Parexel's Bio/Pharmaceutical R & D Statistical Sourcebook 2008-2009

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出版者:
作者:Parexel International Corporation (COR)
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页数:0
译者:
出版时间:
价格:425
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isbn号码:9781882615872
丛书系列:
图书标签:
  • 生物制药
  • 研发
  • 统计
  • 药物研发
  • 临床试验
  • 数据分析
  • 生物统计
  • Parexel
  • 2008-2009
  • 参考书
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具体描述

《生物制药研发统计年鉴:2008-2009年版》 引言 在瞬息万变的生物制药领域,精准的数据分析和深入的行业洞察是驱动创新、优化决策以及应对日益严峻市场挑战的关键。2008-2009年版的《生物制药研发统计年鉴》正是为此而生,它汇集了过去两年间生物制药研发活动中最具代表性、最值得关注的统计数据和趋势分析。本年鉴旨在为生物制药行业的决策者、研究人员、投资者以及政策制定者提供一个全面、权威的信息平台,帮助他们理解当前的市场格局,预测未来发展方向,并在此基础上制定更具前瞻性和竞争力的战略。 核心内容与结构 本年鉴并非简单罗列枯燥的数字,而是通过多维度、系统性的梳理,呈现生物制药研发的全局图景。其内容结构设计旨在覆盖研发的各个关键环节,从早期基础研究到临床试验,再到产品上市后的市场表现,以及影响行业发展的宏观因素。 第一部分:行业概览与宏观趋势 全球生物制药市场规模与增长动力: 深入分析2008-2009年间全球生物制药市场的整体规模,并重点剖析推动市场增长的关键因素,例如人口老龄化、慢性病发病率上升、新兴经济体对医疗健康需求的增加,以及技术创新带来的新机遇。本部分将通过详细的图表和数据,揭示市场结构的变迁和主要增长驱动力的演变。 研发投入分析: 详细追踪全球生物制药公司在研发方面的投入情况,包括总研发支出、研发支出占销售额的比例,以及不同治疗领域的研发投入分配。将对比主要国家和地区(如美国、欧洲、亚洲)的研发投入特点,并分析研发投入的集中度以及大型药企与中小型生物技术公司的投入策略差异。 法规与政策环境: 考察2008-2009年间对生物制药研发产生重大影响的法规和政策变化。这包括药品审批流程的调整、知识产权保护政策的更新、医保支付体系的改革,以及对创新药物的激励措施等。我们将分析这些政策如何塑造了研发方向和市场准入。 第二部分:研发管线与疾病领域分析 临床试验数据分析: 详细呈现2008-2009年间全球范围内进行的临床试验数据。这包括试验的类型(I期、II期、III期)、试验的规模、试验的成功率、以及不同疾病领域在临床试验中的分布情况。特别关注肿瘤、心血管疾病、神经系统疾病、自身免疫性疾病等重点治疗领域的研发进展。 新药研发管线分析: 深入剖析生物制药公司的新药研发管线,重点关注处于后期开发阶段(III期临床及注册申报)的候选药物。我们将按疾病领域、作用机制、靶点等维度进行分类,评估各领域研发的活跃度和潜在的突破性疗法。 疾病领域聚焦: 选取若干关键疾病领域,进行深度分析。例如: 肿瘤领域: 靶向治疗、免疫疗法、基因疗法等前沿技术在肿瘤治疗中的进展;主要肿瘤类型的药物研发现状与趋势。 心血管疾病领域: 针对高血压、高血脂、心力衰竭等疾病的新药研发进展,以及预防和治疗新策略的探索。 神经系统疾病领域: 阿尔茨海默病、帕金森病、多发性硬化症等复杂神经系统疾病的药物研发挑战与机遇。 罕见病领域: 针对罕见病的药物研发的特点、政策支持以及市场前景。 生物技术与创新药物: 关注生物技术在药物发现和开发中的作用,包括单克隆抗体、基因工程药物、细胞疗法、RNA干扰疗法等。分析这些创新技术如何改变了药物研发的格局。 第三部分:市场准入与商业化 新药上市审批与批准情况: 统计2008-2009年间主要监管机构(如FDA、EMA)批准上市的新药数量,并按治疗领域、药物类型进行分类。分析新药批准的速度和趋势,以及影响审批结果的关键因素。 药物定价与报销策略: 探讨2008-2009年间新药的定价策略以及不同国家和地区的报销模式。分析医保支付压力、药品价值评估体系以及价格谈判对新药市场准入的影响。 市场竞争格局: 分析主要疾病领域的市场竞争态势,包括市场份额、主要参与者、以及竞争的驱动因素。关注专利悬崖对现有药物市场的影响,以及仿制药和生物类似药的兴起。 合作伙伴关系与并购活动: 追踪2008-2009年间生物制药行业内的重要合作伙伴关系、联盟以及并购交易。分析这些活动如何重塑行业格局,促进技术转移和资源整合。 第四部分:研发效率与未来展望 研发周期与成本分析: 探讨新药研发的平均周期、不同阶段的研发成本,以及影响研发效率的因素。分析如何通过优化临床试验设计、采用新技术等方式来缩短研发周期、降低研发成本。 人才与创新生态系统: 考察生物制药研发领域的人才需求、人才流动以及创新生态系统的建设。关注大学、研究机构、初创企业和大型药企之间的合作模式。 未来趋势预测: 基于2008-2009年的数据和分析,对未来几年生物制药研发的重点方向、新兴技术、以及潜在的市场机遇进行预测。这包括个性化医疗、精准医学、数字健康等领域的发展潜力。 报告的价值与读者群体 《生物制药研发统计年鉴:2008-2009年版》为以下群体提供了宝贵的参考价值: 生物制药公司高管与战略规划者: 帮助他们识别市场趋势,评估竞争对手,优化研发投资策略,并制定长期发展规划。 研发科学家与项目经理: 提供疾病领域最新进展、热门靶点和技术方向的信息,为研发项目立项和推进提供依据。 投资分析师与风险投资家: 帮助他们评估生物制药公司的研发管线和市场潜力,做出明智的投资决策。 政策制定者与监管机构: 提供行业发展数据,为制定相关产业政策、监管指南提供科学依据。 学术研究人员与教育工作者: 为了解生物制药行业的现状和发展提供详实的统计资料和深入的分析。 结论 2008-2009年间的生物制药研发领域充满了挑战与机遇。本年鉴通过对海量数据的系统梳理和深入分析,力求为所有关注生物制药行业发展的人士提供一个清晰、全面的视野。我们希望通过这份详实的统计年鉴,能够激发更多的创新思维,促进更有效的合作,最终推动生物制药行业朝着更健康、更可持续的方向发展,为人类健康事业贡献更大的力量。

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