药品安全生产概论

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出版者:化学工业出版社
作者:李志宁
出品人:
页数:472
译者:
出版时间:2007-2
价格:48.00元
装帧:
isbn号码:9787502598419
丛书系列:
图书标签:
  • 药品安全
  • 药品生产
  • GMP
  • 质量管理
  • 药物安全
  • 制药工程
  • 药品法规
  • 生产工艺
  • 风险管理
  • 药品质量
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具体描述

安全生产是制药企业应予以高度关注的问题,本书从新的质量观念、环境保护、职业健康安全等角度出发,系统阐述了安全生产的法规、标准和管理体系,介绍了化学合成药、生物制药、特殊管理药品及中药、天然药物在生产与制剂过程中的安全生产技术,对制药企业实施安全生产与清洁生产,切实保证药品质量,保护环境,保证员工健康安全具有指导意义。

本书内容丰富,语言通俗易懂,理论与实践并重,可供药品生产企业的各级管理人员和技术人员参考,也可作为企业员工的培训教材。

《安全生产新视界》 本书旨在为读者勾勒出现代安全生产领域的前沿图景,深入探讨影响和塑造着未来安全生产工作的新理念、新技术与新趋势。我们跳脱出传统的安全生产管理框架,聚焦于那些推动行业革新、提升本质安全水平的核心要素。 在理念层面,我们将首先审视“零事故”目标背后的深层驱动力,不仅仅是结果导向,更强调过程中的主动预防与风险韧性。本书将剖析人本安全、系统安全等先进理论,探讨如何将人的因素融入安全设计,如何构建具备自我修复能力的安全系统。我们将深入研究安全文化建设的最新实践,以及如何通过持续的教育和激励,将安全意识内化为组织成员的自觉行为。此外,本书还将关注全球安全生产理念的演进,特别是那些源自不同行业、不同地域的创新思维,为读者提供多元化的视角。 在技术层面,本书将重点介绍一系列颠覆性的技术在安全生产领域的应用。首先,物联网(IoT)与大数据分析为我们提供了前所未有的实时监控和预警能力。我们将详细阐述如何利用传感器网络收集海量数据,通过人工智能(AI)和机器学习(ML)算法进行深度挖掘,从而实现对潜在风险的精准预测和快速响应。例如,智能穿戴设备如何监测工人生理状况,预测疲劳风险;数字孪生技术如何构建工厂的虚拟模型,进行安全模拟和应急演练;先进的机器人技术如何替代人力执行高风险作业。 其次,本书将深入探讨新材料、新能源技术对安全生产带来的变革。例如,防火、防爆、耐腐蚀的新型材料如何在设备制造和结构设计中应用,从源头上降低风险。新能源技术,如可再生能源的广泛应用,如何改变传统能源生产的安全挑战,又带来哪些新的安全考量。 再者,我们将关注先进的检测、监测与诊断技术。非破坏性检测(NDT)技术在设备完整性评估中的应用,远程监测与诊断技术在保障设备长期可靠运行中的作用,都将是本书的重点。同时,网络安全作为现代工业安全生产的重要组成部分,也将得到充分的讨论,包括如何防范工业控制系统(ICS)的攻击,保障数据安全和生产连续性。 在趋势层面,本书将展望未来安全生产的发展方向。我们将探讨数字化转型如何重塑安全管理体系,从传统的记录式管理转向数据驱动的决策模式。云平台、移动应用等如何提升安全管理的效率和可及性。 此外,本书还将聚焦于新兴行业(如人工智能制造、生物医药、航空航天等)在安全生产方面的新挑战与新解决方案。例如,在人工智能生产过程中,如何保障算法的安全性、数据的隐私性,以及人机协作的安全性。在生物医药领域,如何应对新病毒、新病原体带来的生产安全风险。 本书还将强调跨行业、跨领域的合作与知识共享的重要性,以及如何通过标准化和法规的完善,推动全球安全生产水平的共同提升。我们将讨论弹性供应链管理在应对突发事件中的作用,以及如何构建更具韧性的生产系统。 总而言之,《安全生产新视界》不是一本关于具体安全规程或操作手册的书,而是一次对安全生产未来发展的深度探索。它旨在激发读者对安全生产工作的创新思考,引导他们拥抱新技术、新理念,共同塑造一个更安全、更可持续的生产未来。本书适合所有关注行业发展、致力于提升安全管理水平的专业人士、决策者以及对未来安全生产充满好奇的读者。

作者简介

目录信息

读后感

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用户评价

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这本书真是让我大开眼界!虽然书名听起来有点严肃,但实际读起来却充满了人文关怀和深刻的思考。作者并没有仅仅堆砌枯燥的理论,而是通过大量生动的案例,将复杂的药品生产流程娓娓道来。我尤其喜欢其中关于质量控制的部分,不仅仅是数字和标准,而是通过一个又一个具体的故事,展现了那些坚守岗位、一丝不苟的从业者们。他们如何克服重重困难,确保每一片药、每一支针剂都能安全有效地送到患者手中,这让我深感敬佩。读这本书,我不仅学到了很多关于药品生产的知识,更重要的是,我感受到了这个行业背后所蕴含的责任感和使命感。它让我意识到,每一次购买药品,都是一次对信任的托付,而这份信任,正是由无数个像书中所描绘的这样严谨、认真的环节铸就的。那些关于法规、标准、检测的章节,也并没有让我感到晦涩难懂,反而是在作者的引导下,逐渐理解了它们存在的必要性和重要性。总的来说,这是一本能够引发读者深度思考、提升行业认知的优秀读物,推荐给所有关心药品质量和健康的人们。

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这部作品的深度和广度都让我惊叹不已。作者在内容组织上非常有条理,从基础理论到实际应用,层层递进,循序渐进。我尤其赞赏他对技术细节的描述,虽然专业性很强,但作者总是能找到恰当的方式来解释,让我这个读者能够理解背后的原理。例如,在关于无菌生产环境的章节,他详细介绍了各种净化技术和监测手段,并将其与实际操作紧密结合,让我对药品生产的严苛性有了更直观的认识。书中对于质量管理体系的探讨,也给了我很多启发。作者分析了不同国家和地区在质量管理方面的差异,并对其优劣进行了客观的评价,这让我对国际通行的质量标准有了更深刻的理解。此外,他还深入探讨了药品包装、储存等环节的重要性,这些细节往往容易被忽视,但作者却给予了足够的重视,并且进行了详细的阐述。这本书的内容非常扎实,充满了干货,让我感觉受益匪浅。

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这本书的叙事方式非常具有吸引力。作者似乎有一种魔力,能够将看似平凡的生产流程,描绘得如同波澜壮阔的史诗。我尤其喜欢他在探讨合规性要求时的角度,不是简单地强调“必须遵守”,而是深入剖析了这些法规背后的逻辑和价值,以及它们对于保障公众健康的重要性。他通过对比不同国家在监管方面的侧重点,展现了全球药品安全生产领域的多样性和共同追求。书中关于人才培养和企业文化的章节,也让我看到了这个行业除了技术之外,更深层次的追求。作者强调了人文关怀在药品生产中的不可或缺性,以及企业文化如何影响员工的工作态度和行为,这让我对这个行业的认知不再局限于冰冷的机器和流程。读这本书,我感受到的不仅仅是知识的传递,更是一种价值观的共鸣。它让我更加理解了“安全”二字的真正分量,以及为了实现这份安全,需要付出多少心血和努力。

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这套书的阅读体验简直是令人惊喜!我本来以为会是那种一本正经、枯燥乏味的学术著作,结果却出乎意料地引人入胜。作者在叙述过程中,巧妙地融入了历史的视角,让我们看到了药品生产技术是如何一步步发展演变的,其中不乏一些充满智慧和勇气的创新故事。我特别欣赏作者在梳理行业发展脉络时,所展现出的宏观视野和对细节的把握。从最初的手工制作到如今高度自动化的生产线,每一个阶段的变革都离不开无数科研人员和工程师的智慧结晶。书中关于不同时期药品生产面临的挑战,以及应对这些挑战的策略,都写得非常详细,让我得以窥见这个行业背后鲜为人知的复杂性。更让我感动的是,作者并没有回避行业发展过程中可能存在的风险和问题,而是以一种客观、负责的态度进行探讨,这恰恰体现了其严谨的学术精神。通过阅读,我对药品行业的历史有了更清晰的认识,也对它未来的发展方向有了更多的期待。这本书不仅仅是关于生产,更是一部关于人类不断追求健康与福祉的奋斗史。

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老实说,我拿到这本书时,并没有抱太高的期望,毕竟“概论”这个词听起来总是有点泛泛而谈。但事实证明,我的担忧是多余的!作者在语言风格上非常独特,既有严谨的学术分析,又不失文学性的优美。他善于运用各种修辞手法,将原本可能枯燥的专业术语变得鲜活有趣,甚至时不时还会流露出一些幽默感。我印象最深刻的是关于供应链管理的章节,作者并没有简单地罗列出各个环节,而是通过一系列生动的比喻和类比,将整个过程描绘得淋漓尽致,让我这个非专业人士也能轻松理解。他对于风险识别和控制的论述,也远超出了我的想象,让我看到了一个成熟的行业是如何应对不确定性的。书中的案例分析部分尤其精彩,每一个案例都经过了细致的考量,展现了作者对行业有着深刻的理解和独到的见解。我感觉作者不仅仅是在传授知识,更是在分享一种思维方式,一种对于事物本质的洞察力。读完这本书,我感觉自己的视野被拓宽了,对许多事情的看法都有了新的角度。

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