“药物制剂的放大生产与工艺验证”这一章节深深吸引。书中详细阐述了从实验室小试到工业化大生产过程中所面临的挑战,以及如何通过科学的放大方法来确保产品质量的稳定性和一致性。我特别关注到关于“工艺验证”的部分,它详细解释了验证的目的、原则、方案设计和执行过程,以及如何通过建立完善的验证文件体系来证明生产工艺的可靠性。这对于我未来如果从事制药企业相关工作,具有非常重要的指导意义,让我能够理解一个药品从研发到上市背后所付出的巨大努力和严格的质量控制体系。

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我是一名药剂师,在基层社区药房工作多年,日常接触的主要是已经上市的成品药物,但我对药物的生产过程一直充满好奇。《药物制剂技术实训教程》这本书,仿佛为我打开了一扇通往药物制造的神秘之门。书中对于“液体制剂的制备与控制”的讲解,就让我受益匪浅。我了解到,看似简单的口服液、注射液,在生产过程中却有着如此严谨的工艺流程。例如,关于“无菌制剂的生产与质量控制”,书中详细介绍了洁净室的设计、空气过滤、设备消毒、人员操作规范等一系列严格的无菌操作要求,以及如何通过各种无菌检测手段来确保产品的无菌性。这让我对市场上销售的注射剂的安全性和可靠性有了更深的理解和信任。此外,书中还对不同类型液体制剂的处方设计,如助溶剂的选择、pH值的调节、防腐剂的添加等进行了详细的阐述,这对于我理解和向患者解释某些药物的特性非常有帮助。虽然我不是直接参与生产,但了解这些背后的技术和工艺,能够让我更好地为患者提供用药指导。

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这本书的封面设计十分朴实,没有花哨的图画,只有清晰的书名和作者信息,这让我觉得它更加专注于内容本身,而不是形式。刚拿到手里,就能感受到它厚实的质感,翻开目录,密密麻麻的章节标题瞬间吸引了我的目光。从“药物制剂的基本概念”到“复杂制剂的制备工艺”,再到“制剂质量控制与评价”,每一部分都显得内容翔实,涵盖了药物制剂技术领域的方方面面。我特别关注到其中关于“固体制剂的制备与优化”的章节,里面详细介绍了片剂、胶囊、颗粒剂等不同剂型的生产工艺,包括了原料选择、处方设计、制粒、压片、包衣等一系列关键步骤,并且还穿插了大量实际操作的注意事项和常见问题的解决方法。我曾在实验室里亲手操作过压片机,深知其中细微之处对产品质量的影响,这本书在这方面的讲解,恰恰能弥补我在理论知识上的不足,让我对实践过程有了更深入的理解。而且,书中还提及了许多新型制剂技术,例如微丸技术、纳米制剂等,这让我对这个行业的发展趋势有了初步的认识,也激发了我进一步学习的兴趣。总而言之,这本书的结构安排合理,内容全面,对于想要系统学习药物制剂技术的我来说,无疑是一份宝贵的学习资料。

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我是一名药学专业的在读研究生,目前正在进行药物制剂方向的课题研究。在导师的推荐下,我接触到了《药物制剂技术实训教程》。这本书给我的第一印象是其内容的深度和广度都远超我之前的预期。在“药物递送系统”这一章节中,我看到了关于脂质体、微球、纳米粒等前沿技术的详细介绍,包括其制备原理、优势、应用领域以及相关的研究进展。书中不仅提供了理论基础,还穿插了大量的实验操作指导,例如如何精确控制粒径、包封率以及药物释放速率等关键参数。我特别注意到关于“靶向药物递送”的部分,它深入探讨了如何通过修饰载体表面、利用生物识别机制等手段,将药物精准地递送到病灶部位,从而提高疗效并降低毒副作用。这对于我目前的研究课题非常有启发性,书中提供的实验思路和方法,为我后续的实验设计提供了重要的参考。此外,书中还对不同制剂类型在特定疾病治疗中的应用进行了分析,例如在肿瘤、心血管疾病等领域的最新进展,让我对药物制剂技术的临床应用有了更宏观的认识。

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这本书的语言风格十分严谨,学术性很强,但又不失清晰易懂。我是一名刚刚入职的药品注册申报专员,对于如何在申报文件中规范地描述药物制剂的生产工艺和质量标准一直感到困惑。《药物制剂技术实训教程》中的“药物制剂的注册申报与法规要求”章节,对我来说简直是及时雨。书中详细解读了药物制剂注册申报的流程,包括注册申报资料的组成、关键技术审评要点以及相关的国内外法规要求。我特别关注到关于“药学研究资料的撰写要点”的讲解,它详细说明了如何在药物制剂研究的技术报告中,清晰、准确地描述处方设计、制备工艺、质量标准、稳定性研究等内容,并提供了许多范例。这对于我未来撰写申报资料,确保申报资料的完整性和合规性,具有非常重要的指导意义,让我能够更自信、更专业地开展工作。

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我对药物的研发和生产有着浓厚的兴趣,尤其关注那些能够解决未满足临床需求的创新药物。在阅读《药物制剂技术实训教程》的过程中,我被“缓控释制剂的设计与评价”这一章深深吸引。书中对不同缓控释技术,如骨架片、渗透泵片、包衣缓释制剂等,进行了非常详尽的介绍,包括其作用机制、处方设计要点、制备工艺以及体外释放度测定方法。我尤其对其中关于“体内外相关性(IVIVC)”的论述印象深刻,理解了如何通过建立体外释放度与体内药代动力学参数之间的数学模型,来预测和控制药物的体内释放行为。这对于我理解新药研发中如何优化制剂以达到理想的给药方案至关重要。书中还列举了许多成功开发的缓控释药物案例,并分析了其制剂设计的独到之处,这为我提供了宝贵的学习范例。总的来说,这一章的内容让我对如何通过精巧的制剂设计来改善药物的治疗效果有了更深刻的认识。

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这本书给我的感觉就像是一位经验丰富的老师,循循善诱地将复杂的药物制剂技术化繁为简。我是一名对科学技术充满好奇的普通读者,虽然没有专业背景,但在阅读《药物制剂技术实训教程》时,却从未感到枯燥。我特别喜欢书中对于“药物制剂的包装与贮藏”的讲解。过去我只知道药品需要按照说明书上的要求保存,但书中详细解释了为什么不同的药物需要不同的包装,以及为什么需要特定的贮藏条件。例如,书中提到了避光包装的重要性,解释了光照如何加速某些药物的降解,从而影响其疗效甚至产生毒性。我还了解到,包装材料的选择也直接影响药物的稳定性,比如一些药物需要使用特殊的阻隔材料来防止水分或氧气的侵入。这些看似琐碎的细节,却能直接关系到我们用药的安全性和有效性,让我对药品生产的严谨性有了全新的认识。

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