Polymorphism of Pharmaceutical Solids pdf epub mobi txt 电子书 下载 2026

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出版者:

作者:Brittain, Harry G. (EDT)

出品人:

页数:656

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价格:2501.00 元

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isbn号码:9781420073218

丛书系列:

图书标签:

• 药
• Pharmaceutical Solids
• Polymorphism
• Crystallization
• Solid-State Chemistry
• Drug Development
• Pharmaceutical Manufacturing
• Solid-State Physics
• Materials Science
• Pharmaceutical Analysis
• X-ray Diffraction

固体药物的晶体学与结构多样性：从理论到应用 本书聚焦于固体药物的晶体结构、多晶现象、无定形态以及共晶体的形成与性质，旨在为药物化学家、制剂科学家、晶体工程师以及材料科学家提供一个深入理解和控制药物固体形态的综合性参考。 第一部分：固体药物的基础晶体学与结构表征 第一章：晶体学导论与药物固体的晶体结构基础 本章首先回顾晶体学的基本原理，包括晶格、晶胞、布拉维点阵、对称群及晶体学符号。重点阐述药物分子（通常具有复杂结构和多个官能团）如何通过分子间作用力（如氢键、π-π堆积、范德华力）自组装形成有序的晶体结构。我们将详细讨论不同晶系（三斜、单斜、正交、六方、四方、三方、立方）在药物晶体中出现的频率与结构特征。 第二章：结构解析技术与数据处理 本章深入探讨解析和确定药物晶体结构的关键实验技术。 X射线衍射（XRD）： 详细介绍单晶X射线衍射（SC-XRD）的原理、数据采集流程、结构解析（Patterson函数、直接法）和精修过程。同时，涵盖粉末X射线衍射（PXRD）在识别晶型、定量分析和过程控制中的应用，包括 Rietveld精修方法。 光谱学方法： 阐述傅里叶变换红外光谱（FTIR）和拉曼光谱在识别晶体中特定振动模式、官能团环境变化以及检测晶型差异方面的作用。 热分析技术： 深入讨论差示扫描量热法（DSC）和热重分析法（TGA）如何用于确定熔点、相变温度、分解温度以及溶剂合物或水合物的失水/脱溶剂过程。 核磁共振（NMR）波谱学： 侧重于固态核磁共振（SSNMR），特别是用于解析无定形药物的局部结构、分子动力学以及与表面吸附相关的结构信息。 第三章：分子间作用力、结构导向与晶体工程基础 本章探讨驱动药物分子自组装的内在力量。重点分析氢键（供体和受体识别）、卤键、金属配位以及疏水作用在构建稳定晶体框架中的贡献。引入“晶体工程”（Crystal Engineering）的概念，讨论如何利用这些相互作用的有方向性来预设或设计具有特定物理化学性质的新晶体结构。 第二部分：固体形态的多样性与控制 第四章：多晶现象（Polymorphism）的本质与影响 多晶现象被视为固体药物形态控制的核心挑战。本章界定多晶物的定义，阐述不同晶型在化学能垒、溶解度、生物利用度、稳定性和可压性方面的显著差异。深入分析导致多晶体存在的结构基础，例如分子构象变化、晶格堆积模式的微小调整。 热力学与动力学： 解释吉布斯自由能、相图以及不同晶型在特定温度和压力下的热力学稳定性关系。讨论“假多晶体”（Pseudo-polymorphs）的概念，如溶剂化物和水合物。 晶型筛选： 详述从实验室到工业规模进行全面晶型筛选的策略、溶剂选择、温度梯度和结晶条件的系统性考察。 第五章：溶剂化物与水合物：结构与稳定性 溶剂化物（Solvates）和水合物（Hydrates）是药物固体形态中极其重要的一类。本章关注这些非对映体的形成机制、晶体结构特点以及它们对药物性能（特别是溶解速率）的调控。 水合作用的复杂性： 探讨不同类型的水分子在晶格中的结合模式（如桥联、末端结合），以及水分子迁移对晶体稳定性（如潮解性、脱水转化）的影响。 稳定性评估： 详细介绍如何通过平衡蒸气压测量和动态水活度控制实验来评估溶剂化物和水合物的热力学稳定性区间。 第六章：无定形药物系统（Amorphous Solids） 无定形固体因其高溶解度和快速吸收特性而受到制药业的青睐，但其长期的稳定性和加工性存在挑战。 结构与性质： 描述无定形态的分子无序特征，与晶体态的主要区别。重点讨论玻璃化转变温度（Tg）对稳定性的意义，以及Tg与分子间作用力和分子刚性的关系。 制备与稳定化技术： 详细介绍制备无定形分散体（Amorphous Solid Dispersions, ASDs）的主要方法，如熔融挤出（Hot-Melt Extrusion, HME）、喷雾干燥（Spray Drying）。讨论聚合物基质的选择原则及其对抑制无定形到晶体转化的作用。 物理稳定性挑战： 分析无定形药物在储存过程中析晶（结晶）的驱动力、机制及评估方法。 第三部分：先进的固态药物体系 第七章：药物共晶体（Pharmaceutical Co-crystals）的设计与应用 共晶体作为一种新兴的固体形式，提供了一种在不改变药物活性分子化学结构的前提下，调节其物理化学性质的“晶体工程”策略。 共晶体形成原理： 聚焦于“共晶形成体”（Co-former）的选择原则，特别是基于互补氢键识别的“结构导向”策略。 共晶体的表征与优势： 详细阐述共晶体的结构确定方法（SC-XRD），以及它们在改善溶解度、稳定性和降低吸湿性方面的实例分析。 共晶体的制备技术： 比较研磨法（Grinding）、溶液结晶法和熔融法（Melting）在工业化制备共晶体中的适用性。 第八章：固体分散体的微观结构与界面效应 本章超越了基础的无定形分散体概念，深入探讨了活性药物分子（API）在载体基质中的分散状态、尺寸分布和界面相互作用。 分散状态模型： 区分分子分散态、核-壳结构和微晶分散态，并讨论如何利用固态NMR和X射线断层扫描（XRT）等技术来解析这些微观结构。 界面化学与析晶抑制： 探讨API与聚合物载体之间的分子间作用力如何影响系统的热力学稳定性和结晶动力学。分析过饱和度梯度和界面能量在药物释放中的调控作用。 第九章：晶体工程在质量控制与可扩展性中的集成 本章将前述的晶体学和形态学知识应用于实际的药物开发与制造流程中。 过程分析技术（PAT）的应用： 讨论如何利用在线或实时监测技术（如聚焦光束反射测量FBRM、拉曼探头）来监控结晶过程中的晶体尺寸、形貌和多晶体转化，确保批次间的一致性。 晶型对配方性能的级联影响： 从API晶型到最终剂型（如片剂的硬度、崩解性、流动性）的性能传递分析。 专利与法规视角： 简要探讨晶型知识产权保护的重要性，以及监管机构对新晶型和共晶体安全性和有效性评估的要求。 本书通过严谨的理论阐述和丰富的案例分析，旨在为读者提供一套系统的工具箱，用于预测、控制和优化固体药物的结构多样性，最终服务于开发出性能稳定、生物利用度优化的创新药物产品。

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阅读《多晶型药物固体》的过程，是一次智力上的愉悦体验。作者的叙述风格非常独特，他能够将复杂的科学理论，通过生动形象的语言和贴切的比喻，转化为易于理解的知识。我尤其喜欢书中关于“同晶形”和“假同晶形”的区分，以及它们对药物稳定性和生物利用度的影响。作者通过大量的实例分析，展示了如何精确地鉴定和区分这些细微的差别，以及这些差别在药物开发过程中可能带来的巨大影响。例如，书中提到的一些上市药物，由于其同晶形的不稳定性，导致了药物在储存过程中出现疗效下降的问题，经过大量的研究和改进，最终才解决了这些难题。这让我认识到，药物的质量控制是一个持续不断的过程，需要精益求精的态度。书中对“药物固态表征技术”的详细介绍，包括如何解读差示扫描量热法（DSC）、热重分析法（TGA）以及红外光谱（IR）等数据，对我理解药物的物理化学性质有了极大的帮助。这本书的价值不仅在于它提供了大量的知识，更在于它培养了我对药物固体形态的敏感度和洞察力。

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作为一名对药物质量控制有着高度关注的读者，我毫不犹豫地将《多晶型药物固体》列为我的“必读书单”。这本书为我提供了一个全新的视角来审视药物的方方面面。作者在书中详细阐述了如何利用各种光谱和衍射技术，如中子衍射、同步辐射X射线衍射等，来精细表征药物的晶体结构、晶面取向以及在制剂过程中的形貌变化。这些高精尖的技术细节，在作者的笔下变得异常清晰，并且与药物的最终性能紧密相连。我尤其欣赏书中关于“计算晶体学”的部分，它展示了如何利用理论计算来预测新的多晶型、模拟晶体生长过程，甚至预测不同晶型的热力学稳定性。这种理论与实践的结合，让我看到了药物研发的未来趋势。书中还探讨了如何通过“配位聚合”、“分子内氢键”等化学手段来影响药物分子的排列方式，从而获得具有特定性能的新型固体形态。这本书的价值不仅在于其内容的深度，更在于其前瞻性，它让我对药物的固体形态研究有了更全面的认识，也为我未来的学习和工作提供了宝贵的指导。

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《多晶型药物固体》这本书，刚拿到手就有一种沉甸甸的知识感，光是封面设计就透着一股严谨与专业。作为一名对药物开发领域充满好奇心的读者，我一直认为理解药物的晶型是掌握其生物利用度和稳定性的关键。这本书恰恰满足了我在这方面的求知欲。它不仅仅是一本枯燥的教科书，更像是一位经验丰富的导师，娓娓道来药物多晶现象的奥秘。从基础的晶体学原理，到各种分析技术在多晶型研究中的应用，再到多晶型对药物性能的影响机制，作者都进行了极为详尽的阐述。我尤其欣赏作者在讲解抽象概念时所采用的生动比喻和清晰的图示，这使得我这个非专业背景的读者也能相对轻松地理解那些复杂的化学结构和物理过程。例如，书中关于“熔融再结晶”的部分，通过对不同溶剂、不同结晶速率下形成的晶型的细致对比，我仿佛亲眼见证了药物分子如何在溶液中“选择”自己的排列方式，而这种“选择”直接关乎到最终产品的疗效。此外，书中还探讨了许多实际案例，分析了不同药物多晶型在上市过程中遇到的挑战以及如何克服这些挑战，这让我对药物开发的复杂性和精细化有了更深的认识。这本书的内容深度和广度都远超我的预期，它不仅巩固了我已有的知识，更拓宽了我对药物固体性质认识的边界，让我受益匪浅。

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《多晶型药物固体》这本书，从一个读者的角度来看，是一次极具启发性的阅读体验。它并非一本简单的技术手册，而是一部关于药物“灵魂”的探索史。作者以其渊博的学识和清晰的逻辑，将原本可能晦涩难懂的晶体学知识，转化为引人入胜的故事。我之所以这样说，是因为书中对历史上的药物开发案例的深入分析，让我看到了多晶型研究的重要性是如何一步步被认识和确立的。例如，书中提及的某些经典药物，其上市后的反复晶型研究，最终解决了药物稳定性差、疗效不一等诸多问题，这让我深刻体会到，科学的进步往往伴随着对事物本质的不断追问和深入理解。作者在探讨不同晶型的相互转化时，引入了“相图”的概念，并详细解释了如何利用这些图谱来预测和控制晶型变化，这对于我理解药物在不同环境下的行为至关重要。我还特别喜欢书中关于“法规要求”的部分，它强调了在药物研发和生产过程中，对多晶型进行充分研究和控制的必要性，以及相关的监管指南。这让我认识到，药物的安全性、有效性，离不开对其固体形态的严格把控。

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《多晶型药物固体》这本书，对于我这样一个一直以来都对药物分子结构感到好奇的读者来说，简直是一本百科全书式的宝典。作者不仅深入浅出地讲解了晶体学中的基本概念，例如“晶格”、“对称性”以及各种“空间群”，更重要的是，他将这些抽象的概念与药物的实际性质巧妙地联系起来。我特别着迷于书中关于“晶体工程”策略的详细介绍，作者列举了多种通过化学修饰（如引入取代基、形成盐类）或物理方法（如机械化学、共晶）来获得所需晶型的案例。这些案例的呈现方式，让我仿佛置身于一个大型的药物研发实验室，亲眼见证科学家们如何通过精妙的设计来“定制”药物的固体形态。书中对“多晶型筛选”方法的论述也十分到位，从高通量筛选技术到实验室规模的优化，每一个环节都充满了科学的智慧。我曾一度认为，药物的晶型是固定的，但这本书让我明白，通过科学的方法，我们可以创造出更多具有优良性能的新型药物固体。这本书的内容之丰富、逻辑之严谨，让我每次翻阅都能有新的发现和感悟。

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《多晶型药物固体》这本书，给我的感觉就像是在探索药物的“基因密码”。作者以其深厚的学术功底和严谨的科学态度，将药物多晶型这一看似微观的现象，置于药物研发和生产的宏观视角下进行剖析。我特别欣赏书中关于“多晶型行为的预测模型”的讨论，它展示了如何利用计算化学和机器学习等先进技术，来预测药物可能存在的晶型，以及不同晶型在特定条件下的稳定性。这让我看到了科学研究的未来方向，也让我对药物研发的效率提升有了新的期待。书中对“原发性多晶型”和“继发性多晶型”的区分，以及它们产生的原因和影响，也让我印象深刻。作者通过对这些概念的深入讲解，揭示了药物多晶型研究的复杂性和挑战性。此外，书中还探讨了如何通过“晶体工程”的方法，来设计和合成具有特定形貌和粒径分布的药物晶体，从而优化药物的溶解度和生物利用度。这本书不仅让我增长了知识，更让我看到了科学研究的魅力和力量。

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我必须承认，在阅读《多晶型药物固体》之前，我对药物的“形”知之甚少。我曾以为，只要药物成分准确，其疗效就能得到保证。然而，这本书彻底颠覆了我的认知。作者以极具条理性的方式，从宏观到微观，层层剥茧地揭示了药物多晶型现象的复杂性。它不仅仅是关于分子排列的不同，更是对药物溶解度、稳定性、生物利用度，甚至是生产工艺和储存条件都产生深远影响的关键因素。书中对不同衍射技术（如X射线衍射、拉曼光谱）在鉴定和表征药物多晶型方面的作用进行了详细介绍，这些技术图谱的解读和应用，让我惊叹于现代科学分析的精准度。让我印象特别深刻的是，书中详细讨论了“多晶型转变”的动力学和热力学原理，以及这些转变在药物储存和制剂过程中的潜在风险。例如，有些药物在储存过程中，即使外观没有明显变化，其内在的晶型却可能发生转变，导致药物活性下降，甚至产生毒副作用。这让我对药物的“生命周期”有了更深刻的理解，也让我意识到，研发一款成功的药物，不仅仅是合成出活性分子，更需要对其固体形态进行精确的控制和管理。这本书对于任何希望深入了解药物质量控制和研发过程的读者来说，都是一本不可或缺的参考书。

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《多晶型药物固体》这本书，在我心中留下了深刻的印象，它就像是一本关于药物“生命密码”的解码指南。作者以极其严谨的态度，将药物多晶型这一复杂而关键的科学问题，以一种清晰、系统且富有启发性的方式呈现出来。我特别欣赏书中关于“晶体生长动力学”的深入探讨，它揭示了药物分子在结晶过程中如何形成不同的排列方式，以及这些过程如何受到环境因素的影响。作者通过生动的图示和详实的实验数据，让我能够直观地理解这些微观过程。书中还详细介绍了“多晶型筛选策略”，从最初的几百种潜在晶型到最终确定上市晶型，每一个步骤都充满了科学的智慧和严谨的实验。我曾一度认为，药物的晶型选择是随机的，但这本书让我明白，这背后蕴含着深刻的科学原理和精妙的工程设计。此外，书中还对“原研药”和“仿制药”在多晶型研究方面的差异进行了分析，这让我对药物的知识产权和质量控制有了更全面的认识。这本书无疑是一部关于药物固体形态的权威著作，它为我提供了宝贵的知识和深刻的启示。

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作为一名对药物制剂工艺有着浓厚兴趣的读者，我一直在寻找一本能够系统性介绍药物固体形态控制的书籍，《多晶型药物固体》无疑满足了我的需求，并且远远超出了我的预期。这本书的作者不仅在理论上建树颇丰，更重要的是，他对实际生产过程中的挑战和解决方案有着深刻的洞察。书中关于“结晶工程”的部分，详细介绍了如何通过控制溶剂、温度、搅拌速率、添加剂等因素来引导药物分子形成特定晶型，甚至是如何通过“种子晶体”技术来精确控制晶型的生成。这对于我这样对制药工艺感兴趣的读者来说，简直是打开了一扇新的大门。我曾以为结晶过程更多依赖于经验和运气，但这本书让我看到了科学的严谨和可控性。书中对不同结晶设备（如结晶釜、喷雾干燥器）在多晶型控制中的作用进行了深入分析，并结合实际案例，展示了如何通过优化工艺参数来获得稳定且性能优越的药物晶型。此外，书中还探讨了“无定形”药物的优点与局限性，以及如何通过共晶、固体分散体等技术来改善其溶解度和生物利用度，这些前沿的研究方向让我对未来的药物开发充满了期待。

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作为一名对药物分析和质量控制充满热情的研究者，《多晶型药物固体》这本书为我提供了宝贵的知识财富。作者在书中系统地介绍了各种先进的固体表征技术，包括但不限于X射线粉末衍射（XRPD）、同步辐射X射线衍射、中子衍射、拉曼光谱、红外光谱、固态核磁共振（ssNMR）、差示扫描量热法（DSC）以及热重分析法（TGA）等。作者不仅详细阐述了这些技术的原理和应用，更重要的是，他还结合大量的实际案例，展示了如何利用这些技术来精确鉴定、表征和控制药物的多晶型。我尤其着迷于书中关于“多晶型数据库”的介绍，它展示了如何建立和利用这些数据库来加速药物的晶型筛选和研发过程。书中还探讨了如何通过“共晶”技术来改善药物的物理化学性质，以及如何通过“固体分散体”技术来提高难溶性药物的生物利用度。这本书的深度和广度都令人惊叹，它不仅为我提供了丰富的技术指导，更激发了我对药物固体形态研究的更深层思考。

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