Modern Pharmaceutics pdf epub mobi txt 电子书 下载 2026

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出版者:Marcel Dekker Inc

作者:Banker, Gilbert S. (EDT)/ Rhodes, Christopher T. (EDT)

出品人:

页数:864

译者:

出版时间:

价格:229.95

装帧:HRD

isbn号码:9780824706746

丛书系列:

图书标签:

• pharmaceutics
• 药物学
• 制剂学
• 药物传递系统
• 药物动力学
• 药物代谢
• 药物剂型
• 缓释制剂
• 控释制剂
• 生物药剂学
• 药物稳定性

《现代制剂学》是一本深入探讨药物递送系统创新与发展的学术著作。本书聚焦于当前制药科学的前沿领域，系统性地梳理了从经典制剂到新型给药系统的演变历程，并对其背后的科学原理、设计策略、制造工艺以及临床应用进行了详尽的阐述。 全书共分为十七章，力求覆盖现代制剂学研究的各个重要维度。 第一章：制剂科学的演进与未来展望 本章首先回顾了制剂科学的发展脉络，从早期简单的药物剂型，如口服片剂、胶囊、注射剂，到如今高度复杂的纳米制剂、靶向制剂等，勾勒出制剂技术不断进步的宏观图景。随后，章节深入探讨了驱动这一演进的关键因素，包括对疾病机制的深刻理解、生物技术的飞速发展、以及患者需求的日益多样化。最后，本章前瞻性地展望了制剂科学的未来发展趋势，例如个性化用药、智能响应制剂、以及生物工程与制剂技术的深度融合等，为读者描绘了未来制剂研究的广阔前景。 第二章：药物分子特性与制剂设计的关联 药物分子的内在特性，如溶解度、稳定性、渗透性、生物利用度等，直接决定了其能否成功转化为有效的治疗药物，并对其制剂设计提出了根本性的要求。本章详细分析了这些关键的药学性质，并阐述了如何根据不同的药物分子特性，选择或开发最适合的制剂策略。例如，对于难溶性药物，章节将深入探讨固体分散体、微粉化、纳米化等技术如何提高其溶解度和生物利用度；对于易降解的药物，则将聚焦于稳定化技术，如包合、缓释、靶向递送等，以期延长其在体内的作用时间或保护其免受体内环境的破坏。 第三章：辅料在现代制剂中的关键作用 辅料是制剂的重要组成部分，它们不仅能够赋予制剂特定的物理化学性质，还能影响药物的释放、吸收和稳定性。本章系统地介绍了各种常用辅料的种类、功能及其在不同制剂中的应用。内容涵盖了填充剂、崩解剂、润滑剂、粘合剂、包衣材料、增溶剂、稳定剂、渗透促进剂等。更重要的是，本章强调了辅料选择的科学性与策略性，探讨了如何根据药物特性、给药途径以及期望的药物释放曲线，精细化地选择和优化辅料配方，以达到最佳的制剂性能。 第四章：口服给药系统的创新 口服给药因其便利性和依从性，一直是药物给药最主要的途径。本章聚焦于口服给药系统的创新发展，不仅涵盖了传统片剂、胶囊的优化设计，如控制释放技术、包衣技术、多层片等，更深入探讨了现代口服给药系统的前沿技术。这包括但不限于：口服液体制剂（如微乳、纳米乳、脂质体），旨在提高生物利用度；口服固体分散体，用于难溶性药物的增溶；速释、缓释、控释、肠溶、靶向释放等多种动力学模型的制剂设计，以满足不同的治疗需求；以及新兴的口腔速溶片、含片等，以期快速起效或方便特殊人群使用。 第五章：注射给药系统的优化与挑战 注射给药因其快速的起效和高生物利用度，在许多紧急情况和特定治疗领域至关重要。本章系统地探讨了注射给药系统的设计原则、制备技术以及临床应用。内容包括：常规注射剂的质量控制，如无菌性、热原、pH值、粘度等；新型注射剂的开发，如长效注射剂（微球、纳米粒、脂质体），可显著延长药物作用时间，减少给药频率；以及用于靶向递送的注射剂，通过主动或被动靶向机制，将药物精准输送至病灶部位。同时，章节也关注了注射给药的挑战，如药物在体内的降解、免疫原性、以及注射部位的反应等，并提出了相应的解决方案。 第六章：透皮给药系统的设计与进展 透皮给药系统（TDS）提供了一种非侵入性的药物递送方式，能够避免肝脏首过效应，维持稳定的血药浓度。本章深入分析了透皮给药系统的设计理念、关键技术及其应用。内容涵盖了不同类型的透皮制剂，如透皮贴剂（包括药物释放层、粘合层、支撑层等）、透皮凝胶、透皮乳膏等。章节详细阐述了皮肤的屏障功能及其对药物渗透的影响，并着重介绍了提高药物经皮渗透的策略，如物理渗透促进技术（如微针、超声波）、化学渗透促进剂的应用、以及基于纳米载体的透皮递送系统。 第七章：吸入给药系统的多维度研究 吸入给药作为一种直接作用于肺部的给药方式，在呼吸系统疾病的治疗中扮演着核心角色。本章对吸入给药系统进行了全面而深入的探讨。内容包括：各种吸入装置的设计与优化，如压力定量吸入器（pMDI）、干粉吸入器（DPI）、雾化器（nebulizer）等；以及吸入制剂的处方设计，包括药物粒径控制、推进剂选择、稳定剂的应用等，以确保药物能够有效输送至目标靶区。章节还讨论了影响药物在肺部沉积和吸收的关键因素，以及新兴的用于肺部疾病基因治疗和蛋白质治疗的吸入递送系统。 第八章：眼部给药系统的特殊性与创新 眼部给药系统面临着独特的挑战，如眼球表面的屏障作用、泪液的冲刷、以及药物的半衰期短等。本章专门探讨了眼部给药系统的设计原则、制备技术及其发展。内容包括：传统滴眼液的优化，如提高药物在眼部的滞留时间、改善药物渗透；以及新型眼部给药系统的开发，如眼用凝胶、眼用植入剂、以及基于纳米技术的眼部给药系统，旨在实现长效、靶向或控制释放的给药。章节还讨论了角膜屏障的特性以及如何克服眼部给药的局限性。 第九章：鼻腔给药系统的开发与应用 鼻腔给药因其直接穿透血脑屏障的潜力，以及在局部治疗呼吸系统疾病中的优势，近年来受到越来越多的关注。本章详细阐述了鼻腔给药系统的设计、制备与应用。内容包括：鼻腔给药的优势与劣势，鼻黏膜的吸收特性，以及各种鼻腔制剂的类型，如鼻腔喷雾剂、鼻腔滴剂、鼻腔凝胶等。章节重点探讨了提高鼻腔药物吸收的策略，例如使用渗透促进剂、粘附剂，以及开发靶向鼻腔或脑部的给药系统，如纳米粒、微球等。 第十章：前沿纳米药物递送系统 纳米药物递送系统是现代制剂学领域最活跃的研究方向之一，其核心在于利用纳米尺寸的载体来递送药物，从而实现更高的疗效和更低的毒副作用。本章系统地介绍了各种新兴的纳米载体，包括脂质体、聚合物纳米粒、胶束、树枝状大分子、无机纳米粒等。章节深入探讨了这些纳米载体的设计原理、制备方法、表征技术，以及它们在靶向递送、控释、提高生物利用度等方面的优势。此外，本章还关注了纳米药物在肿瘤治疗、基因治疗、疫苗接种等领域的应用。 第十一章：靶向给药策略与技术 靶向给药是现代制剂学追求的重要目标，旨在将药物精准地递送到病灶部位，最大限度地提高局部药物浓度，同时降低对健康组织的损伤。本章深入分析了各种靶向给药策略，包括被动靶向（如EPR效应）、主动靶向（通过特异性配体与靶细胞结合）、以及响应性靶向（如pH响应、温度响应、酶响应）。章节详细阐述了实现靶向递送的各种技术手段，例如修饰纳米粒子的表面、构建特异性抗体或配体连接的药物偶联物，以及开发智能响应型药物载体。 第十二章：控制释放与缓释制剂的设计原理 控制释放和缓释制剂是现代制剂学的重要组成部分，其目标是通过调整药物释放速率，使药物在体内维持恒定的有效浓度，从而提高疗效，减少给药频率，并降低毒副作用。本章深入剖析了控制释放和缓释制剂的设计原理，涵盖了多种释放机制，如扩散控制、溶蚀控制、渗透控制、骨架降解控制等。章节详细介绍了基于不同释放机制的制剂类型，例如亲水性骨架片、疏水性骨架片、渗透泵系统、微球、脂质体等，并探讨了影响药物释放速率的关键因素，如载体材料、药物粒径、制剂结构等。 第十三章：生物制剂的制剂化挑战与解决方案 生物制剂，如蛋白质、多肽、抗体、核酸等，因其复杂的三维结构和对环境敏感的特性，在制剂化过程中面临着巨大的挑战。本章专门探讨了生物制剂的制剂化难题，包括其稳定性、溶解度、免疫原性、以及非口服给药的限制。章节重点介绍了用于提高生物制剂稳定性的策略，如选择合适的缓冲体系、添加稳定剂、以及采用冷冻干燥等技术。此外，章节还深入研究了各种生物制剂的递送系统，包括长效注射剂、口服递送系统（如脂质体、纳米粒）、以及用于基因治疗的病毒载体和非病毒载体。 第十四章：疫苗佐剂与递送系统 疫苗是预防疾病的重要手段，而疫苗佐剂和递送系统在提高疫苗的免疫原性和持久性方面起着至关重要的作用。本章深入探讨了疫苗佐剂的类型、作用机制，以及各种新型疫苗递送系统。内容涵盖了无机佐剂（如氢氧化铝）、有机佐剂（如MF59、AS04），以及基于纳米粒、脂质体、病毒样颗粒（VLP）等新型递送系统。章节详细阐述了这些佐剂和递送系统如何激活免疫系统，诱导更强的体液和细胞免疫应答，从而提高疫苗的保护效力。 第十五章：药物-电子学交叉领域的制剂设计 药物-电子学交叉领域催生了许多创新的给药方式，例如可植入式药物输送设备、智能响应性药物输送系统等。本章探讨了药物与电子学技术结合所带来的制剂设计新理念。内容包括：利用电子信号控制药物释放的智能药物输送系统，如电化学激活的药物释放；以及将药物与微电子设备集成的可穿戴给药设备，以实现个性化和连续的药物输送。章节还讨论了这类交叉领域在慢性病管理、精准医疗等方面的潜力。 第十六章：制剂生产工艺的优化与放大 成功的制剂需要先进的生产工艺来保证其质量和可及性。本章关注制剂生产工艺的优化与放大，从实验室规模到工业化生产，确保产品的一致性和稳定性。内容包括：各种制剂生产技术的原理与应用，如混合、制粒、压片、包衣、无菌灌装、冷冻干燥等；以及工艺验证、质量控制、以及法规符合性等重要方面。章节还探讨了连续制造、过程分析技术（PAT）等新兴生产理念，以提高生产效率和产品质量。 第十七章：制剂的质量评价与法规要求 制剂的质量直接关系到药物的安全性和有效性。本章详细阐述了制剂的质量评价方法和相关的法规要求。内容包括：药物释放度检测、含量均匀度检测、溶出度检测、稳定性研究、以及生物等效性研究等关键的质量评价指标。同时，章节也介绍了各国药品监管机构（如FDA、EMA、NMPA）对药品生产和质量控制的法规要求，以及注册申报的流程，为制剂的开发和上市提供了重要的指导。 《现代制剂学》力求以严谨的科学态度、清晰的逻辑结构、详实的案例分析，为广大制药科学研究者、药物研发人员、生产工程师以及相关领域的学生提供一本具有高度参考价值的学术著作。本书的编写旨在促进制剂科学的进步，推动创新药物的开发，最终惠及广大患者。

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