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出版者:化学工业出版社

作者:谢惠波 编

出品人:

页数:110

译者:

出版时间:2007-1

价格:8.00元

装帧:

isbn号码:9787502598518

丛书系列:

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• 有机化学
• 分析化学
• 实验教学
• 化学分析
• 有机分析
• 仪器分析
• 大学教材
• 化学实验
• 实验指导
• 分析方法

《现代药物制剂学》：从理论到实践的全面指南 本书旨在为从事药物研发、生产与质量控制的科研人员、技术人员和学生提供一本全面、实用的现代药物制剂学参考书。全书围绕药物制剂的设计、开发、生产工艺、质量评价以及给药系统等关键环节展开，内容涵盖了制剂学的核心理论知识，并深入探讨了当前行业前沿技术和发展趋势。 第一部分：药物制剂基础理论与技术 本部分将系统介绍药物制剂的基本概念、分类及其在疾病治疗中的重要性。我们将详细阐述药物理化性质（如溶解度、稳定性、粒径、晶型等）对制剂设计的影响，并深入剖析药物吸收、分布、代谢和排泄（ADME）动力学在制剂开发中的应用。此外，还将重点介绍各种辅料的性质、功能及其选择原则，以及它们在制剂中的作用机制。 药物基本性质与制剂设计：深入分析药物的溶解度、稳定性（化学稳定性、物理稳定性）、粒径控制、多晶型现象及其对生物利用度的影响。将介绍如何通过理化性质的表征来指导制剂处方的设计。 药物递送系统基础：概述各种药物递送系统的基本原理，包括口服、注射、透皮、吸入、眼用等给药途径的特点，以及不同剂型（如片剂、胶囊、注射剂、软膏剂、气雾剂等）的结构、制备方法和应用。 辅料的科学与艺术：详细介绍各类常用药用辅料的功能，如填充剂、崩解剂、粘合剂、润滑剂、包衣材料、增溶剂、稳定剂、防腐剂、矫味剂等。分析辅料与药物之间的相互作用，以及如何根据药物特性和剂型要求选择合适的辅料组合。 第二部分：常用药物制剂的开发与生产 本部分将聚焦于临床常用的几种药物剂型，深入剖析其开发过程中的关键技术和工艺控制要点。我们将从处方设计、工艺优化、放大生产到质量控制，提供详尽的指导。 口服固体制剂（片剂、胶囊剂）：详细介绍片剂的制备工艺，包括湿法制粒、干法制粒、直接压片等技术，以及压片过程中的工艺参数控制。对于胶囊剂，将探讨硬胶囊和软胶囊的充填技术和材料选择。重点讲解缓控释制剂的设计理念、骨架片、膜控片、渗透泵等技术，以及其在提高疗效、降低副作用方面的优势。 口服液体制剂（溶液剂、混悬剂、乳剂）：阐述液体制剂的制备流程，包括溶出、混合、过滤、灌装等环节。重点介绍增溶技术、稳定剂的应用，以及混悬剂和乳剂的制备原理和稳定化技术。 注射剂：深入探讨无菌注射剂的生产工艺，包括药物的溶解、过滤、灭菌（湿热灭菌、过滤除菌、辐照灭菌等）和无菌灌装技术。重点介绍注射剂的pH调节、渗透压调节、抗氧化剂和抑菌剂的选择与应用，以及大输液、注射剂、注射用无菌粉末等不同剂型的特殊要求。 外用制剂（软膏剂、乳膏剂、凝胶剂、贴剂）：分析外用制剂的基质选择、制备工艺、渗透促进技术以及在皮肤、黏膜给药中的应用。介绍新型透皮吸收技术，如微针、超声波辅助等。 吸入制剂与眼用制剂：重点介绍气雾剂、干粉吸入剂的制备技术和给药装置，以及眼用制剂的无菌生产、pH和渗透压的精确控制、防腐剂的选择等关键问题。 第三部分：现代药物制剂技术与发展趋势 本部分将聚焦于当前药物制剂领域的前沿技术和未来发展方向，包括但不限于新型递送系统、生物技术药物制剂以及智能制剂等。 纳米药物递送系统：系统介绍脂质体、聚合物胶束、纳米粒、固体脂质纳米粒、核壳结构纳米粒等纳米药物递送系统的设计原理、制备方法、表征技术及其在靶向给药、提高生物利用度方面的应用。 生物技术药物制剂：重点关注重组蛋白、多肽、核酸（siRNA、mRNA）、抗体药物等生物大分子药物的制剂开发挑战，包括其稳定性、免疫原性、给药途径等问题。介绍蛋白质修饰、PEG化、脂质体包裹、微球等技术在生物药制剂中的应用。 智能药物递送系统：探讨响应型药物递送系统，如pH响应、温度响应、酶响应、磁响应、光响应等，及其在肿瘤靶向治疗、精准给药中的潜力。 先进制造技术：介绍连续制造、3D打印制剂、微流控技术等在药物制剂生产中的应用，以及其对提高生产效率、实现个性化给药的意义。 制剂的生物等效性与临床评价：详细阐述生物等效性研究的原理、设计和数据分析方法，以及药物制剂的临床前和临床评价在药物开发过程中的重要性。 第四部分：药物制剂的质量控制与法规要求 本部分将系统介绍药物制剂生产过程中的质量管理体系和法规要求，确保药品的安全、有效和质量可控。 药典标准与质量评价：详细介绍国内外主要药典（如中国药典、USP、EP）关于药物制剂的通用要求、专论及各种质量控制指标的检测方法，如含量测定、有关物质检查、溶出度、释放度、崩解时限、水分、微生物限度等。 生产过程的质量控制（IPC）：强调在生产过程中对关键工艺参数的监控和记录，确保批次间产品质量的稳定性。 GMP（药品生产质量管理规范）：深入解读GMP的各项要求，包括厂房设施、设备管理、人员培训、物料管理、生产记录、质量管理体系等，为药物制剂的合规生产提供指导。 药物分析方法在制剂质量控制中的应用：介绍液相色谱（HPLC）、气相色谱（GC）、质谱（MS）、红外光谱（IR）、紫外-可见分光光度法（UV-Vis）、原子吸收光谱法（AAS）等常用分析技术在制剂质量控制中的具体应用。 本书内容翔实，结构清晰，理论联系实际，配有大量图表和案例分析，旨在帮助读者全面掌握现代药物制剂学的知识体系，提升药物制剂研发和生产的技能水平，为创新药物的开发和上市提供坚实的理论和技术支持。

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这本书的实验设计理念令人耳目一新，尤其是在材料科学和药物化学的交叉领域。我被书中关于聚合物表征的章节深深吸引，它不仅介绍了常用的光谱技术，如红外光谱（IR）和核磁共振波谱（NMR），还详细讲解了如何通过这些手段来确定聚合物的结构和纯度。书中关于傅里叶变换红外光谱（FTIR）分析聚合物官能团的案例，列举了不同官能团在红外光谱中的特征吸收峰，并配以清晰的图谱，让我在理解抽象的分子结构和实验数据之间建立了直接的联系。此外，关于高分子材料的拉伸强度和断裂伸长率等力学性能的测定方法，书中也进行了详细的描述，包括试验仪器的操作规程和结果的统计分析。我特别喜欢书中关于“如何通过实验设计来优化材料性能”的讨论，它不仅仅停留在方法的介绍，而是引导读者思考实验的目的和意义，培养独立解决问题的能力。书中穿插的趣味性小知识和历史典故，也让枯燥的实验内容变得生动有趣，读起来毫不费力，大大增强了阅读的愉悦感。

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我对这本书中关于分析仪器原理的深入讲解尤为赞赏，特别是它如何将理论知识与实际应用相结合。书中关于原子吸收光谱法（AAS）的阐述，详细介绍了火焰原子吸收光谱和石墨炉原子吸收光谱的不同工作模式，以及它们各自的优缺点和适用范围。我被书中关于如何通过调整灯电流、波长和狭缝宽度等参数来优化光谱信号的详细步骤所吸引，这对于实际操作仪器至关重要。书中还提供了针对不同元素（如铜、锌、铁等）的分析方法，并给出了详细的实验步骤和注意事项。我尤其喜欢书中关于“标准曲线的绘制与应用”的讲解，它不仅仅是教你如何画图，而是让你理解标准曲线的物理意义，以及如何通过它来准确测定未知样品中的金属含量。书中穿插的实验技巧和故障排除指南，也为读者提供了宝贵的实践经验，使我能够更加自信地进行实验操作，避免不必要的错误。

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这本书的内容深深地吸引了我，尤其是关于环境监测和食品安全分析的章节。作者在介绍如何运用高效液相色谱法（HPLC）检测水体中的农药残留时，详细阐述了从样品前处理、色谱条件优化到定量分析的每一个关键步骤。例如，在样品提取部分，书中列举了多种溶剂体系的选择理由，以及固相萃取（SPE）柱的选择标准，这对于初学者来说非常有指导意义。我特别欣赏书中提供的案例分析，通过真实的实验数据，清晰地展示了实验结果的解读和误差分析。读到关于食品中添加剂的检测时，我仿佛看到了自己亲手操作的场景，书中对紫外-可见分光光度法在测定色素含量方面的应用进行了深入剖析，包括显色剂的选择、反应条件控制以及定量曲线的绘制。这部分内容让我对食品安全有了更深刻的认识，也激发了我对未来实验操作的信心。整本书的叙述逻辑清晰，语言流畅，即使是复杂的实验原理，也能够用通俗易懂的方式解释清楚，让我能够快速掌握核心知识点，为我后续深入学习打下了坚实的基础。

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这本书在案例分析和问题解决方面的独到之处，极大地提升了我的学习效率。书中关于精细化学品质量控制的章节，通过一系列贴近实际生产的案例，生动地展示了如何运用各种分析技术来确保产品质量。我被书中关于如何运用滴定分析法来测定酸碱度、氧化还原反应以及络合反应的案例深深吸引。例如，在测定维生素C含量的章节，书中详细介绍了如何使用碘量法进行滴定，并阐述了滴定终点的判断方法以及结果的计算。我非常欣赏书中关于“实验误差分析与控制”的讨论，它不仅仅是列举误差的来源，而是教你如何系统地识别、量化和减小实验误差，从而提高实验结果的准确性和可靠性。书中提供的实验报告模板和数据分析方法，也为我今后的实验记录和报告撰写提供了极大的便利，让我在学习过程中能够循序渐进，掌握分析化学的精髓。

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这本书的化学分析方法论给我留下了深刻的印象，特别是其严谨的科学态度和对细节的关注。在质谱分析章节，我被书中关于质谱仪原理的讲解深深吸引，从离子化方式到质量分析器的工作原理，都进行了详尽的阐述，并且通过图示化的方式，使得抽象的物理过程变得直观易懂。书中关于利用气相色谱-质谱联用（GC-MS）技术进行复杂有机物结构鉴定的案例，着重介绍了碎片离子的解析过程，以及如何通过数据库检索来推断化合物的分子结构，这对于学习有机鉴定非常有帮助。我特别欣赏书中关于“痕量分析”的讨论，其中关于如何减少背景干扰、提高检出限的策略，以及数据处理中的统计学应用，都展现了作者深厚的学术功底和丰富的实践经验。读到关于环境污染物的定性和定量分析时，我仿佛置身于一个充满挑战的实验室，书中对实验数据的处理方法和结果的可靠性验证，都进行了细致入微的介绍，让我对科学研究的严谨性有了更深的体会。

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