《歐洲藥典質量標準的起草技術指南(第4版)(2005年)》是歐洲藥典委員會頒布的關於歐洲藥典質量標準起草的技術規範和指導原則，它按照鑒彆、檢查、含量測定等藥品檢測項目的順序進行排列，是質量標準起草的重要參考工具書，涉及藥品命名、雜質命名、對照品建立、標準體例，對舊內藥品標準起草、復核單位和人員以及藥品檢驗的相關技術人員，規範藥品標準，起草科學的藥品質量標準有很好的藉鑒和參考作用。
為此，編者對《歐洲藥典質量標準的起草技術指南(第4版)(2005年)》進行翻譯並齣版，供國內藥品研發及藥品檢驗相關技術人員參考。《歐洲藥典質量標準的起草技術指南(第4版)(2005年)》並無附錄，正文中的附錄均指《歐洲藥典》中的附錄，就是指《歐洲藥典》的附錄。
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