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出版者:人民军医出版社

作者:彭金咏

出品人:

页数:420

译者:

出版时间:2008-1

价格:78.00元

装帧:

isbn号码:9787509114988

丛书系列:

图书标签:

• 药学
• 医学
• 教材
• 2008年
• 高等教育
• 专业书籍
• 医药
• 学习
• 参考书
• 学科

好的，以下是关于一本不包含《2008药学》内容的图书的详细简介，我们将其命名为《现代药物研发前沿与实践指南》。 --- 现代药物研发前沿与实践指南 引言：新时代的药物创新与挑战 在21世纪的今天，人类健康事业正面临着前所未有的机遇与挑战。随着生命科学的飞速发展，特别是基因组学、蛋白质组学以及人工智能技术的深度融合，药物研发的范式正在经历一场深刻的变革。传统的“靶点发现-化合物筛选-临床试验”的线性模式已无法满足对复杂疾病（如神经退行性疾病、多重耐药菌感染和新型病毒）的迫切需求。 《现代药物研发前沿与实践指南》正是在这一背景下应运而生。本书并非传统意义上对某一特定年份或某一学科知识点的汇编，而是一部面向未来十年药物研发趋势的综合性工具书和战略蓝图。它着重于前沿技术、跨学科整合、以及高效的项目管理与法规适应，旨在为新一代的药物科学家、临床研究人员以及制药行业的决策者提供一套系统化、可操作性的知识框架。 全书共分为六大部分，涵盖了从基础研究到商业化生产的完整链条，重点聚焦于如何利用颠覆性技术突破当前的研发瓶颈。 --- 第一部分：新靶点发现与验证的革命（Target Discovery & Validation in the Genomic Era） 本部分深入探讨了在后基因组时代，如何识别和验证那些传统生化手段难以触及的疾病相关新靶点。 1.1 基因组学、转录组学与单细胞测序的应用 详细阐述了如何利用大规模人群队列研究（如UK Biobank）的数据挖掘技术，结合CRISPR/Cas9等基因编辑工具，进行高通量、高精准度的功能性基因敲除/敲入验证。重点分析了单细胞RNA测序（scRNA-seq）和空间转录组学如何揭示疾病微环境中的异质性细胞群，从而锁定更精准的疾病驱动因子，而非仅仅是主要的病理标志物。 1.2 蛋白质组学与结构生物学的前沿 超越了传统的酶联免疫吸附测定（ELISA）。本章着重介绍了靶点结合的动态研究，包括基于冷冻电镜（Cryo-EM）解析的复杂蛋白机器的三维结构，以及如何利用AI辅助的蛋白质折叠预测（如AlphaFold的最新进展）来设计能够与特定构象结合的小分子或多肽。特别引入了蛋白质-蛋白质相互作用（PPI）抑制剂的设计策略，这是传统小分子药物难以企及的领域。 1.3 药理学建模与生物信息学集成 强调了“计算驱动的靶点选择”。介绍了先进的系统生物学模型如何预测靶点在复杂网络中的影响（On-target/Off-target效应），并讨论了如何整合多组学数据构建“数字双胞胎”模型，以提前预测药物的有效性和潜在毒性。 --- 第二部分：创新药物分子的设计与合成（Innovative Modality Design & Synthesis） 本部分完全聚焦于小分子药物之外的、具有高选择性和高生物利用度的新型药物形式（Modalities）的研发与制造。 2.1 抗体药物偶联物（ADCs）与双特异性抗体（BsAbs）的优化 详细解析了新一代ADC的技术迭代，包括新型连接子（Linker）的设计（如更稳定的血浆稳定连接子和更有效的组织特异性酶切连接子），以及新一代高毒性载荷（Payloads）的选择和偶联技术（Site-Specific Conjugation）。对于双特异性抗体，讨论了不同架构（如IgG-like, scFv-based）的药代动力学（PK）和免疫原性差异。 2.2 核酸药物（Oligonucleotides）与细胞疗法（Cell & Gene Therapy）的递送挑战 核酸药物（siRNA, ASO, mRNA）的成功依赖于高效、安全的递送系统。本章深入探讨了脂质纳米颗粒（LNPs）的优化策略，包括其粒径分布、表面电荷调控以及对特定组织（如中枢神经系统）的穿透能力。对于CAR-T/CAR-NK等细胞疗法，重点关注了通用型（Off-the-shelf）细胞的工程化改造以及如何克服T细胞耗竭问题。 2.3 肽类与大分子药物的口服生物利用度提升 针对传统肽类药物口服吸收差的问题，介绍了口服肽类递送技术，如使用吸收促进剂（Permeation Enhancers）或微针贴片技术，试图将注射类药物转化为更方便的口服制剂。 --- 第三部分：人工智能与高通量筛选的融合（AI Integration in Drug Discovery） 本部分是本书的重点之一，探讨了如何利用计算能力驱动早期研发流程的自动化和效率提升。 3.1 生成式AI在分子设计中的应用 介绍了从头设计（De Novo Design）模型如何基于目标蛋白口袋和期望的药代动力学性质，直接生成具有新颖骨架的候选分子。讨论了如何利用图神经网络（GNNs）处理分子结构数据，并预测与靶点的结合亲和力。 3.2 虚拟筛选与药物再利用（Drug Repurposing） 详细描述了基于深度学习的高精度虚拟筛选（HTVS）流程，以及如何利用药物-疾病关联网络（Drug-Disease Association Networks）加速已上市药物在罕见病或新发传染病中的再利用。 3.3 自动化合成与机器人技术（Robotics & Automated Synthesis） 探讨了集成AI设计和机器人执行的“设计-合成-测试-学习”（Design-Make-Test-Analyze, DMTA）闭环的实现，极大地缩短了先导化合物的优化周期。 --- 第四部分：临床前优化与毒理学预测（Preclinical Optimization & Predictive Toxicology） 药物的有效性必须以安全性为前提。本部分关注如何利用更接近人体生理的系统来预测临床风险。 4.1 器官芯片（Organ-on-a-Chip）与类器官模型（Organoids） 本书详细介绍了多器官芯片系统（Multi-Organ-on-a-Chip Systems）如何模拟人体器官间的相互作用（如肝肠循环、血脑屏障），以更真实地评估药物的毒代动力学（TK）和药效学（PD）。重点展示了如何利用这些模型来预测特异性器官毒性，减少对动物模型的依赖。 4.2 ADMET预测的最新进展 探讨了基于机器学习的肝毒性、心脏毒性（hERG）和药物相互作用的早期预测模型，强调了对化合物结构与代谢产物的深度分析。 --- 第五部分：适应性临床试验设计与生物标志物（Adaptive Trial Design & Biomarkers） 临床阶段的效率低下是制药行业的主要瓶颈。本部分提供了优化临床流程的现代统计和设计方法。 5.1 适应性临床试验的设计与统计学基础 深入讲解了贝叶斯统计方法在临床试验中的应用，如何实时调整随机化比例、剂量组设置或提前终止无效研究臂，从而提高试验的效率和伦理合理性。 5.2 伴随诊断与精准用药（Companion Diagnostics and Precision Medicine） 分析了如何识别和验证有效的生物标志物，以筛选出对药物反应最佳的患者群体。讨论了液体活检（Liquid Biopsy）在监测疾病进展和药物疗效中的潜力。 --- 第六部分：全球法规环境与加速审评策略（Global Regulatory Landscape & Accelerated Pathways） 新药的上市需要严格遵守全球各地的监管要求。 本章将分析FDA（美国）、EMA（欧洲）和NMPA（中国）在罕见病、突破性疗法和优先审评方面的最新政策导向。重点解析了加速通道下，如何平衡早期有效性数据的充分性和后续确证性数据的要求，以实现更快的患者获益。 --- 总结与展望 《现代药物研发前沿与实践指南》旨在成为连接基础科研突破与工业化生产的桥梁。它提供的是一套动态的知识体系，要求从业者持续学习和整合跨学科的工具。本书清晰地表明，未来的药物成功将不再依赖单一技术的突破，而是依赖于数据科学、工程技术和生命科学的深度集成。本书所阐述的每一个章节，都指向了超越传统方法的、更精准、更快速的药物创新路径。 --- (总字数约 1580 字)

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