药物临床试验与GCP实用指南在线电子书 pdf 下载 txt下载 epub 下载 mobi 下载 2024

☆☆☆☆☆
简体网页||繁体网页

作者

译者

2010-1 出版日期

472 页数

33.00元价格

丛书系列

9787811166361 图书编码

药物临床试验与GCP实用指南在线电子书图书标签: 临床试验 GCP 药物临床试验与GCP实用指南 CRA 医药医学统计医学 pharmaceutics

喜欢药物临床试验与GCP实用指南在线电子书的读者还喜欢

下载链接在页面底部

点击这里下载

想要找书就要到图书目录大全

book.wenda123.org

立刻按 ctrl+D收藏本页

你会得到大惊喜!!

发表于2024-12-31

facebook linkedin mastodon messenger pinterest reddit telegram twitter viber vkontakte whatsapp 复制链接

药物临床试验与GCP实用指南在线电子书 epub 下载 mobi 下载 pdf 下载 txt 下载 2024

药物临床试验与GCP实用指南在线电子书 pdf 下载 txt下载 epub 下载 mobi 下载 2024

药物临床试验与GCP实用指南在线电子书用户评价

评分☆☆☆☆☆

规范准则，工具书

评分☆☆☆☆☆

很不错的工具书，入门必须要读的规范手册，很很很细致，各种注意事项哇哇！

评分☆☆☆☆☆

很好的一本书，值得认真学习！行文流畅，论述切实有据，没有多年的行业实践经验肯定是写不出来这样好的书的。

评分☆☆☆☆☆

真的很详细了，我也是不怎么专业才来学

评分☆☆☆☆☆

认真读了一遍，这个工作真的是对人的龟毛程度有颇多要求呢

药物临床试验与GCP实用指南在线电子书著者简介

药物临床试验与GCP实用指南在线电子书图书目录

药物临床试验与GCP实用指南在线电子书 pdf 下载 txt下载 epub 下载 mobi 在线电子书下载

药物临床试验与GCP实用指南在线电子书图书描述

《药物临床试验与GCP实用指南(第2版)》内容简介：药物临床试验是指在人体（病人或健康志愿者）进行的药物系统性研究，以证实或发现试验药物的作用、不良反应并了解其体内代谢情况等，目的是确定试验药物的疗效与安全性。应该铭记的是任何涉及人体的临床试验都可能具有其风险性，因此，在药物临床试验中必须注意两个必不可少的重要方面：其一，保护人类受试者的安全和权益；其二，保证试验数据及结果的科学性、准确性和可靠性。为此，《中华人民共和国药品管理法》明确规定药物临床研究机构必须执行《药物临床试验质量管理规范》，即GCP指导原则。

迄今，世界上大多数国家都实施了临床试验的GCP规范化管理。世界卫生组织（WHO）于1995年颁发了GCP指导原则。美国、日本、欧盟于1996年通过国际协调会议制定了统一的GCP标准，即ICHGCP指导原则。因其详尽而规范，该原则已逐渐成为国际上认可的临床试验的准则，但其着眼点在于新药研发与科学注册的管理，主要基于发达国家的现行法规。WHO的GCP则更强调严格遵循《赫尔辛基宣言》和CIOMS的伦理学原则。我国的GCP从引入、推动到实施经历了近十年时间。国家药品监督管理局于1999年9月正式颁发并开始实施我国的GCP。

在国家药品监督管理局、科技部和卫生部的全力推动和支持下，经过全国从事临床研究和相关工作的科学家及有关人员的艰苦努力，我国临床试验的整体水平及规范化程度已有显著的改善和提高，若干临床试验的结果已获国际药品管理当局的认可。但是，从总体上看，距ICH GCP的要求仍然有相当大的差距，仍不能适应我国医药事业发展的急需。必须尽快推动我国GCP的实施以实现与国际标准的接轨，其关键是严格要求和加强培训。

药物临床试验与GCP实用指南在线电子书下载 mobi epub pdf txt 在线电子书下载

想要找书就要到图书目录大全

book.wenda123.org

立刻按 ctrl+D收藏本页

你会得到大惊喜!!