《药物临床试验实施与质量管理》详细论述了药物临床试验管理的发展历程，药物临床试验机构的组织结构、管理模式、制度标准及设备设施，药物临床试验的质量监控流程管理及组织实施，药物临床试验的设计方法及伦理学要求，药物临床试验数据的统计分析与相关文件的管理等。《药物临床试验实施与质量管理》内容系统全面，科学性、指导性和实用性强，可作为医院药物临床试验管理机构和从事药物临床试验工作专业人员的技术性参考用书。
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实践指导意义较强，较强明确各研究者责任，反应执行情况。于我而言可以理解为中心的更为细节的GCP哈哈哈哈。感谢此书，很多细节部分讲的蛮清楚的。
评分实践指导意义较强，较强明确各研究者责任，反应执行情况。于我而言可以理解为中心的更为细节的GCP哈哈哈哈。感谢此书，很多细节部分讲的蛮清楚的。
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