Code of Federal Regulations Title 21 pdf epub mobi txt 电子书下载 2026

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出版者:Claitors Pub Div

作者:Not Available (NA)

出品人:

页数:365

译者:

出版时间:

价格:30

装帧:Pap

isbn号码:9781596109520

丛书系列:

图书标签:

Code of Federal Regulations
Title 21
Food and Drugs
United States
Federal Regulations
Law
Government
Reference
Legal
Compliance

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具体描述

《联邦法规法典第二十一章》是一套详尽而权威的美国联邦法律汇编，专注于食品、药品、化妆品、医疗器械及相关行业的监管。其核心内容旨在保障公众的健康与安全，通过严格的法规条文，规范这些重要产品从生产、加工、分销到销售的各个环节。本书收录了美国食品药品监督管理局（FDA）以及其他相关联邦机构发布的最新、最全面的法规。这些法规涵盖了食品安全生产标准，如危害分析与关键控制点（HACCP）体系的实施细则；药品注册、审批、生产质量管理规范（GMP）要求，以及上市后监测和不良反应报告机制；化妆品成分安全评估、标签要求和广告宣传规定；医疗器械的设计、制造、上市前审批流程，以及上市后监管和召回程序。《联邦法规法典第二十一章》不仅是监管机构依法行政的指南，更是行业内企业合规经营的必备参考。无论是初创企业寻求了解行业准入要求，还是成熟企业应对复杂的法规变化，本书都提供了不可或缺的法律依据和操作指引。它详细阐述了不同类别产品的具体标准，例如对食品中允许使用的添加剂、农药残留限量、过敏原标识的要求；对药品的临床试验设计、数据提交、仿制药一致性评价等关键环节的规定；对化妆品中禁用和限用物质的清单，以及功效宣称的限制；对不同风险等级医疗器械的分类、审评路径和上市后监督管理措施。此外，本书还深入探讨了与消费者保护相关的法规，例如禁止虚假或误导性广告的条款，以及对产品召回、消费者投诉处理等方面的要求。它明确了违规行为的处罚措施，为企业建立完善的内部合规体系提供了法律框架。《联邦法规法典第二十一章》的结构清晰，内容系统，便于读者查找所需信息。它按照不同的法规主题进行分类，并提供了详细的索引，帮助用户快速定位与自身业务相关的具体条文。本书的更新频率高，确保了信息的时效性，反映了不断发展的科学技术和公共卫生需求。对于任何在美国境内从事食品、药品、化妆品或医疗器械相关业务的个人或组织而言，《联邦法规法典第二十一章》都是一部至关重要的参考工具。它不仅帮助企业遵守法律，规避风险，更能促进行业的健康发展，最终服务于提升全民健康福祉的宏大目标。本书是理解和实践美国相关领域监管法律体系的基石。