胶体分散药物制剂 pdf epub mobi txt 电子书 下载 2026

简体网页||繁体网页

☆☆☆☆☆

出版者:人民卫生

作者:王思玲

出品人:

页数:430

译者:

出版时间:2006-12

价格:60.00元

装帧:

isbn号码:9787117081832

丛书系列:

图书标签:

• 教材
• 胶体分散系统
• 药物制剂
• 纳米药物
• 分散介质
• 稳定性
• 生物利用度
• 给药系统
• 药物递送
• 制剂技术
• 药学

现代药物晶型与固体分散技术研究 作者： 王海明 出版社： 人民卫生出版社 出版日期： 2023年9月 定价： 188.00元 --- 本书简介 本书系统、深入地探讨了现代药物晶型研究的理论基础、实验技术及其在药物开发中的关键应用，并详细阐述了固体分散体技术在提高难溶性药物生物利用度方面的最新进展和实践经验。全书内容紧密围绕固体药物剂型的前沿科学问题展开，旨在为药物制剂研究人员、制药工程师以及相关领域的学者提供一本具有高度参考价值的专业著作。 第一部分：药物晶型学基础与表征技术 药物晶型是影响药物物理化学性质、稳定性和生物利用度的核心因素之一。本书首先对晶体结构、晶格能、多晶型现象的形成机理进行了详尽的阐述。 第一章 药物晶体结构与热力学 本章深入解析了药物分子间的相互作用力，包括氢键、范德华力以及π-π堆积，这些作用力决定了不同晶型的稳定性与能量状态。详细讨论了晶体生长过程中的热力学控制与动力学控制，区分了稳定晶型与亚稳晶型，并引入了晶体工程学的基本概念。同时，阐述了晶型筛选的必要性，包括利用高通量筛选技术快速识别潜在的晶型、共晶和盐型。 第二章 药物晶体表征的先进技术 高效的晶体表征是晶型研究的基石。本章聚焦于当前药物晶体分析领域最先进的技术方法： X射线衍射（XRD）： 重点介绍单晶X射线衍射（SC-XRD）在确定绝对晶体结构中的不可替代性，以及粉末X射线衍射（PXRD）在晶型鉴定和定量分析中的应用。对衍射图谱的解析与结构确认流程进行了细致的图解说明。 光谱学技术： 详细介绍了拉曼光谱和红外光谱（IR）在区分不同晶型振动模式上的敏感性。讨论了傅里叶变换红外光谱（FTIR）结合差示扫描量热法（DSC）在晶型转变温度确定的应用。 热分析技术： 深入探讨了差示扫描量热法（DSC）和热重分析法（TGA）在测定熔点、分解温度以及固态相变过程中的应用，尤其关注了它们在评估晶型稳定性和纯度方面的作用。 固态核磁共振（ssNMR）： 作为一种新兴的、能够提供分子局部结构信息的强大工具，ssNMR（特别是¹³C和¹⁵N）在解析无序或微晶体系结构方面的优势被着重强调。 第三部分：共晶、盐型与共晶体的设计与制备 晶型工程的范畴已扩展至利用分子间非共价键构建新型固体形式。 第三章 药物共晶体的设计与优势 本章系统阐述了药物共晶（Cocrystals）作为一种中性晶体形式的开发策略。详细分析了共形成物（Coformer）的选择原则，主要依据结构相似性、氢键供体/受体特性以及生物相容性。书中提供了大量成功案例，展示了通过共晶策略显著改善API溶解度和稳定性的具体数据。 第四章 盐型开发与离子晶体 盐型依然是提高水溶性药物盐酸盐、硫酸盐等离子化合物的首选策略。本章对比了无机酸盐与有机酸盐的特性差异，着重探讨了酸碱度（pKa）与成盐效率的关系。此外，对药物离子液体和超分子组装体在新型固体制剂中的潜力进行了前瞻性讨论。 第三部分：难溶性药物的固体分散体技术 固体分散体（Solid Dispersions, SDs）是解决生物药剂学II类和IV类药物溶解度瓶颈的关键技术。本书将大量篇幅用于介绍目前主流的SD制备工艺及其机理。 第五章 固体分散体的理论基础与关键参数 固体分散体本质上是药物分子在载体聚合物基质中以分子或微晶状态均匀分散的无定形或半晶体体系。本章首先界定了“分子分散”和“微晶分散”的概念，并引入了Flory-Huggins理论来预测药物在聚合物中的相容性。关键参数如载药量、载体材料的选择（如聚乙烯吡咯烷酮PVP、聚乙二醇PEG、聚氧乙烯-聚氧丙烯嵌段共聚物Plauronics系列）及其对分散体系稳定性的影响被详尽分析。 第六章 熔融挤出技术（Hot-Melt Extrusion, HME） HME作为一种高效、连续化的制备工艺，是工业化生产固体分散体的核心技术。 工艺参数优化： 详细讨论了螺杆转速、温度曲线、物料停留时间对药物分散均匀性和聚合物热降解的影响。特别强调了温度控制窗口的选择，确保药物在熔融状态下保持非晶态。 设备与放大： 介绍了双螺杆挤出机的工作原理及其在工艺放大（Scale-up）中的挑战与解决方案，包括剪切速率对分散效果的调控。 结构分析： 讨论了如何利用傅里叶转换红外光谱（FTIR）和拉曼光谱在线监测药物在挤出过程中的状态变化。 第七章 喷雾干燥技术（Spray Drying, SD） 喷雾干燥是制备高表面积、高溶解速率固体分散体的经典湿法工艺。 溶剂选择与稳定性： 侧重于溶剂/非溶剂体系的选择，确保药物在雾化和干燥过程中能迅速析出并被聚合物包埋。探讨了残留溶剂对最终产品稳定性的影响。 雾化与干燥过程： 细致分析了雾化器类型（如压力式、离心式）对液滴尺寸分布的影响，以及热风温度、气流速度对干燥速率的控制。 形态学表征： 使用扫描电子显微镜（SEM）对喷雾干燥粉末的形态（球形度、流动性）进行评估，并讨论了微囊化效应在提高稳定性中的作用。 第八章 固体分散体的稳定化与储存 固体分散体，特别是无定形药物，面临着热力学不稳定的重结晶风险。 重结晶抑制机制： 深入分析了聚合物基质的“粘滞阻碍效应”（Viscous Retardation）和“空间位阻效应”（Steric Hindrance）如何抑制药物分子的迁移和聚集。 加速稳定性试验： 阐述了根据ICH指南进行的加速和长期稳定性研究方案，特别关注了在高温高湿条件下药物的结晶潜能。 后续剂型设计： 讨论了如何通过后续的压片、制粒等操作来保护固体分散体，例如应用薄膜包衣技术，以防止其在储存和加工过程中接触湿气。 结论与展望 本书最后总结了当前药物固体形态研究的未来方向，包括利用3D打印技术制备多晶型药物、开发新型功能性载体材料，以及结合计算模拟方法预测药物-聚合物相互作用，从而加速新药固体制剂的开发进程。 --- 本书特色： 1. 理论与实践紧密结合： 既有深入的晶体化学理论，又有大量实际工业制备工艺的详细数据和案例分析。 2. 技术全面覆盖： 涵盖了从分子级别表征到大规模工业制备的所有关键环节。 3. 面向应用： 重点突出难溶性药物的制剂挑战，为解决临床需求提供了切实可行的技术路径。 本书适合从事新药研究与开发、药物制剂工艺优化及质量控制的高级科研人员、工程师及研究生阅读参考。

评分☆☆☆☆☆

评分☆☆☆☆☆

评分☆☆☆☆☆

评分☆☆☆☆☆

评分☆☆☆☆☆

评分☆☆☆☆☆

从文献引用的角度来看，《胶体分散药物制剂》无疑是一部非常扎实的著作，它确实构建了一个基于经典物理化学原理的坚实基础。我注意到书中对五十年代到七十年代间那些奠基性的研究工作有着非常详尽的梳理和引用，显示出作者深厚的学术功底。然而，这种对“经典”的过度依赖，似乎让这本书在与当前最前沿的制剂技术发展上稍微滞后了一步。例如，对于当前制药界热议的靶向纳米载体、智能响应性凝胶，或者利用高通量筛选技术优化制剂的思路，书中提及甚少或者仅是蜻蜓点水。它更像是对经典乳剂、混悬剂稳定性的一个百科全书式的总结，但对于近十年内蓬勃发展的新型药物递送系统的胶体特性探讨则显得力不从心。因此，如果你的兴趣点在于如何利用最新的材料科学突破来设计下一代药物，这本书可能提供的思想启发相对有限，它更侧重于打牢地基，而不是建造摩天大楼。

评分☆☆☆☆☆

这本《胶体分散药物制剂》的书，坦率地说，对于初涉药物制剂领域的读者来说，其深度和广度都显得有些令人望而却步。我记得第一次翻开它的时候，光是那些密密麻麻的化学结构式和复杂的物理化学术语就已经把我镇住了。它并没有像一些入门书籍那样，用轻松的语言去勾勒一个大致的框架，而是直接将我们带入了胶体与界面科学的深水区。书中对表面张力、电位、颗粒大小分布的控制这些核心概念的探讨，那种严谨的、近乎教科书式的论述，让人感觉像是在解一道没有标准答案的复杂数学题。我尤其对其中关于“稳定性”那一章印象深刻，作者似乎没有放过任何可能导致制剂失效的微小因素，从布朗运动到范德华力，再到电双层理论，每一个细节都被剖析得淋漓尽致。老实讲，如果不是有一定的基础知识积累，光是理解这些理论的内在逻辑都需要花费大量的时间去查阅和消化。它更像是一部工具书，适合那些已经掌握了基础，正在进行高级研究或者需要深入理解制剂机理的专业人士，对于我这种只是想对药物制剂有个初步了解的普通读者来说，阅读体验称不上愉快，更像是一场艰苦的学术攀登。

评分☆☆☆☆☆

我买这本书的初衷是想找一本能把“如何将难溶性药物制成稳定、有效制剂”讲清楚的书，希望能看到一些具体的、可操作的案例和流程指导。然而，《胶体分散药物制剂》这本书给我的感觉，更像是沉浸在理论的海洋里，几乎找不到可以停泊的实践岛屿。书中花费了大量的篇幅去解释为什么会发生聚集、沉降或者乳化层的破坏，这些理论的推导过程极其详尽，甚至包括了大量的微积分和统计学应用。但当你真正想知道“配方师在实际操作中，面对某种特定药物，应该如何调整表面活性剂的HLB值，或者选择哪种高分子稳定剂来实现最佳效果”时，这本书往往会用一句“这需要根据具体体系的能量学平衡来确定”而略过，然后又跳回对分子间作用力的深入讨论。这让我感觉有点脱节，就像一个优秀的建筑理论家，但却不知道水泥和沙子的正确配比。它强调的是“为什么”，而不是“怎么做”，这对于追求快速解决实际问题的工程师或药剂师来说，可能会感到有些美中不足，期待中的“配方宝典”并没有出现。

评分☆☆☆☆☆

这本书的语言风格可以说是极为“学术化”和“去情感化”的。作者的文字冷静、客观，专注于信息的精确传递，几乎找不到任何能引起读者情感共鸣或者激发好奇心的叙事技巧。每一句话都像是经过了严格的逻辑筛选，没有多余的修饰词，也没有用比喻来软化那些坚硬的科学概念。我尝试着用它来给我的学生做一些基础知识的讲解，但很快就发现，学生们在接触到第一章关于“热力学可逆性与动力学稳定性”的对比时，注意力就彻底涣散了。这种风格在严谨的科研报告中是无可挑剔的，但在作为一本“教学”或“普及”读物时，它缺乏必要的引导和互动感。它要求读者以一种近乎机器般的专注力去吸收信息，这对于需要通过兴趣驱动学习的读者群体来说，是一个巨大的挑战。总而言之，它更像是一份严谨的科学档案，而不是一本引人入胜的知识探索之旅。

评分☆☆☆☆☆

这本书的排版和图示设计，也无形中增加了阅读的难度。大量的黑白图谱，虽然在科学上是精确的，但视觉上显得非常单调和枯燥。很多关键的机制过程，比如纳米颗粒的自组装过程，或者复杂的多相界面结构，仅仅通过线条和简单的箭头来表示，缺乏现代出版物中常见的彩色三维渲染图或者示意图来辅助理解。这使得理解某些空间构象上的变化变得异常困难，我常常需要停下来，在脑海中反复构建那个微观世界的图像。更不用说，书中的专业术语密度实在太高了，几乎每隔一句话就会出现一个需要查阅的专业词汇，这极大地打断了阅读的流畅性。我不得不准备一本厚厚的词典放在手边，阅读进度慢得令人沮丧。这感觉就像在阅读一份年代久远的古籍，文字的魅力或许在于其历史厚重感，但在追求高效知识获取的今天，这种过于学究气的呈现方式，无疑是提高了读者的门槛。

评分☆☆☆☆☆

评分☆☆☆☆☆

评分☆☆☆☆☆

评分☆☆☆☆☆

评分☆☆☆☆☆