具体描述
《200种中药片剂制备关键技术》从目前中药片剂研制的特点与问题出发，以“全面反映、客观点评，突出实用性与针对性”为编写思想，收集了200余个应用较多、有完善的处方与制备方法、具有一定代表性的中药片剂实例。
全书分为三部分。分别介绍片剂基本知识、目前片剂的研究热点，第三部分突出体现了原工艺的设计思路和关键技术点，并结合目前的研究动态，对其不足和特色进行了点评。该部分介绍了两个方面：一是药物基本情况，通过对处方、来源、制法、性状、功能与主治、用法与用量、注意、贮藏、质量控制等方面进行论述，反映药物的全貌；二是制备工艺解析，包括工艺设计思路、工艺关键技术、该药物及主要药物相关研究动态、工艺点评等。
《200种中药片剂制备关键技术》可使读者熟悉目前常用中药片剂制备技术的现状及存在的问题，并能从中获得解决问题的方式与方法。
中药现代制剂工艺深度解析：从理论基石到实践前沿 图书名称：中药现代制剂工艺深度解析：从理论基石到实践前沿 图书简介 本书旨在全面、系统地阐述现代中药制剂技术的核心原理、关键工艺流程、质量控制体系以及未来发展趋势。它并非聚焦于单一剂型如片剂的特定技术，而是将视角拓宽至涵盖中药制剂领域所有主流剂型，从基础理论构建到前沿技术应用，为中药制药领域的科研人员、工程师、质量控制专业人士以及高等院校师生提供一本既具深度又具广度的专业参考书。 全书内容结构严谨，逻辑清晰，共分为五大部分，涵盖了中药制剂学领域的基础理论、常用剂型的制备技术、新型递送系统、质量评价标准以及产业化关键环节。 --- 第一部分：中药制剂的理论基础与原料预处理 (约 300 字) 本部分着重夯实读者对中药制剂工作所需的基础知识储备。首先，详细阐述了中药材的内涵、质量标准（涵盖药典标准与内控标准），以及影响制剂质量的物质基础——有效成分的提取、分离与富集原理。深入讨论了中药材的预处理技术，包括粉碎粒度对溶出度和生物利用度的影响、细胞壁的破坏机制、以及如何通过预处理提高后续提取效率。 随后，核心内容转向中药制剂的药剂学基础。重点讲解了药物动力学（ADME）在中药制剂设计中的应用，特别是中药复方体系的复杂性对体内过程的影响。此外，还涵盖了辅料在现代中药制剂中的选择依据和功能定位，例如崩解剂、粘合剂、包衣材料的理化特性及其与有效成分的相容性研究。本部分强调了“道地药材”的现代科学解读，为后续的工艺设计提供理论支撑。 --- 第二部分：传统与主流剂型的制备工艺精讲 (约 500 字) 本部分是全书的骨干，系统性地介绍了中药制剂中最常用和具有代表性的各类剂型，深入剖析其工艺流程中的关键控制点（KCPs）。 1. 固体制剂（除特定剂型外）： 除了对传统丸剂的炮制与成型进行解析外，重点介绍了颗粒剂的制备技术，如干法制粒与湿法制粒的工艺选择、流化床技术在包衣和干燥中的应用。对散剂的均匀度控制和吸湿性问题进行了深入探讨。 2. 液体制剂与半固体制剂： 详述了口服液体制剂的澄清技术、稳定化处理（如防腐、抗氧化策略）以及无菌灌装的要求。在膏剂与软膏剂部分，重点分析了基质的选择（如凡士林、羊毛脂、聚乙二醇等）对药物渗透和皮肤吸收的影响，以及乳化、匀浆过程中的剪切力控制。 3. 栓剂与外用制剂： 详细描述了栓剂的熔注成型法、冷冻法，并重点分析了栓剂基质在不同温度环境下对药物释放的差异化影响，以及如何确保栓剂在人体温度下的稳定性和形状保持性。 4. 滴丸技术： 滴丸作为一种独特剂型，本部分详细解析了油溶性与水溶性药物的滴制技术，特别是相分离的控制、滴头的选择、以及固化液滴的尺寸均一性对口服吸收速率的影响。 5. 注射剂的特殊要求： 针对注射剂，强调了无菌操作环境（GMP要求）、热原和内毒素的去除方法，以及冻干工艺在提高热敏性中药成分稳定性方面的应用，包括冷冻、初干和二级干燥的温度和压力曲线优化。 --- 第三部分：现代中药递送系统与新技术应用 (约 400 字) 本部分聚焦于提升中药生物利用度和靶向性的前沿制剂技术。 1. 纳米与微粒化技术： 探讨了如何利用高压匀浆、超临界流体技术等，将中药有效成分制备成纳米乳、纳米混悬液，以克服其水溶性差的难题。分析了纳米载体（如脂质体、聚合物胶束）对药物的包封效率和控释性能的调控。 2. 渗透泵与骨架片技术： 详细介绍了为实现中药复方中不同成分的阶梯或恒速释放而设计的渗透泵系统（OROS技术在仿制中的应用）。对比了亲水凝胶骨架片与油性骨架片在不同pH值环境下的溶胀与药物释放行为。 3. 靶向释放系统： 介绍了通过修饰载体表面的配体，实现对特定器官或病变组织的靶向递送策略，例如利用pH敏感或酶敏感的聚合物设计口服制剂，以确保药物在肠道特定部位崩解和吸收。 4. 连续制造与过程分析技术（PAT）： 阐述了连续化生产模式对中药制剂质量稳定性的提升作用，以及如何运用近红外光谱（NIR）、拉曼光谱等在线监测技术，实时控制混合、压片或包衣过程中的关键参数，实现过程的实时放行（Real-time Release Testing）。 --- 第四部分：中药制剂的质量控制与稳定性研究 (约 200 字) 质量是现代中药制剂的生命线。本部分全面覆盖了从原料到成品的质量保证体系。 重点阐述了多指标质量控制策略，包括对特征性成分、标志性成分、或溶出度进行多维度的分析和评价。深入讲解了稳定性研究的设计方案，包括加速试验、长期试验的条件设定，以及如何通过降解产物分析来确定中药制剂的有效保质期。此外，对辅料与药物的相互作用引起的稳定性问题进行了案例分析。 --- 第五部分：产业化挑战与法规遵循 (约 100 字) 最后一部分讨论了实验室成果向大规模工业化生产转化的过程中的工程学挑战。内容包括放大生产中的传质与传热问题、设备选型与验证（Qualification/Validation）、以及中药制剂注册申报中对新辅料和新工艺的法规要求与技术文件准备。 本书特点： 视角广阔： 覆盖所有主流剂型，而非局限于单一技术点。 技术前沿： 深入探讨纳米技术、连续制造等新兴领域。 注重实践： 强调工艺参数对最终产品性能的决定性影响。 本书是中药制剂领域研发人员实现技术升级和质量控制优化的必备参考手册。
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