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Nusim, Stanley 编作者

Marcel Dekker Inc

译者

2005-5 出版日期

368 页数

$ 259.84 价格

HRD

丛书系列

9780824702939 图书编码

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发表于2025-06-04

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Active Pharmaceutical Ingredients 在线电子书图书描述

Focusing on the three most critical components that successfully bring an API to market-process development, manufacturing, and governmental regulation and approval-this reference serves as a step-by-step guide to the planning and clear understanding of the bulk manufacturing of APIs. This guide offers current and timely discussions of the process development cycle, design engineering, the approval process, quality control and assurance, and validation, as well as plant manufacturing activities including materials management, maintenance, and safety.

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