WHO Training Modules on Good Manufacturing Practices pdf epub mobi txt 电子书下载 2026

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作者:Not Available (NA)

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页数:0

译者:

出版时间:2007-8

价格:$ 67.80

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isbn号码:9789241547147

丛书系列:

图书标签:

GMP
药品生产质量管理
WHO
培训
制药
质量控制
生产规范
药品
医疗
健康

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具体描述

This CD-ROM contains training modules on basic good manufacturing practices (GMP) such as material on general GMP for premises, equipment, materials, documentation, personnel, validation, and other aspects of quality assurance. It also contains supplementary training material covering validation, water systems, and heating, ventilation, and air conditioning (HVAC) systems, as well as the electronic version of the publication "Quality assurance of pharmaceuticals: a compendium of guidelines and related materials volume 2 second updated edition. Good manufacturing practices and inspection (2007)." A training video showing the practical aspects of inspection and manufacturing, and demonstrating why these aspects are important is also included. The CD-ROM also contains an e-Course builder which is a tool for trainers and development practitioners to help them compose an HTML web-based course or training tool containing all selected chapters or sections or any number of documents from this CD-ROM or even combine these with other publications on the hard-disk into one single course or tool for training. The composed course can then be edited, adapted, exported in a PDF or HTML format, in order to use it as a training manual or curriculum for a course. The CD-ROM may also be useful as a self-study guide for the inspectors themselves or anyone else interested in the manufacture of quality medicines. This package, which has been entirely updated, will be invaluable for those working towards the quality assurance of pharmaceuticals, both in the academic and private sectors.

精品图书导览：聚焦现代工业设计与可持续发展实践本导览旨在向您介绍一系列在当代工业设计、材料科学与可持续发展领域具有里程碑意义的专业著作。这些书籍深入探讨了产品生命周期管理、先进制造技术、以及如何通过创新设计实现环境友好和经济效益并重的目标。它们是工程师、设计师、企业管理者以及政策制定者不可或缺的参考资料，旨在提升行业标准，驱动面向未来的技术进步。模块一：前沿制造技术与工业 4.0 转型本模块精选的图书集中探讨了正在重塑全球制造业格局的尖端技术。 1. 《增材制造：从概念到批量生产的系统性方法》本书是理解增材制造（Additive Manufacturing, AM），即通常所称的 3D 打印，在工业化进程中角色的权威指南。它不仅仅停留在技术原理的介绍，更着重于 AM 技术在复杂几何结构设计、拓扑优化以及功能集成方面的潜力。核心内容涵盖：材料科学突破：详述了用于增材制造的高性能聚合物、金属合金（如钛合金、镍基超合金）以及陶瓷材料的最新进展，包括它们的微观结构、性能表征和后处理技术（如热等静压、表面精加工）。工艺流程优化：系统性分析了选择性激光熔化（SLM）、电子束熔化（EBM）、连续液面合成（SFF）等主要 AM 技术的工艺参数控制、缺陷检测与预防。特别关注了如何实现高致密度、低残余应力的部件制造。数字化工作流与集成：深入探讨了从 CAD 模型到最终零件的完整数字化链条，包括设计验证（Design for Additive Manufacturing, DfAM）原则、使用拓扑优化软件进行轻量化设计，以及如何将 AM 集成到现有的精益生产系统中。质量保证与认证：阐述了针对 AM 零件的无损检测（NDT）方法（如超声波、X射线断层扫描），以及在航空航天和医疗器械等高要求行业中建立可靠质量管理体系的关键步骤。 2. 《物联网赋能下的智能工厂：数据驱动的运营优化》本书聚焦于工业物联网（IIoT）在构建高度互联、自适应的智能制造环境中的核心作用。它为企业提供了从概念到实施 IIoT 解决方案的全面路线图。核心内容涵盖：传感器网络与数据采集：讨论了各类工业级传感器（振动、温度、功耗、视觉）的选型、部署策略以及边缘计算技术，以确保数据采集的实时性和可靠性。数据湖与大数据分析：详细介绍了如何构建可扩展的工业数据平台，利用机器学习和人工智能算法对海量操作数据（OT Data）进行分析，以实现预测性维护（PdM）、质量波动溯源和能源效率优化。数字孪生（Digital Twin）的应用：探讨了如何创建物理资产的虚拟精确模型，用于模拟、测试新工艺流程、优化设备布局以及进行“假设分析”（What-if Scenarios），从而在不中断实际生产的情况下提高效率。网络安全与弹性：鉴于 OT 环境的敏感性，本书重点分析了针对 IIoT 系统的威胁模型、纵深防御策略，以及确保运营技术网络安全合规性的最佳实践。 --- 模块二：产品生命周期管理与可持续设计本模块的著作强调了将环境责任、社会影响和经济可行性融入产品设计和制造全过程的重要性。 3. 《生命周期评估（LCA）的实践与工具：从摇篮到坟墓的量化分析》这本书是环境影响评估领域的标准参考书，指导读者如何运用严谨的科学方法量化产品或服务在其整个生命周期中对环境的影响。核心内容涵盖： LCA 方法论标准：依据 ISO 14040 和 ISO 14044 标准，系统阐述了 LCA 的四个核心阶段：目标与范围定义、清单分析（LCI）、影响评估（LCIA）和结果解释。关键影响指标：深入解析了全球变暖潜能值（GWP）、酸化潜能值（AP）、富营养化潜能值（NP）等关键环境指标的计算模型，并介绍了如何选择合适的表征因子。数据质量与情景分析：探讨了如何处理不同来源（基础数据库、特定行业数据）的数据不确定性，以及进行灵敏度分析以验证评估结果的稳健性。 LCA 在决策支持中的应用：提供了多个行业案例（如包装设计、电子产品、建筑材料），展示 LCA 如何指导材料替代选择、优化供应链和支持环境声明的准确性。 4. 《循环经济设计原则：面向材料再利用和逆向物流的创新》本书为产品设计师和供应链专家提供了从线性经济模式转向循环经济模式所需的实用设计框架和策略。核心内容涵盖：产品可拆解性与可维护性设计（DfD/DfM）：强调模块化设计、使用标准化的连接件、以及避免使用不可分离的复合材料，以简化未来的回收或翻新过程。逆向物流基础设施：详细分析了建立高效的回收、翻新、再制造和升级再造（Upcycling）业务所需的物流网络、激励机制和技术挑战。材料闭环系统：区分了技术循环（如金属、塑料的物理或化学回收）和生物循环（如可降解材料的回归自然），并探讨了如何设计出兼顾性能和最终安全处置的混合材料产品。商业模式创新：探讨了“产品即服务”（PaaS）模式如何驱动企业关注产品耐用性和回收价值，从而从根本上改变消费和生产的关系。 --- 模块三：先进材料与工程应用此模块聚焦于支撑下一代工程创新的基础材料科学和应用工程学。 5. 《高性能复合材料的结构完整性与疲劳分析》本书是结构工程师在处理碳纤维增强聚合物（CFRP）、玻璃纤维增强材料（GFRP）等先进复合材料时的必备手册。核心内容涵盖：层压板理论：详细推导和应用经典层合板理论（CLT）来预测多层结构在复杂载荷下的应力、应变和刚度特性。失效模式与损伤容限：剖析了复合材料特有的失效模式，如基体开裂、纤维拔出、分层（Delamination）等，并介绍使用声发射（AE）和超声波 C 扫描进行损伤检测的方法。疲劳寿命预测：针对周期性载荷，介绍基于 S-N 曲线、能量方法和可靠性理论的复合材料疲劳寿命模型，以及如何为航空结构设计剩余使用寿命。连接技术：专门章节讨论了铆接、粘接和混合连接（Hybrid Joints）在复合材料结构中的应力分布与优化策略。这些精选的专业书籍共同构成了一个全面的知识体系，旨在帮助专业人士应对当前的工程挑战，并引领未来的技术和可持续发展方向。