具体描述
《中药学专业知识2(2008新修订)》紧扣2008年国家执业药师资格考试大纲，每章节包括“内容精要”、“考试难点与易混淆知识点”和“精选试题与解析”。《中药学专业知识2(2008新修订)》的编写力求突出重点，归纳难点，提炼考点，为考生构建出清晰的知识框架，将复杂的内容简单化、条理化，抽象的问题形象化，以做到深入浅出，便于掌握，利于考生抓住重点，提高复习效率，增强应试能力。书末附有三套覆盖面广、针对性强的仿真试题。
《现代药物制剂学》内容概要 本书聚焦于现代药物剂型设计、制备工艺、质量控制及生物药剂学研究的前沿领域，旨在为药物研发人员、制剂工程师及相关专业学生提供系统而深入的理论指导和实践参考。全书内容紧密结合当前国际药物制剂领域的发展趋势，强调创新性、可控性与临床应用价值的有机统一。 第一部分：绪论与基础理论 本部分首先概述了药物制剂学在整个药物研发链条中的核心地位及其发展历程。重点阐述了药物溶出与吸收的生物药剂学基础，包括药物在胃肠道环境中的溶解平衡、跨膜转运机制（如被动扩散、主动转运、内吞作用等），以及生物利用度（BA）和生物等效性（BE）的评价标准与方法学。 深入探讨了药物晶型与无定形固体分散体对药物溶解度和稳定性的影响。详细介绍了不同晶型（单晶、多晶型、共晶）的表征技术（如X射线粉末衍射、差示扫描量热法），并着重分析了利用聚合物基质制备无定形固体分散体（ASD）的技术，包括热熔挤出法（HME）、喷雾干燥法（SD）等，及其在提高难溶性药物生物利用度方面的应用。 第二部分：新型药物递送系统（NDDS） 本部分是全书的重点和难点，系统介绍了构建高效、靶向、可控释放的现代药物递送系统的关键技术。 1. 纳米药物载体技术： 详细解析了脂质体、纳米乳剂、固体脂质纳米粒（SLN）、纳本项目（NLC）的结构设计原理、制备工艺优化及体外/体内稳定性评价。重点探讨了如何通过表面修饰（如PEG化）实现靶向递送，以及在抗肿瘤、基因治疗药物递送中的应用前景。 2. 聚合物微球与微粒技术： 涵盖了用于缓控释制剂的生物可降解聚合物（如PLGA、PLA）的选择标准和降解动力学。对比分析了乳液法、溶剂蒸发法等微球制备工艺对载药量、包封率和释放曲线的调控作用。 3. 靶向与智能响应系统： 阐述了主动靶向（如配体介导）和被动靶向（如EPR效应）策略。深入研究了pH敏感、温度敏感、酶响应型智能高分子材料在设计“按需释放”制剂中的应用，例如在肿瘤微环境或炎症部位特异性释放药物的机制。 4. 新型粘膜递送系统： 重点介绍经皮贴剂（TDS）的渗透增强技术，包括化学渗透促进剂和物理渗透增强方法。对于经鼻、经口腔黏膜吸收的特点与挑战进行了深入分析，并讨论了粘附性聚合物在提高局部滞留时间方面的作用。 第三部分：特色药物制剂工艺与工程 本部分关注特定剂型在工业化生产中的工程学考量和质量控制要求。 1. 口服固体制剂的先进技术： 详细阐述了直接压片技术（DPT）、干法制粒（辊压）与湿法制粒的工艺选择依据。深入探讨了高活性药物（HPAPI）在隔离操作下进行的混合、制粒、干燥和片剂分装的工程控制要点，确保交叉污染的最小化。此外，对口服缓释制剂（如骨架片、渗透泵系统）的释药机制和质量一致性控制进行了详细论述。 2. 灭菌与无菌制剂的质量保证： 聚焦于注射剂的无菌保证体系。系统介绍了终端灭菌（如湿热灭菌）与无菌操作（如过滤除菌、密闭灌装）的验证标准。重点解析了西林瓶的塞帽系统完整性测试（CCI）在保证注射液长期稳定性中的关键作用，以及冻干制品的结构设计（如晶型控制、复溶性）对临床应用的影响。 3. 复杂注射剂（如脂质体、乳剂）的规模化生产： 探讨了从实验室到工业化生产过程中，均质设备（如高压匀浆仪）、在线监测技术（如粒径分析仪）的选择与校准，以及关键工艺参数（CPP）与关键质量属性（CQA）的关联分析（QbD理念的应用）。 第四部分：药物制剂的质量控制与法规要求 本部分涵盖了现代制剂质量评价的分析方法和监管框架。 1. 体外释放度与溶出度测试： 详细介绍了各种标准释放度装置（如篮法、桨法、碟法、轴向旋转法）的使用规范及其适用范围。强调了“溶出度-生物利用度关联性”（IVIVC）的研究方法和数据解读，这是评估配方等效性的核心工具。 2. 稳定性研究与包装材料： 依据ICH指导原则，系统阐述了加速、长期和强制稳定性试验的设计、数据分析和失效判定标准。全面评估了水蒸气透过量、氧气透过量对制剂稳定性的影响，并对塑料容器、玻璃容器、复合包装材料的相容性及析出物/萃取物研究进行了详尽的指导。 3. 药物制剂的质量源于设计（QbD）方法论： 引入QbD理念，指导读者如何建立设计空间、确定控制策略，并通过过程分析技术（PAT）实现对制剂生产过程的实时、在线监测与控制，以确保产品质量的持续稳定。 本书融合了药剂学、高分子科学、材料科学和工程学的知识，为读者提供了一个理解和掌握现代药物制剂创新与实践的全面平台。
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