Clinical Engineering

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出版者:
作者:David, Yadin (EDT)/ Von Maltzahn, Wolf W. (EDT)/ Neuman, Michael R. (EDT)/ Bronzino, Joseph D. (EDT)
出品人:
页数:432
译者:
出版时间:2003-3
价格:$ 178.48
装帧:
isbn号码:9780849318139
丛书系列:
图书标签:
  • 临床工程
  • 医疗设备
  • 生物医学工程
  • 医疗技术
  • 设备管理
  • 医院工程
  • 医疗器械
  • 质量控制
  • 风险管理
  • 维护保养
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具体描述

A volume in the Principles and Applications in Engineering series, Clinical Engineering focuses on managing the deployment of medical technology and integrating it appropriately with desired clinical practices. It provides a description of the wide range of responsibilities clinical engineers encounter, describes technology management and assessment in detail, and reviews the standards and regulatory agencies of interest. Then the book details various biomedical sensors, considering both biologic and electronic factors in sensor performance. Finally, the book covers bioinstrumentation, addressing traditional topics and recently developed instruments and devices such as pulse oximeters and home-care monitoring devices.

好的,以下是一本名为《临床工程学》的图书的详细简介,内容严格围绕该学科展开,避免提及任何未包含在书中的主题。 --- 《临床工程学导论:理论、实践与前沿应用》 图书简介 《临床工程学导论:理论、实践与前沿应用》是一部全面深入探讨当代医疗器械技术、系统管理及其在临床环境中应用与维护的权威性著作。本书旨在为生物医学工程师、临床工程师、医疗技术人员以及相关专业的学生提供一个坚实的理论基础和详尽的实践指导框架。全书结构严谨,内容涵盖了从基础的电子学原理在医疗设备中的应用,到复杂的医疗成像系统管理,再到严格的法规遵从性与风险评估策略。 第一部分:临床工程学基础与医疗设备原理 本书伊始,深入剖析了临床工程学的核心概念、历史沿革及其在现代医疗体系中的关键角色。详细阐述了临床工程师所需的跨学科知识结构,强调工程学原理与生物医学知识的有机结合。 医疗电子学基础: 本部分详细回顾了应用于医疗设备中的基础电子学知识,包括放大器电路、传感器技术、信号调理与数据采集。重点解析了生物信号(如心电图、脑电图、肌电图)的物理特性、采集方法以及如何通过工程手段将其转化为可分析的电信号。详细介绍了电阻抗、电容、电感在生物体组织测量中的实际应用。 生物医学传感器与换能器: 深入探讨了各种生物医学传感器的工作原理,如压力传感器、温度传感器、氧饱和度传感器(脉搏血氧仪的核心部件)以及流量传感器。重点分析了传感器的线性度、灵敏度、漂移、噪声特性以及生物相容性要求,并提供了在实际临床环境下校准与验证的标准操作流程。 医用电源系统与电磁兼容性(EMC): 论述了医疗设备中对电源稳定性和安全性的苛刻要求。内容覆盖了隔离电源设计、电池管理系统(BMS)在移动医疗设备中的应用,以及医疗级电源的浪涌保护与接地技术。此外,详细讲解了电磁兼容性(EMC)在保障设备间相互不干扰和患者安全中的重要性,包括辐射发射和抗扰度的测试标准与设计策略。 第二部分:核心医疗设备系统分析与维护 本部分聚焦于临床中最常见和关键的几类医疗设备,从系统架构、工作原理到维护策略进行详尽解析。 生命支持与监护系统: 详尽分析了心电监护仪、有创/无创呼吸机、麻醉机以及输液泵/注射泵的工作机制。对于呼吸机,深入探讨了流量控制、压力控制、容量控制模式的工程实现,以及波形分析在临床决策中的应用。对输液泵,重点讲解了精密流体控制技术、空检测与防反流设计的工程实现。 医疗成像设备原理: 提供了对X射线成像、计算机断层扫描(CT)、磁共振成像(MRI)和超声诊断设备基本成像原理的深入讲解。重点放在了图像重建算法的数学基础、辐射剂量管理(特别是在X射线和CT中)以及图像质量的量化评估指标(如信噪比、空间分辨率)。对于MRI,详细解析了梯度场、射频脉冲序列与傅里叶变换在图像生成中的作用。 电刀与高频设备: 专门分析了电外科设备(EES)的工作原理,包括单极和双极模式下的电流路径、组织作用模式(切割与凝固)以及其带来的火灾风险与安全措施。讨论了高频设备的射频泄漏监测与管理。 第三部分:医疗器械质量管理与法规遵从 本部分是临床工程实践中不可或缺的法规与质量保证环节。 医疗器械的生命周期管理(MLCM): 提出了一个贯穿设备采购、安装调试、日常维护、性能验证直至最终报废的全生命周期管理框架。详细阐述了安装确认(IQ)、运行确认(OQ)和性能确认(PQ)的工程测试规范与记录要求。 风险管理与安全工程: 基于ISO 14971标准,系统讲解了医疗器械的风险分析、风险评估与风险控制方法。内容包括故障树分析(FTA)、事件树分析(ETA)在识别设备潜在危害中的应用,以及如何通过工程设计手段和程序性控制来降低已识别的风险。强调了残留风险的评估与可接受性标准。 法规标准与合规性: 详细解读了全球主要医疗器械监管机构(如FDA、欧盟MDR/IVDR)对设备设计、制造、标签、临床试验支持以及上市后监督的要求。重点分析了IEC 60601系列标准族中与设备安全、性能及电磁兼容性直接相关的条款,并指导工程师如何将这些标准转化为可执行的工程验证计划。 第四部分:高级主题与未来展望 本书的最后一部分探讨了在临床工程领域日益重要的前沿技术与管理挑战。 医疗信息学与网络安全: 探讨了医疗设备(IoMT)如何接入医院信息系统(HIS、PACS)所涉及的互操作性标准(如DICOM、HL7)。特别关注了设备层面的网络安全风险,包括固件漏洞、未经授权的访问控制以及数据加密传输在保障患者隐私方面的工程实现。 设备集成与系统工程: 论述了在复杂手术室或重症监护病房(ICU)环境中,如何进行多设备系统集成,以实现数据的无缝流动和操作的统一性。涵盖了系统集成中的接口设计、时序同步与故障隔离策略。 预测性维护与资产管理: 介绍了利用设备运行数据(如使用小时数、关键部件的运行状态参数)进行状态监测,实现预测性维护的技术路线。探讨了如何通过先进的资产管理系统(CMMS)优化设备资源配置、备件库存管理以及维护排程,最大化设备运行效率和患者服务的连续性。 结论: 《临床工程学导论》是一部面向实践、理论与技术并重的专业工具书,它为确保现代医疗设备在技术上可靠、使用中安全、管理上高效提供了不可或缺的工程视角。 ---

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读后感

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用户评价

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这本书在处理法规遵从性这一块,可以说是面面俱到,从ISO 13485质量管理体系到各个国家的特定注册要求,都有详细的梳理,对于准备进行国际贸易或者需要在多国合规环境下工作的工程师来说,这无疑是一份宝贵的参考资料。我特别留心了关于“医疗设备质量控制”的内容,它清晰地阐述了从供应商资质审核到入库检验的全套流程,体现了对质量控制的极致追求。美中不足的是,我对某些特定领域的设备操作细节的讲解感到意犹未尽。例如,在涉及高精度影像设备(如PET-CT)的质量控制时,除了常规的物理参数测量外,对于图像重建算法的验证和性能漂移的监测,似乎只有简要的提及。我猜测这可能是为了保持书籍的通用性而采取的取舍,但对于专攻特定领域的工程师而言,这部分内容的深度仍有待加强。这本书更像是一本全面的“概览”,而非某一细分领域的“深度钻研报告”。

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说实话,我对这本书的初印象是内容密度极高,需要非常专注地阅读。我翻阅了其中关于“电磁兼容性(EMC)”和“辐射安全”的部分,发现作者在引用国际标准和国内法规时非常严谨,引用了大量的文献资料作为支撑,这让内容的可信度大大增加。不过,我也注意到,部分章节的叙述风格略显陈旧,似乎更侧重于传统设备的管理经验,对于当前飞速发展的智能医疗设备、物联网(IoT)在医院的应用,以及随之而来的数据安全和远程维护挑战,着墨似乎不够多。比如,在讨论远程监测系统的合规性时,我更希望看到关于云服务架构安全性的深入探讨,而不是仅仅停留在设备本身的安全测试层面。如果作者能在再版时增加一个关于“数字化转型下临床工程的新角色”的章节,探讨AI辅助诊断设备(如PACS/RIS系统)的集成与管理,那这本书的时代感和前瞻性就会更强。目前来看,它更像是一部坚实可靠的“基石”之作,但对于想要站在行业前沿的读者来说,可能需要配合其他更前沿的资料来补充。

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从一个资深从业者的角度来看,这本书的价值在于其对“风险管理”理念的贯穿始终。它不断提醒我们,临床工程的核心目标是风险最小化,而不仅仅是设备修复。书中关于“FMEA”(失效模式与影响分析)在设备选型和维护计划制定中的应用,讲解得非常透彻,提供了一个非常清晰的思维框架。我发现自己时常会停下来,思考如何将书中的理论模型应用到我目前正在负责的旧设备升级改造项目中去。如果非要说有什么可以改进的地方,我希望能看到更多关于“生命周期成本(LCC)”的精细化计算模型。很多时候,购买价格低廉的设备,往往意味着后期维护成本的急剧上升,或者需要更频繁的更换。这本书在成本效益分析上略显粗略,如果能提供一套更详尽的工具或电子表格模板,帮助读者精确计算不同设备方案在未来五年、十年内的综合持有成本,那么它对于医院管理层的决策支持作用将是革命性的。目前的版本更侧重于技术操作的规范性,而对高级财务决策的支持稍显不足。

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阅读体验上,这本书的排版设计确实下了不少功夫,字体大小适中,段落间距合理,即便是长时间阅读也不会感到眼睛特别疲劳。我个人非常欣赏它在介绍某个特定设备(比如呼吸机或麻醉机)的维护流程时,所采用的“自上而下”的逻辑结构——先讲原理,再谈操作规程,最后是故障排查的决策树。这种结构非常有利于知识的系统化吸收。然而,在处理一些关键的“软技能”部分,比如如何与临床医生进行有效的沟通以获取准确的设备故障信息,或者如何向非技术背景的管理层解释设备升级的必要性和投资回报率(ROI),这本书的指导性意见略显单薄。临床工程工作绝不仅仅是技术层面的修补,更需要强大的跨部门沟通和项目管理能力。我期待这本书能提供更多关于“软实力”培养的案例分析,比如模拟一次成功的设备采购谈判,或者处理一次突发的设备召回事件的危机公关流程,这样能让这本书的价值从纯技术手册升华为更全面的职业发展指南。

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这本《临床工程》的封面设计真是引人注目,那种深邃的蓝色调配上简洁的白色字体,立刻给人一种专业、严谨的学术氛围感。我一直对医疗设备背后的技术原理和规范管理非常感兴趣,这大概是吸引我拿起这本书的主要原因吧。从目录上看,它似乎涵盖了从基础的医疗器械分类、安全标准到设备采购、维护和报废的全生命周期管理,内容跨度相当大。我特别期待它在“故障诊断与排除”这一章节能提供一些实际操作的案例和深度分析,毕竟理论知识再扎实,如果不能应用到真实的临床场景中,那学习效果也会大打折扣。我希望作者能够深入浅出地讲解那些复杂的电子线路和生物医学工程概念,毕竟读者群体中不乏初入行的新手,过于晦涩的术语堆砌只会让人望而却步。如果能配上大量的图表和流程图,清晰地展示出不同级别医疗机构对设备管理的要求差异,那这本书的实用价值就更高了。总而言之,我对这本书的期望是它不仅是教科书,更是一本能指导日常实践的工具书,能帮助临床工程师更好地保障患者安全和医疗效率。

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