国家基本药物政策研究

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出版者:
作者:叶露
出品人:
页数:120
译者:
出版时间:2009-11
价格:20.00元
装帧:
isbn号码:9787309069044
丛书系列:
图书标签:
  • 药品政策
  • 基本药物
  • pharmaceutics
  • 国家基本药物政策
  • 药品政策
  • 医疗保障
  • 卫生经济学
  • 公共卫生
  • 医药卫生体制改革
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  • 政策研究
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具体描述

《国家基本药物政策研究》从六个方面进行阐述,系统分析了我国基本药物政策制定与执行过程中存在的问题;实证分析了我国基本药物可获得性、药品价格以及可负担性;以上海市基本药物利用情况为基础估测了我国基本药物保障所需的筹资水平;结合国际经验与我国制定《国家基本药物目录》的经验提出了制定我国基本药物目录的新程式;在系统总结世界各国基本药物政策经验的基础上提出了保证基本药物可获得性的配套政策措施。

《国家基本药物政策研究》 一、 引言:政策的脉络与现实的挑战 国家基本药物制度,作为一项旨在保障人民群众基本用药需求、维护公共健康的重要公共卫生政策,其建立与实施历经了多重考量与实践的磨砺。它不仅仅是一项医疗保障的细枝末节,更是国家健康战略的核心组成部分,深刻影响着药品的可及性、可负担性以及整个医药卫生体制的运行效率。本书《国家基本药物政策研究》正是以此为出发点,深入剖析这项政策的宏观背景、演进逻辑、核心内容以及在实践中所面临的复杂挑战。 本书的研究并非局限于政策条文的堆砌,而是着力于挖掘政策背后的深层动因,探讨其历史渊源与发展脉络。从中国早期计划经济时期对药品供应的粗放式管理,到市场经济改革浪潮中药品生产与流通的剧变,再到新世纪以来对基本药物保障体系的日益重视,每一个历史节点都为理解现行政策提供了宝贵的视角。我们回顾了不同时期政府在药品供应、价格控制、质量监管等方面的探索,分析了这些探索如何塑造了今天的国家基本药物制度。 同时,本书也关注到全球范围内基本药物政策的发展趋势。许多国家在应对人口老龄化、慢性病高发、医疗费用上涨等全球性挑战时,都将基本药物政策置于重要的战略位置。通过比较研究,我们可以借鉴国际上成功的经验,反思我国政策在某些方面的不足,并为未来的政策优化提供参考。 然而,政策的生命力在于实践。本书最核心的部分,将致力于呈现和分析国家基本药物制度在实际运行中所遭遇的种种挑战。这些挑战是多维度、立体化的,涵盖了从药品目录的动态调整、遴选标准的确立,到药品生产供应的保障、质量的有效监管,再到药品价格的合理形成与终端使用环节的控制,以及医保支付、激励机制等一系列复杂问题。我们试图揭示这些挑战是如何相互关联、相互作用,并最终影响政策目标的实现。 本书的目标是为政策制定者、研究者、医疗卫生从业人员以及关心国家健康事业的社会各界,提供一个全面、深入、客观的视角,来理解国家基本药物政策的过去、现在与未来。我们希望通过严谨的研究与详实的论述,能够为推动我国基本药物制度的持续完善与健康发展贡献一份力量。 二、 政策演进的轨迹:历史的积淀与时代的回响 追溯国家基本药物政策的演进,如同梳理一条蜿蜒流淌的河流,其源头可以追溯到新中国成立初期,在那个百废待兴的年代,国家将保障人民群众的基本用药作为一项重要的民生工程来抓。彼时,药品的生产和供应主要由国家计划调配,虽然存在效率不高、品种有限等问题,但也为初步建立药品供应体系奠定了基础。这一时期的政策,更多地体现了“保基本、保生存”的朴素理念。 改革开放以后,随着市场经济体制的建立,药品生产和流通领域迎来了巨大的变革。市场化的力量开始发挥主导作用,药品的品种迅速丰富,生产企业数量激增,药品市场呈现出一派繁荣景象。然而,这种快速的市场化也带来了新的问题。药品价格的“虚高”现象日益突出,药品目录的制定与更新滞后,基层医疗机构的药品供应不足,以及药品质量参差不齐等问题,都对人民群众的基本用药需求构成了挑战。国家开始意识到,单纯依赖市场难以有效解决基本用药保障问题,需要政府发挥更重要的作用。 进入21世纪,国家将保障基本药物供应提升到国家战略的高度。2009年,国家基本药物制度正式建立,标志着我国在药品保障体系建设上迈出了关键一步。这一制度的出台,旨在通过明确基本药物目录、实行国家集中采购、规范剂型与规格、统一价格管理等一系列措施,解决基本药物“用得上、用得起、用得好”的问题。本书将深入分析这一制度确立的时代背景,包括当时医疗保障体系的薄弱环节、基层医疗服务能力不足、药品费用过高对居民负担的加重等问题,以及国家希望通过此项政策实现的战略目标。 随后的几年,国家基本药物制度在实践中不断探索与完善。目录的动态调整、采购模式的改革、医保支付的联动、激励机制的优化等,都是政策演进过程中的重要节点。本书将详细梳理这些调整与改革的历程,分析每一次政策变动的逻辑与预期效果。例如,对目录的动态调整,是如何回应临床需求变化、新药研发进展以及公共卫生优先领域的;对集中采购模式的改革,又是如何解决药品价格虚高、流通环节臃肿等问题的。 此外,本书还将关注国际上基本药物制度的发展趋势,特别是那些在基本药物保障、药品可及性、价格控制等方面取得显著成效的国家。通过比较分析,我们可以看到,基本药物制度并非一成不变,而是需要根据国家经济发展水平、医疗卫生体系特点以及社会需求的变化进行适时调整。本书的研究,正是力图将中国的基本药物政策置于历史的纵深和国际的视野中进行考察,从而揭示其演进的规律与内在逻辑。 三、 核心内容解析:制度的基石与运行的机制 国家基本药物政策的核心在于构建一套系统、高效、可及且可负担的基本用药保障体系。本书将对此制度的核心构成要素进行细致的解析,揭示其制度设计的精妙之处与运行的内在机制。 1. 基本药物目录的制定与更新: 目录是基本药物制度的“心脏”,其科学性、权威性直接关系到政策的有效性。本书将深入探讨目录制定的基本原则,例如临床必需、安全有效、价格合理、中西医并重等,以及遴选过程中所遵循的循证医学依据、专家咨询流程以及利益相关方的参与机制。同时,我们将重点分析目录的动态更新机制,包括更新的频率、依据,以及如何应对疾病谱变化、新药研发、技术进步等因素的影响。目录的相对稳定与适时更新之间的平衡,是政策制定者需要审慎把握的关键。 2. 药品集中采购与价格管理: 价格是影响药品可负担性的关键因素。本书将详细阐释国家基本药物制度如何通过推行国家或区域性的集中采购,来挤压药品流通环节的虚高利润,降低药品价格。我们将分析不同采购模式的特点、优势与劣势,例如以量换价、质量优先、一致性评价等对采购结果的影响。此外,本书还将探讨基本药物的最高零售价管理机制,以及价格形成过程中所考量的成本、疗效、可及性等多种因素。如何建立公平、透明、有效的价格形成与监管机制,是防止药品价格反弹、保障群众用药负担能力的核心。 3. 基层医疗机构的保障与使用: 国家基本药物制度的重点之一是保障基层医疗机构的基本用药需求。本书将分析如何确保基本药物在基层医疗机构的配备率,以及如何通过支付政策、激励措施等手段,引导医务人员优先使用基本药物。我们将深入探讨基层医疗机构在基本药物供应、储存、使用过程中面临的实际问题,例如供应商的选择、质量的保障、药师队伍的建设等,并分析政府部门如何通过政策支持来解决这些问题。基层是基本药物制度落地生根的土壤,对其保障与使用情况的深入分析,对于政策的实际效果评估至关重要。 4. 质量监管与可及性保障: 药品质量是生命线,基本药物的质量更是重中之重。本书将研究国家如何通过严格的药品注册审批、生产过程监管、上市后监测以及不良反应报告等体系,来确保基本药物的安全有效。同时,我们将分析如何通过政策手段,鼓励优势企业生产质量可靠、成本合理的基本药物,确保市场的有效供应,避免出现短缺现象。药品的可及性不仅体现在价格上,更体现在药品的“在轨”(availability)上。 5. 医保支付与激励机制的联动: 医保支付政策是推动基本药物使用的重要杠杆。本书将探讨基本药物如何被纳入医保报销目录,以及医保部门如何通过支付标准、支付方式等手段,引导医疗机构和患者合理使用基本药物。此外,我们还将分析激励机制的设计,例如对医生合理用药的绩效考核、对基层医疗机构的财政投入等,是如何促进基本药物制度的有效运行。医保、采购、价格、使用等环节的协同联动,是确保基本药物政策目标实现的关键。 四、 实践中的挑战与困境:政策落地的“最后一公里” 尽管国家基本药物制度的设计初衷是美好的,但在其落地实践的过程中,却如同一场充满挑战的“长征”,需要克服重重困难,才能真正抵达政策目标的“最后一公里”。本书将以客观、审慎的态度,深入剖析在实践中遇到的各种现实挑战与困境。 1. 目录更新与临床需求的“错位”: 基本药物目录的制定与更新,其出发点是保障最广泛、最基本的用药需求。然而,随着医学科学的飞速发展,新的疾病、新的治疗方法不断涌现,临床实践对药品的需求也在不断变化。有时,目录的更新速度可能难以跟上临床需求的快速变化,导致一些新疗效好、安全性高的药品未能及时被纳入,而一些虽然被列为基本药物,但因其他同类药品疗效更优、安全性更高而被临床“冷落”。这种“错位”不仅可能影响患者获得最佳的治疗方案,也可能导致部分基本药物的使用率不高,资源浪费。 2. 采购机制的“博弈”与“寻租”空间: 国家集中采购的本意在于降低药品价格,实现“以量换价”。然而,在实际操作中,由于信息不对称、市场竞争结构等因素,采购过程可能面临诸多挑战。例如,在某些药品领域,可能存在少数几家企业垄断供应的情况,使得采购议价能力受到限制。此外,采购过程中的“寻租”行为,以及企业为了中标可能采取的各种策略,都可能导致价格未能真正反映药品价值,或者影响药品的长期稳定供应。如何设计一套更加公平、透明、有效的采购机制,是破解这一难题的关键。 3. 基层医疗机构的“缺医少药”与“动力不足”: 尽管基本药物制度旨在加强基层用药保障,但在现实中,部分基层医疗机构仍然面临“缺医少药”的窘境。这可能源于药品配送体系的不完善、基层机构的资金投入不足、药品利润空间狭窄等原因。更深层次的问题在于,基层医务人员在使用基本药物时,可能面临动力不足的困境。如果基本药物的疗效、剂型、便利性等方面不如其他药品,或者使用基本药物带来的经济效益(如回扣)不高,那么医务人员在激励机制不完善的情况下,可能更倾向于选择其他药品。 4. 药品质量的“参差不齐”与监管的“盲点”: 虽然国家对药品质量有着严格的监管,但药品生产的复杂性以及监管资源的有限性,使得药品质量问题依然难以完全杜绝。特别是对于一些市场需求量大、利润相对较低的基本药物,如何确保其质量的稳定与可靠,仍然是一个严峻的挑战。监管的“盲点”可能导致不合格药品流入市场,对患者健康造成威胁。此外,随着仿制药质量一致性评价的推进,如何有效鉴别和选择高质量的仿制药,也是一项长期而艰巨的任务。 5. 医保支付与激励机制的“脱节”: 医保支付是推动基本药物使用的重要手段,但有时医保支付标准与临床实际需求之间可能存在脱节。例如,医保报销标准可能未能充分体现某些基本药物的实际疗效与优势,或者对高价必需药品的报销力度不足,导致患者仍需承担过高的费用。同时,激励机制的设计也可能未能完全与基本药物的使用挂钩。如果医生和医疗机构的绩效考核体系更多地关注医疗服务的数量而非质量,或者对使用基本药物的激励不足,那么基本药物制度的推广就会面临阻力。 6. 地方差异与政策执行的“碎片化”: 中国地域广阔,经济发展水平、医疗资源配置、居民健康状况都存在显著差异。这使得国家基本药物政策在地方层面的执行可能呈现“碎片化”的特点。不同地区在政策的理解、执行力度、配套措施等方面可能存在差异,导致基本药物制度在不同地区的效果不尽相同。如何实现政策的有效落地,并兼顾区域间的差异性,是政策执行中的一大挑战。 本书将不仅仅是列举这些挑战,更重要的是,将尝试分析这些挑战的根源,探讨其背后的制度性因素,并提出建设性的、可操作性的政策建议。我们相信,只有正视这些困难,并以科学的态度去解决,才能让国家基本药物制度真正惠及每一位人民。

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2010-10-02读毕,国内在基本药物制度实证研究方面的尝试性研究,但是总的感觉整个论文的逻辑主线不是很清晰,并且不是非常规范的实证研究。当然,很可能这个领域逻辑清晰的实证研究非常难。

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