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页数:1248

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出版时间:2010-1

价格:648.00元

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isbn号码:9787506744393

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• 药典
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• 中医
• 2010
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《现代药物研发与监管：机遇与挑战》 本书深入剖析了当前全球药物研发所面临的复杂格局，从基础研究的创新突破到临床试验的设计优化，再到新药上市后的市场准入与药物警戒，系统性地梳理了现代药物研发的全过程。书中不仅探讨了基因工程、细胞疗法、精准医疗等前沿技术如何重塑药物发现的可能性，也强调了大数据、人工智能在加速研发进程中的关键作用。 同时，本书高度关注药物监管的最新发展和全球化趋势。作者详细解读了不同国家和地区药品监管机构（如FDA、EMA、NMPA）的审批流程、审评标准以及对药物安全性和有效性的要求。特别是在药品监管科学（Regulatory Science）领域，本书介绍了如何运用科学方法和先进技术来提高监管的效率和质量，以更好地保护公众健康。书中还探讨了仿制药、生物类似药的监管挑战，以及如何在全球范围内协调药品监管政策，促进公平可及的药物治疗。 此外，《现代药物研发与监管：机遇与挑战》还着重分析了在快速变化的医药环境中，企业、研究机构和监管部门所面临的共同机遇与挑战。这包括如何应对日益增长的研发成本、缩短药物上市时间、提升研发成功率；如何在复杂多变的国际贸易环境下确保药品供应链的稳定与安全；以及如何在技术革新与伦理法规之间找到平衡点。本书也为行业内的专业人士提供了关于知识产权保护、市场准入策略、药物经济学评估等方面的深刻见解，旨在为药物研发和监管的未来发展提供有益的参考和启示。 《人类微生物组学：健康与疾病的新视角》 本书旨在为读者呈现人类微生物组研究领域的最新进展和深远意义。从构成人体的亿万微小生命——细菌、真菌、病毒等，到它们在我们健康和疾病中扮演的至关重要的角色，本书提供了一个全面而易于理解的导览。 书中首先介绍了微生物组学的基本概念，包括宏基因组学、宏转录组学、宏蛋白组学等研究技术，以及如何通过这些技术来描绘出人体内微生物群落的“全景图”。随后，本书深入探讨了不同人体部位（如肠道、皮肤、口腔、呼吸道等）的微生物组成及其功能。特别地，肠道微生物组作为人体内最庞大、最复杂的微生物生态系统，被赋予了重点介绍。作者详细阐述了肠道微生物如何影响消化吸收、营养合成、免疫系统发育与调节，甚至神经系统功能和情绪。 《人类微生物组学：健康与疾病的新视角》着重分析了微生物组失调（dysbiosis）与多种疾病之间的关联。这包括但不限于炎症性肠病、肥胖、糖尿病、过敏性疾病、自身免疫性疾病，乃至神经退行性疾病和某些癌症。本书通过大量的科学研究证据，揭示了微生物组成异常如何诱发或加剧这些疾病的发生与发展。 更重要的是，本书展望了微生物组学在疾病预防、诊断和治疗方面的巨大潜力。作者介绍了基于微生物组的诊断方法，如通过分析粪便样本中的微生物群落来评估肠道健康状况，并为某些疾病提供早期预警。在治疗方面，本书详细探讨了益生菌、益生元、粪菌移植（FMT）等干预手段如何通过调控微生物组来改善健康状况。此外，还介绍了靶向微生物组的药物研发方向，为开发全新的治疗策略提供了前沿思路。 本书还讨论了影响微生物组的多种因素，如饮食、生活方式、环境暴露、抗生素使用等，并强调了维持健康微生物组的必要性。通过解读这些复杂的生物学机制，本书旨在提升公众对自身健康与微生物组关系的认识，并为相关领域的科研人员、临床医生和政策制定者提供最新的科学信息和研究方向。 《全球供应链管理：韧性、创新与可持续性》 本书聚焦于当前复杂多变的全球经济环境中，企业如何构建和管理具有韧性、创新性和可持续性的供应链。随着全球化进程的不断深入，以及近年来地缘政治、自然灾害和疫情等因素对传统供应链带来的冲击，对供应链管理的战略性思考变得前所未有的重要。 书中首先阐述了现代供应链管理的核心理念和关键要素，包括需求预测、库存管理、物流优化、供应商关系管理以及风险评估与应对。作者强调，成功的供应链管理不再仅仅是成本控制和效率提升，更在于构建能够快速适应变化、抵御风险并抓住新机遇的柔性网络。 《全球供应链管理：韧性、创新与可持续性》特别关注“韧性”的构建。书中介绍了多种策略，例如供应链网络的多元化布局，减少对单一来源或单一地区的依赖；建立冗余库存和备用生产能力；以及利用数字化技术提高供应链的可见性和响应速度。通过案例分析，本书展示了不同行业内的领先企业是如何通过精细化的风险管理来提升其供应链的抗压能力。 此外，本书还深入探讨了“创新”在供应链中的驱动作用。这包括技术创新，如物联网（IoT）、区块链、人工智能（AI）和自动化技术在提升供应链效率、透明度和安全性的应用；以及模式创新，如共享经济、协同平台和敏捷制造等如何改变传统的供应链运作方式。本书也讨论了如何通过创新来优化客户体验，并为企业创造新的竞争优势。 “可持续性”是本书的另一核心主题。作者详细分析了供应链对环境、社会和经济的长远影响，并提出了绿色供应链的管理原则。这包括减少碳排放、优化资源利用、推广循环经济模式、确保劳工权益以及提升供应链的社会责任感。书中提供了实践指南，帮助企业识别供应链中的可持续性风险和机会，并将其融入到整体的供应链战略中。 本书还讨论了全球化背景下的供应链挑战，如贸易保护主义、区域冲突、法规遵从性以及新兴市场的机遇与风险。通过对这些议题的深入剖析，本书旨在为企业管理者、供应链专业人士以及政策制定者提供一套全面、前瞻性的框架，帮助他们应对当前挑战，引领未来的全球供应链发展。

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也没有什么好说的，主要讲了药的检测，都是为了工作才读，如果要了解药效恐怕还是要看其他书才行，anyways，很详尽的一部书。

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2015版下載鏈接：https://www.dxy.cn/bbs/newweb/pc/post/40136621?from=recommend

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它如果不是法律 肯定是本烂书。严重脱离临床。强烈建议医改先从药典开始

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也没有什么好说的，主要讲了药的检测，都是为了工作才读，如果要了解药效恐怕还是要看其他书才行，anyways，很详尽的一部书。