Handbook of Pharmaceutical Public Policy

Handbook of Pharmaceutical Public Policy pdf epub mobi txt 电子书 下载 2026

出版者:Haworth Pr Inc
作者:Fulda, Thomas R. (EDT)/ Wertheimer, Albert I. (EDT)
出品人:
页数:681
译者:
出版时间:2007-7
价格:$ 180.74
装帧:HRD
isbn号码:9780789030580
丛书系列:
图书标签:
  • Pharmaceutical Policy
  • Public Health
  • Healthcare Law
  • Drug Regulation
  • Pharmaceutical Industry
  • Health Economics
  • Policy Analysis
  • United States
  • Global Health
  • Pharmacology
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具体描述

Get an invaluable view of the impact of economics and politics on pharmaceuticals in the United States Pharmacy and pharmaceutical drug use are highly regulated and the various regulatory forces interact with diverse goals. Pharmaceutical Public Policy is a comprehensive review of the legislation, trends, business developments, and policy interpretations that have shaped drug use during the last 50 years. This unique single source explains drug regulatory activity, the major insurance and payment systems, and the impact of economics and politics on drug use in the United States. Leading experts provide a thorough and objective look at public policy issues, making this text perfect for upper level undergraduate and graduate level pharmacy, medical, and public health educators and students. Pharmacists and pharmacy students must learn more than just the physical sciences and clinical aspects of the pharmaceutical industry. The rationale for policies, rules, and regulations is integral to understanding how to best serve patients and make the entire pharmaceutical sector more equitable and cost-effective. Pharmaceutical Public Policy examines the most pressing issues facing the industry, including control of the rising costs for drugs and ensuring correct drug usage by patients. This insightful text offers an in depth perspective of the policies and the debates that surround them. Chapters are well-referenced and many include helpful figures and tables to illustrate facts and ideas. Topics in Pharmaceutical Public Policy include: pharmacy law and regulation Medicare and prescription drug coverage FDA drug approval process Medicaid and prescription drugs public health pharmacy Department of Veterans Affairs pharmacy programs Department of Defense pharmacy programs innovative state drug program practices state and federal regulation of pharmacy the future of the pharmaceutical industry managed care pharmacy PBM's (pharmacy benefit managers) risk minimization importation and reimportation biotechnology and pharmacogenetics policy and issues product promotion competition between drugs drug insurance design patient compliance abuse of prescription drugs health care systems and insurance in Europe much more Pharmaceutical Public Policy is a one-of-a-kind resource that explains just who the players are and the complexity of the issues that are examined in most pharmaceutical policy debates, and is perfect for pharmacy students, educators, other health professionals, trade association leaders, and policymakers.

《药事公共政策手册》 内容简介 《药事公共政策手册》并非一本深入探讨具体药品法规、化学成分分析或临床试验设计的著作。它更侧重于宏观层面,审视药品如何通过公共政策这一强大工具,影响着全社会的健康福祉和经济发展。本书将引领读者穿越复杂的政策制定流程,理解影响药事公共政策的关键驱动因素,并探索其在不同社会经济背景下的多样化实践。 核心议题与内容梗概: 本书围绕药事公共政策的几个核心维度展开,旨在构建一个全面的知识框架,使读者能够理解政策的形成、执行及其后果。 公共政策的基石: 书籍的开篇部分将阐述公共政策的基本理论和框架,为读者打下坚实的基础。我们将探讨公共政策的本质、目标,以及在药事领域应用公共政策分析的必要性。这包括对市场失灵、信息不对称、外部性等经济学原理在药品市场中的体现进行分析,从而解释为何政府干预和公共政策的制定势在必行。此外,我们还将审视不同政策工具的选择,例如监管、补贴、信息披露、法律法规等,以及它们在药事领域的适用性。 政策制定的动态过程: 了解政策如何从概念走向实施至关重要。本书将深入剖析药事公共政策的制定过程,涵盖问题识别、议程设置、政策选择、合法化、实施和评估等关键阶段。我们将分析不同利益相关者,包括政府部门(如卫生部、药品监管机构、财政部)、制药企业、医疗服务提供者、患者组织、学术界等,如何在政策制定过程中发挥作用,以及它们之间的互动关系。本书还将探讨政策过程中的政治因素、意识形态影响以及公众舆论的塑造。 药品可及性与公平性: 药品的可及性是药事公共政策的核心目标之一。本书将详细探讨影响药品可及性的各种因素,包括药品定价、医保报销、专利制度、仿制药政策以及分销渠道等。我们将分析不同国家和地区在提高药品可及性方面的经验和挑战,例如如何平衡创新激励与价格控制,如何通过国家药品集采等措施降低药品费用,以及如何确保偏远地区和弱势群体能够获得所需的药物。公平性作为政策评价的重要维度,也将贯穿其中,探讨如何通过政策设计减少健康不平等。 药品监管与安全: 药品的安全性、有效性和质量是公众健康的基础。本书将系统介绍药事领域的监管体系,包括药品注册、审批、生产质量管理规范(GMP)、药品不良反应监测(Pharmacovigilance)、药品广告监管等。我们将分析不同国家药品监管机构的职责和运作模式,以及国际合作在药品监管中的作用。此外,本书还将探讨如何应对假冒伪劣药品、非法药品销售等挑战,以及如何利用技术进步(如大数据、人工智能)来加强药品监管。 药品研发与创新: 鼓励和支持创新是维持药品供应和满足未满足医疗需求的驱动力。本书将审视公共政策如何影响药品研发的各个环节,包括研发投入、知识产权保护、临床试验设计与审批、以及新药上市后的市场准入等。我们将探讨如何通过税收优惠、研发资助、早期预警系统等政策工具来激励创新,以及如何平衡创新与成本效益的考量。此外,本书还将关注罕见病药物、儿科药物等特殊领域药物的研发政策。 药品定价与支付体系: 药品定价和支付是影响药品可及性和医疗保健系统可持续性的关键因素。本书将分析不同的药品定价模式,如成本加成、竞争性定价、参考定价、价值导向定价等,并探讨其优缺点。同时,我们将深入研究各种医疗保险和支付方式,包括基本医疗保险、补充医疗保险、大病保险、商业健康保险等,以及它们如何影响药品的报销和患者的自付费用。本书还将讨论国家药品集中采购(集采)等政策对药品价格和市场格局的影响。 全球视野下的药事公共政策: 药事问题具有全球性,各国政策相互影响。本书将从全球视角审视药事公共政策,包括国际药品监管协调、全球药品安全监测、发展中国家药品可及性问题、以及知识产权与公共健康之间的平衡等。我们将分析世界卫生组织(WHO)等国际组织在推动全球药事政策发展中的作用,并探讨如何应对全球性健康挑战,如传染病大流行中的疫苗和药物分配等。 目标读者: 《药事公共政策手册》面向广泛的读者群体,包括但不限于: 政策制定者和政府官员: 卫生部门、药品监管机构、财政部门以及其他相关政府部门的决策者和工作人员。 医疗健康领域的专业人士: 医生、药师、医院管理者、公共卫生专家、流行病学家、流行病学家、流行病学家、以及健康经济学家。 制药和生物技术行业的从业者: 药企的法规事务、市场准入、研发、政府事务等部门的专业人士。 研究人员和学者: 药事管理、公共政策、健康经济学、社会学等相关领域的学术研究者。 学生和教育工作者: 药学、公共卫生、公共政策、健康管理等专业的学生和教师。 患者权益组织和非政府组织成员: 关注药品可及性、公平性和患者权益的倡导者。 本书的价值: 本书旨在提供一个清晰、系统且具有实践指导意义的药事公共政策知识体系。通过阅读本书,读者将能够: 建立对药事公共政策的全面认知: 理解政策的复杂性、驱动因素及其对社会健康和经济的影响。 掌握分析和评估药事政策的工具和方法: 能够批判性地审视现行政策,并提出改进建议。 提升参与和影响政策制定的能力: 为相关领域的专业人士提供参与政策对话和决策的坚实基础。 理解不同国家和地区的政策差异和最佳实践: 为应对全球性药事挑战提供借鉴。 《药事公共政策手册》是理解和塑造药品未来、保障公众健康的重要指南。

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读后感

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说实话,这本书的阅读体验是相当“硬核”的,它显然不是为那些只想了解皮毛的读者准备的。语言精准,学术性强,充满了政策分析中常见的术语和严谨的论证结构。我特别欣赏其中关于“药物监管科学”发展趋势的章节,它详尽地回顾了FDA、EMA等机构在应对新兴疗法(如细胞与基因疗法)时,监管框架所经历的范式转变。这种对监管工具箱演变的梳理,对于理解未来十年药物上市批准流程的走向至关重要。唯一让我感到略微吃力的,是某些章节中对高级统计模型的引用,虽然有助于论证的严密性,但对非统计背景的读者来说,需要花费额外的时间去消化其背后的数学逻辑。总体而言,这是一本需要被反复研读、并作为参考手册来使用的重量级学术著作,它确立了行业内关于公共政策讨论的基准线。

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这本书简直是我的救星!我一直都在寻找一本能够全面梳理药物政策方方面面的权威著作,而这本《Handbook of Pharmaceutical Public Policy》完全超出了我的预期。它不仅仅是对政策条文的简单罗列,更是深入剖析了从药物研发、审批、定价到市场推广各个环节背后的复杂博弈与深层逻辑。作者对全球不同医疗体系下政策差异的对比分析尤其精彩,比如欧洲国家如何平衡创新激励与药品可及性,与美国市场驱动模式的鲜明反差,让人豁然开朗。书中对药物经济学评估方法(如成本效益分析)的介绍,也极大地提升了我理解政策决策科学性的能力。我尤其欣赏它在阐述“价值”这个抽象概念时所展现的严谨性,毕竟药品政策的核心就在于如何定义和衡量“价值”,这本书提供了一个极具思辨性的框架。对于任何希望深入了解药物政策运作机制的专业人士来说,这本书无疑是一部不可或缺的案头工具书,它提供的洞察力是任何简短的综述或期刊文章都无法比拟的。

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这本书的价值在于它成功地将公共卫生、经济学和政治学这三大领域交织在一起,展现了药物政策决策的真正复杂性。我最感兴趣的是它关于“药物政策国际治理”的论述,探讨了世界卫生组织、世界贸易组织(特别是TRIPS协定)在药物可及性问题上的权力和局限性。它揭示了地缘政治、贸易协定和国内健康目标之间微妙的张力,这比任何关于单一国家政策的分析都要深刻得多。作者的论述充满了历史纵深感,追溯了关键政策转折点背后的社会运动和利益集团的推动作用,使得我们今日所见的一切政策不再是凭空出现的,而是历史演变的结果。对于我这种关注全球健康公平的实践者而言,这本书提供了最坚实的概念工具,让我能更批判性地评估当前的国际合作框架是否真的有效服务于最脆弱的人群,而不是仅仅满足于表面上的合规性。

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我从事的是制药行业内部的合规与政府事务工作,我们日常需要处理的挑战往往是跨国界的、多层级的法规遵从问题。这本书的视角非常宏大且务实,它并未局限于某一特定国家的法规,而是提供了一个全球视野下的政策比较框架。其中关于“可及性”与“激励”之间关系的分层讨论,帮助我更好地理解国际伙伴对我们公司定价策略的反馈与期望。这本书的深度在于它探讨了政策背后的伦理考量,比如在资源有限的情况下,如何设计资源分配机制既能体现社会公平,又不至于扼杀未来的医学进步,这种深层次的哲学思辨,是行业内交流时常常被忽略但至关重要的部分。它促使我跳出单纯的“合规”思维,去思考更深层次的“社会责任”与“政策演进”的宏大叙事。这本书不光是知识的积累,更是一种思维方式的重塑。

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我是一个刚踏入公共卫生领域的研究生,坦白说,面对浩如烟海的政策文献常常感到无从下手,这本书的结构和内容组织方式简直是为我们这种初学者量身定制的。它没有直接抛出复杂的理论模型,而是通过一系列精心挑选的案例研究,循序渐进地引导读者理解政策制定的政治经济学基础。我特别喜欢它讨论“专利悬崖”和仿制药推广策略的那几章,它清晰地展示了创新药企与仿制药行业之间利益冲突的动态平衡点,以及政府在其中扮演的调解或干预角色。书中的图表和数据引用都非常扎实,使得原本枯燥的政策讨论变得生动且有说服力。读完后,我对全球供应链安全和药物短缺问题的政策应对措施有了更清晰的认识,这对我后续的论文选题大有裨益。与其说这是一本手册,不如说它是一张通往复杂药物政策世界的详尽、可靠的地图。

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