Ethics and the Pharmaceutical Industry

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出版者:Cambridge Univ Pr
作者:Santoro, Michael A. (EDT)/ Gorrie, Thomas M. (EDT)
出品人:
页数:526
译者:
出版时间:2005-10
价格:$ 66.67
装帧:HRD
isbn号码:9780521854962
丛书系列:
图书标签:
  • 伦理学
  • 制药行业
  • 商业道德
  • 药物研发
  • 医疗保健
  • 法规
  • 合规
  • 利益冲突
  • 社会责任
  • 药物营销
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具体描述

Despite the pharmaceutical industry's notable contributions to human progress, including the development of miracle drugs for treating cancer, AIDS, and heart disease, there is a growing tension between the industry and the public. Government officials and social critics have questioned whether the multibillion-dollar industry is fulfilling its social responsibilities. This doubt has been fueled by the national debate over drug pricing and affordable healthcare, and internationally by the battles against epidemic diseases, such as AIDS, in the developing world. Debates are raging over how the industry can and should be expected to act. The contributions in this book by leading figures in industry, government, NGOs, the medical community, and academia discuss and propose solutions to the ethical dilemmas of drug industry behavior. They examine such aspects as the role of intellectual property rights and patent protection, the moral and economic requisites of research and clinical trials, drug pricing, and marketing.

《医药工业伦理:在创新与责任之间寻求平衡》 作者: [此处留空,或填写其他虚构作者] 出版社: [此处留空,或填写其他虚构出版社] 出版年份: [此处留空,或填写其他虚构年份] --- 内容提要: 本书深入剖析了现代制药工业这一复杂且关键的领域所面临的深刻伦理困境与挑战。不同于关注传统医学伦理的著作,本书的焦点完全集中于制药企业这一主体在研发、生产、定价、营销以及全球药物可及性等各个环节所必须承担的道德责任。我们探讨了在追求利润最大化的商业驱动力与保障公众健康这一核心使命之间的永恒张力。 制药行业是人类对抗疾病的最后防线,但其商业本质又使其不可避免地卷入资本运作的漩涡。本书旨在提供一个多维度的分析框架,审视从基础研究到患者用药的整个价值链条中的伦理漏洞、监管真空以及新兴的道德责任边界。我们不提供简单的对错判断,而是力求展现决策背后的复杂性,并探索可持续、负责任的制药模式的可能性。 --- 章节结构与核心议题: 本书共分为六个主要部分,涵盖了制药工业伦理的六大核心领域: 第一部分:研发的初始伦理:从科学发现到产品问世 核心议题: 基础研究的资助模式、优先级的选择、以及转化医学中的伦理考量。 在药物发现的早期阶段,伦理问题已经悄然潜伏。本部分详细分析了由商业利益驱动的研发方向选择,例如,为何罕见病(孤儿药)的研发常常滞后于高利润的慢性病药物。我们考察了“有偿研究”的伦理影响,即当学术机构与制药巨头建立深度合作关系时,知识的独立性和客观性是否受到了侵蚀。 我们深入研究了靶点选择的伦理学:哪些疾病值得投入数十亿的资源进行攻克?这种选择是否仅仅基于市场潜力而非疾病负担的严重性?此外,本部分还涉及了实验室动物实验的替代方案,以及如何平衡创新速度与动物福利之间的冲突。 第二部分:临床试验的伦理基石:受试者保护与数据完整性 核心议题: 弱势群体的参与、知情同意的有效性、以及全球临床试验中的公平性。 临床试验是连接实验室发现与人类应用的桥梁,也是伦理审查最严格的环节。本书批判性地审视了知情同意过程在面对日益复杂的生物技术和长期副作用信息时的效力。我们探讨了“安慰剂对照组”的伦理正当性,特别是在存在现有标准疗法的情况下。 一个重要的焦点是全球化临床试验中的伦理剥削风险。当试验被外包到发展中国家时,当地的医疗基础设施、监管能力以及患者的医疗保障水平,都可能导致受试者处于不成比例的风险之中。本书分析了如何确保全球试验中,受试者群体与其最终能获得的药物可及性之间不存在道德上的脱节。此外,数据伪造和选择性报告阳性结果(发表偏倚)的行为,如何损害了科学的公信力和患者的利益,也进行了详尽的论述。 第三部分:定价与可及性:资本的边界与生命的价值 核心议题: 专利保护的合理性、垄断定价的伦理辩护、以及全球药物公平分配。 这是制药伦理中最具争议性的领域。本部分集中探讨了“生命权与财产权”的冲突。我们分析了制药公司为收回巨额研发成本而设置的高昂价格背后的经济逻辑,并将其置于“人人享有健康权”的普世价值之下进行衡量。 书中详细分析了“专利悬崖”和“专利期外竞争”的伦理影响。当创新药物的专利到期后,仿制药的引入如何被某些公司通过复杂的法律手段拖延,从而将高价维持更长时间,这构成了对患者的直接经济负担。此外,本书探讨了政府、保险机构和制药商之间在谈判价格时的权力失衡,以及如何建立更具社会责任感的定价机制,例如基于价值的定价(Value-Based Pricing)的伦理局限。 第四部分:营销、推广与信息透明度 核心议题: 对医生(KOLs)的影响、直接面向消费者的广告(DTC)的争议、以及监管的有效性。 药物的推广活动,往往是商业利益与医学专业性交锋的前沿阵地。本书细致考察了制药公司如何通过市场推广活动,影响医生的处方习惯,包括会议赞助、咨询费以及物质激励措施。我们探究了这种“灰色地带”的营销行为,是如何模糊了科学教育与商业推销的界限。 对于直接面向消费者的广告(DTC),本书着重分析了其对患者“自我诊断”倾向的强化作用,以及是否会增加不必要的药物使用和滥用风险。我们还评估了制药公司在披露临床试验数据和不良事件报告方面的透明度义务,以及现有法律框架在惩戒不实宣传方面的不足。 第五部分:生命周期管理与药物的持续责任 核心议题: 现有药物的持续监测、应对抗生素耐药性、以及过时药物的退市机制。 药物一旦上市,制药公司的责任并未终止。本部分关注药物的上市后安全监测(Pharmacovigilance)系统中的漏洞。我们研究了公司是否充分投入资源来收集和报告罕见或延迟出现的不良反应。 一个关键的案例研究是抗生素耐药性危机。由于抗生素利润微薄且使用具有公共品属性,激励不足导致新型抗生素研发陷入停滞。本书探讨了“拉动激励机制”(Pull Incentives),即通过政府或第三方资金来补偿公司研发低利润必需药物的损失,这种模式在伦理上是否更具正当性。同时,我们也讨论了当某种药物被发现存在长期、严重的风险时,公司和监管机构是否有道德义务快速将其撤市,即便这意味着短期内医疗选择的减少。 第六部分:新兴技术与未来责任 核心议题: 基因编辑、个性化医疗的数据伦理、以及供应链的道德采购。 随着生物技术和人工智能的飞速发展,制药伦理面临新的前沿挑战。对于基因疗法,我们审视了其高昂的初始成本如何加剧医疗不平等,以及对“增强型人类”与“治疗型人类”之间的伦理界限的探讨。 个性化医疗依赖于海量的患者数据。本部分分析了制药公司如何获取、使用和保护这些敏感的遗传和健康数据,确保患者隐私权不受侵犯,并防止数据被用于歧视性的目的(如保险或就业)。此外,我们还将视野扩展到全球供应链的道德责任,包括原料采购的劳工标准、环境影响以及确保供应链的韧性,使其不因地缘政治或突发事件而中断,从而保障全球患者的基本用药需求。 --- 结论:迈向负责任的制药未来 本书的结论部分总结了当前监管、企业治理和公共问责机制的不足之处。我们主张,制药工业的伦理转型需要多方共同努力:更严格的国际监管协调、更加透明的研发过程、以及将“患者福祉”置于股东回报之上的企业文化重塑。本书呼吁建立一个“道德契约”,使制药企业能够履行其拯救生命的使命,同时保持创新和财务可持续性,实现真正的社会价值。 --- 目标读者: 医药行业高管、生物医学研究人员、公共卫生政策制定者、医疗伦理学者、法律专业人士以及关注全球健康公平的公众。

作者简介

目录信息

读后感

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用户评价

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我注意到这本《Ethics and the Pharmaceutical Industry》时,立刻被其书名所吸引,这正是我长久以来一直想深入探究的主题。制药行业,一个连接着科学进步、商业运作和公众健康的复杂领域,其伦理层面的探讨至关重要。我非常期待这本书能够带领我走进这个行业的幕后,揭示那些在药物的生命周期中可能出现的伦理难题。比如,新药研发需要巨额的投入,那么在保证药物疗效和安全性的前提下,如何平衡研发成本和药品的可及性?在药物的上市和推广过程中,是否存在一些模糊的道德界限,例如与医生之间的“学术交流”是否会影响处方决策?我希望这本书能够提供一些具体的案例研究,让我看到制药公司是如何在追求利润的同时,应对社会对其伦理行为的审视和质疑。更重要的是,我希望它能提供一些关于如何评估和规范制药行业伦理行为的框架和方法,从而为公众提供一个更清晰的视角来理解这个至关重要的行业。

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拿到这本书的时候,我首先被它厚实的篇幅和精美的装帧所吸引。我一直觉得,医药行业是一个充满矛盾的领域:它肩负着拯救生命、减轻病痛的伟大使命,但同时又是一个高度商业化的产业,利润的驱动力无处不在。这本书的书名“Ethics and the Pharmaceutical Industry”正是我一直想要深入了解的焦点。我希望它能为我揭示,在这个利益与责任交织的复杂生态系统中,道德的界限在哪里,以及制药公司在追求经济效益的同时,是如何应对和解决那些常常引起争议的伦理问题的。例如,在药物的研发阶段,如何平衡创新投入与潜在风险?在上市后的营销环节,是否存在不当的宣传手法,或者是否存在利用信息不对称来牟利的现象?这本书如果能够提供一些具体的行业规范、法律法规的解读,并结合一些具有代表性的事件分析,我相信会非常有价值。我期待它能够帮助我构建一个关于制药行业伦理的清晰框架,理解其中的关键参与者(包括制药公司、监管机构、医疗专业人士和患者)所扮演的角色以及他们之间的互动关系。

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这本书的封面设计就充满了学术的严谨感,深蓝色背景搭配烫金的字体,给人一种庄重而权威的印象。我当初选择这本书,很大程度上是因为我对制药行业及其背后复杂的伦理困境充满了好奇。在现代社会,药物的研发、生产和销售直接关系到无数人的健康甚至生命,因此,其伦理维度的重要性不言而喻。我期待这本书能够深入剖析那些在药品开发过程中可能出现的伦理挑战,比如新药研发的高昂成本与药物可及性之间的矛盾,或是临床试验中受试者的权益保护问题。此外,我还想了解一下,在药物定价、市场推广以及与医生、患者的互动中,制药公司是如何平衡商业利益与社会责任的。这本书如果能提供一些真实案例的研究,并辅以严谨的理论分析,相信会对理解这个行业产生极大的帮助。我尤其关注书中是否会探讨一些前沿的伦理议题,例如基因编辑技术在药物研发中的应用所带来的伦理风险,或是针对罕见病药物的高价策略是否合理等。一个好的评价,应该能引起读者的共鸣,让他们觉得这本书是他们正在寻找的答案的源泉。

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这部《Ethics and the Pharmaceutical Industry》的书名本身就充满了引人入胜的张力,它点明了一个在现代社会中日益受到关注的核心议题。制药行业,作为人类健康与疾病斗争的前线,其所承载的责任是巨大的,而随之而来的伦理挑战也同样复杂。我渴望通过这本书,深入理解那些隐藏在药物研发、生产、销售背后的伦理考量。我想知道,当创新药物的研发成本高昂时,制药企业如何在保证科研投入的同时,确保药物的公平可及?在临床试验的设计和执行过程中,如何才能最大限度地保障受试者的权益,防止任何形式的剥削?此外,关于药物的定价策略、市场营销手段,以及在信息不对称的环境下,制药公司与医护人员、患者之间的关系,这些方面都充满了值得探讨的伦理空间。一本优秀的图书,应该能够提供富有洞察力的分析,揭示这个行业所面临的真实困境,并引导读者进行深度思考,从而对制药行业的伦理实践有一个更为深刻和全面的认识。

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我对《Ethics and the Pharmaceutical Industry》的兴趣源于我对现代医疗体系及其运作机制的深刻关注。在当前社会,制药行业扮演着举足轻重的角色,它不仅是科技创新的前沿,更是解决人类健康问题的关键力量。然而,伴随着巨大的商业利益,也常常伴随着复杂的伦理困境。我迫切地想从这本书中窥探一二,了解制药企业如何在创新研发、临床试验、药物定价、市场营销以及患者权益保护等多个层面,处理那些模糊的道德边界。例如,针对那些治疗成本极高但治愈率不高的药物,其定价的合理性是如何被评估的?在药物专利保护期结束后,仿制药的推广又会面临哪些伦理挑战?我希望这本书能够提供一些具有说服力的论据和深入的案例分析,帮助读者理解这个行业在遵守商业原则的同时,如何履行其对社会和公众健康的责任。一本好的书,不仅要提供知识,更要引发思考,让我对制药行业的伦理实践有一个更全面、更深刻的认识。

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