《中藥、天然藥物研究注冊工作手冊》以中藥、天然藥物為主綫，對於修訂的《藥品注冊管理辦法》頒布以來國傢食品藥品監督管理局發布的藥品注冊管理的法規和規定進行瞭梳理，以藥學研究、藥理毒理研究、臨床研究、綜述資料撰寫為順序，提供瞭有關中藥、天然藥物研究的指導原則，對於從事中藥、天然藥物研發和注冊的人員瞭解各個技術環節的技術要求和如何進行具體藥物的研發申報提供幫助。
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