具体描述
Drug development is risky business. It is against the backdrop of huge financial, scientific, technical and medical risks that a clinical trials manager is expected to function, effectively identifying and managing all project risks, to deliver a successful outcome. Focusing on the day-to-day needs of a clinical trials manager, Clinical Trials Risk Management explains the key concepts and principles of risk management, as well as showing how best to how to apply them directly to 'real life' clinical trial situations. After building a foundation of basic principles, the authors lead you through specific methods for handling the risks characteristically encountered in clinical trials. Their combined years of experience in pharmaceutical research and development shine through the narrative, making the prose both lively and informative. They discuss concepts using worked examples and include a summary of the main points at the end of each chapter. In addition to diagrams and Risk and Precision Tree charts, the text is sprinkled with humorous line drawings that reinforce the concepts. After reading this book, you will know how to: Prepare a Risk Assessment Design an Impact-Probability Matrix Compile a Risk Register Run a Monte Carlo Simulation Set up a Project Decision Tree Plan preventative and contingency actions The stand-alone chapters provide easy access to topics, while anecdotal and visual examples make them easy to remember. Martin Robinson and Simon Cook deliver a clear interpretation of complex information, thus saving you the time it would take to wade through a lengthier text, adopting a straightforward approach to examining clinical trials from a risk manager's perspective. A practical, readable guide, the book is filled with information that can be put to immediate use to improve current or planned clinical trials.
作者简介
目录信息
读后感
评分
评分
评分
评分
用户评价
作为一名在制药公司从事了近十年药物研发的人，我总是对那些能真正帮助我们提升效率、降低风险的书籍抱有极高的期待。这本书《Clinical Trials Risk Management》可以说完全没有辜负我的期望。它不是那种泛泛而谈的理论堆砌，而是深入到临床试验各个阶段的具体风险点，并提供了切实可行的解决方案。我印象最深刻的是关于“数据完整性与合规性”的章节，作者详细剖析了数据泄露、篡改等风险，并提出了从源头预防到事后审计的全方位策略，这对于我们目前日益严格的监管环境来说，简直是及时雨。书中还讨论了跨国多中心试验中文化、法律、伦理等方面的风险，这些往往是小型研究容易忽略但却至关重要的方面。让我特别惊喜的是，作者并没有回避讨论那些“最坏情况”下的预案，比如供应商破产、主要研究者离职等，并且给出了如何在不同程度上减轻这些事件对试验进程影响的思考。这本书的结构清晰，逻辑严谨，即便内容涉及大量专业术语，但在作者的引导下，读起来也并不费力。我绝对会把它列入我们部门的必读清单，并鼓励我的团队成员反复研读。
评分我是一名初入医药行业的新晋项目经理，对于临床试验这个陌生的领域，最初的印象就是“复杂”和“充满不确定性”。《Clinical Trials Risk Management》这本书的出现，无疑是我职业生涯中的一盏明灯。它用一种非常易懂的方式，为我打开了理解临床试验风险管理的大门。书中不仅仅讲解了“是什么”的风险，更重要的是“为什么”会发生这些风险，以及“如何”去预防和控制。我特别喜欢书中的案例分析，它们不是虚构的，而是基于真实世界中的事件，这让我能够更直观地感受到风险一旦爆发所带来的严重后果，同时也让我看到了那些成功规避风险的团队是如何做的。读完关于“申办方与CRO合作风险”的部分，我才意识到，仅仅依赖外部供应商，而不建立有效的沟通和监督机制，是多么危险。这本书帮助我构建了一个初步的风险意识框架，让我不再对试验中的各种突发状况感到束手无策。我非常欣赏作者的专业性和条理性，虽然书中内容非常丰富，但整体结构却非常清晰，很容易找到我需要的知识点。
评分这本书简直是为我量身定做的！作为一名新晋的临床试验协调员，我常常感到力不从心，不知道如何应对各种突发状况。而《Clinical Trials Risk Management》就像一本“救命稻草”，为我提供了清晰的指引。《Clinical Trials Risk Management》不仅列出了常见的风险，更重要的是，它教我如何“未雨绸缪”，提前识别潜在的问题。书中的“受试者安全与依从性风险”部分，让我深刻理解到，在追求试验效率的同时，保障受试者的安全和权益是多么重要，并且书中提供了许多具体的策略，比如如何设计有效的知情同意过程，如何进行有效的随访，来降低这些风险。我还学到了如何通过有效的沟通和团队协作来化解团队内部的潜在矛盾，这对于一个多学科协作的试验来说，至关重要。我非常喜欢书中那种循序渐进的讲解方式，让我能够一步一步地建立起风险管理的意识和能力。读这本书，我不再感到茫然，而是充满了信心，能够更主动地去管理试验中的各种风险，而不是被动地应对。这是一本真正能够帮助我在实际工作中提升技能的书籍，我一定会反复阅读，并将其中的原则运用到我每天的工作中。
评分作为一名在临床研究领域有着多年经验的研究者，我深知风险管理在试验成功中的关键作用。然而，真正能够系统性地、全面地探讨这一主题的书籍却并不多见。《Clinical Trials Risk Management》无疑是其中的佼佼者。它不仅仅停留在理论层面，而是深入到临床试验的每一个环节，从试验设计、受试者招募、数据收集、药物供应，到最终的报告撰写，无一不涉及风险。我尤其欣赏书中对于“客观性与偏倚风险”的深刻剖析，作者通过详细的论述，阐明了如何通过精心的试验设计和统计分析方法来最大程度地降低这类风险，这对于保证试验结果的科学性和可靠性至关重要。此外，书中关于“不良事件报告与药物警戒”的章节，也提供了非常实用的指导，帮助我们建立起及时、准确的风险监测和报告体系。作者的文笔流畅，逻辑清晰，能够将复杂的研究方法用通俗易懂的语言表达出来，让人在阅读中不仅学习到知识，更能获得启发。这本书对于任何希望提升临床试验管理水平的专业人士来说，都是一本不可或缺的宝典。
评分这本书绝对是我近期阅读过的最引人入胜的专业书籍之一！虽然我不是临床试验领域的专家，但书中清晰的逻辑和生动的案例，让我这个“门外汉”也能深入理解其中复杂的风险管理概念。作者并没有直接枯燥地列举理论，而是通过引人入胜的故事，比如某个小型生物技术公司如何在资金链紧张的情况下，通过精细的风险评估，成功规避了可能导致试验失败的关键隐患，最终获得了重要的融资。我尤其喜欢书中关于“未知风险”的探讨，它不仅仅是列出可能出现的风险，更重要的是如何建立一套灵活的、能够适应不断变化的环境的应对机制。读到一半，我甚至开始思考，这些原则是否也能应用于我自己的工作中，比如项目管理中的突发事件应对。这本书的语言风格非常亲切，仿佛一位经验丰富的导师在和我分享他的宝贵经验，而不是一本冷冰冰的教科书。虽然我无法深入探讨其中的技术细节，但这本书给我带来的启发，以及对临床试验复杂性的深刻认识，已经远超我的预期。我强烈推荐给任何对科研、医药行业，或者只是对如何应对复杂挑战感兴趣的读者，即使您没有相关背景，也能从中受益匪浅。
评分 评分 评分 评分 评分相关图书
本站所有内容均为互联网搜索引擎提供的公开搜索信息，本站不存储任何数据与内容，任何内容与数据均与本站无关，如有需要请联系相关搜索引擎包括但不限于百度，google,bing,sogou 等
© 2026 book.wenda123.org All Rights Reserved. 图书目录大全 版权所有