Clinical Trials and Human Research

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出版者:
作者:Rozovsky, Fay A./ Adams, Rodney K.
出品人:
页数:656
译者:
出版时间:2003-6
价格:224.00 元
装帧:
isbn号码:9780787965709
丛书系列:
图书标签:
  • 临床试验
  • 人体研究
  • 医学伦理
  • 研究方法
  • 药物研发
  • 生物统计
  • 数据分析
  • 知情同意
  • 伦理审查
  • 法规政策
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具体描述

This easy-to-read reference book provides a practical approach for dealing with the legal and regulatory compliance issues involved in human research. Covering a broad range of topics, such as consent, confidentiality, subject recruitment and selection, the role of the investigator and Institutional Review Board, it offers timely and useful strategies for achieving regulatory compliance while reducing liability. In addition, insurance, quality management, accreditation, and risk management are topics examined in the book. The practical insights found in this volume are not found in other books on the subject. "Clinical Trials and Human Research" is a practical tool to help anyone involved in clinical research.

好的,下面为您提供一份关于一本名为《全球金融市场动态与风险管理》的图书简介,这份简介旨在详细介绍该书内容,同时确保不提及您提到的《Clinical Trials and Human Research》一书的任何信息,并且语言风格力求自然、专业。 --- 图书简介:《全球金融市场动态与风险管理》 深度解析二十一世纪复杂金融图景,构建前瞻性风险控制框架 在信息爆炸与技术迭代的时代背景下,全球金融市场正以前所未有的速度和广度重塑着世界经济的格局。从高频交易的微秒波动到主权债务的长期博弈,从新兴市场的异军突起,到金融科技(FinTech)对传统业务模式的颠覆,理解这些复杂互动的底层逻辑,并掌握有效的风险管理工具,已成为所有金融从业者、政策制定者乃至审慎投资者的核心竞争力。 《全球金融市场动态与风险管理》一书,并非对市场现象的简单罗列,而是旨在提供一套系统化、多维度、兼具理论深度与实务指导意义的分析框架。本书全面覆盖了当前全球金融体系的关键组成部分,深度剖析了驱动市场波动的核心力量,并详细阐述了在不确定性日益增强的环境下,如何构建和实施稳健的风险抵御策略。 第一部分:全球金融市场的结构与演变 本书首先致力于描绘当前全球金融生态的全景图。我们从宏观层面审视了全球化背景下,资本流动、贸易平衡与货币政策之间的复杂耦合关系。 1. 现代金融市场的基础架构: 本部分详细梳理了债券市场、股票市场、衍生品市场和外汇市场的基本运作机制、交易结构及其相互影响。特别关注了近年来场外衍生品(OTC)市场的监管演变及其对系统性风险的潜在贡献。 2. 货币政策的再定位: 深入分析了主要央行(美联储、欧洲央行、日本央行及中国人民银行)在后危机时代所采取的非常规货币政策工具,如量化宽松(QE)、负利率政策(NIRP)及其对全球资产定价的影响。探讨了通胀预期的重塑、实际利率的波动如何影响长期投资决策。 3. 国际资本流动的非对称性: 研究了新兴市场国家在吸引外资和应对资本突然外逃(Sudden Stops)方面的挑战。对比了不同经济体对国际资本流动的开放程度、资本管制政策的有效性及长期后果。 4. 金融科技(FinTech)的颠覆浪潮: 这是一个至关重要的章节。我们不仅介绍了区块链技术在分布式账本、支付清算中的应用潜力,更深入探讨了人工智能(AI)和机器学习在量化投资、信用评分和欺诈检测中的实际部署与伦理考量。本书对去中心化金融(DeFi)的结构、风险敞口及其与传统金融体系的潜在交叉点进行了审慎评估。 第二部分:核心风险的识别与量化 理解市场动态是基础,准确识别和量化风险才是风控的基石。《全球金融市场动态与风险管理》用大量篇幅聚焦于金融风险的计量模型与实践应用。 1. 市场风险的精细化管理: 详细介绍了计算在险价值(VaR)的各种模型(历史模拟法、参数法、蒙特卡洛模拟),并批判性地分析了其在极端市场条件下的局限性。引入了预期亏损(Expected Shortfall, ES)作为更稳健的尾部风险度量工具。 2. 信用风险的动态评估: 涵盖了从传统的违约概率(PD)、违约损失率(LGD)到更先进的结构化产品风险建模。本书特别强调了如何利用宏观经济因子(如失业率、房地产价格指数)来构建前瞻性的信用风险预警系统,以应对周期性衰退带来的冲击。 3. 流动性风险的双重挑战: 流动性风险在近年来已从“交易对手风险”的附属品,演变为独立的系统性威胁。本书区分了资产流动性风险和融资流动性风险,并探讨了诸如“闪电崩盘”(Flash Crashes)事件中,流动性提供者(Market Makers)的行为模式对市场稳定性的影响。 4. 运营风险与网络安全风险: 随着业务的数字化深入,运营风险的定义被极大地拓宽。本部分详细探讨了数据治理、内部控制失效、以及日益严峻的网络攻击(如勒索软件、数据泄露)如何转化为重大的财务损失和声誉风险。 第三部分:前瞻性的风险治理与监管框架 有效的风险管理离不开坚实的监管基础和前瞻性的公司治理结构。 1. 巴塞尔协议(Basel Accords)的演进与实施: 全面梳理了从巴塞尔协议III到正在实施的巴塞尔协议IV在资本充足率、杠杆率和流动性覆盖要求上的关键变化。重点分析了这些新规对不同规模银行的资本配置策略、信贷扩张能力及盈利能力的影响。 2. 系统性风险的监管工具: 探讨了逆周期资本缓冲(CCyB)、系统重要性金融机构(SIFIs)的附加资本要求等工具的理论基础及其在维护金融稳定中的作用。分析了宏观审慎政策(Macroprudential Policy)如何与传统的微观审慎监管有效协同。 3. 压力测试(Stress Testing)的实践应用: 压力测试被视为检验金融机构韧性的关键手段。本书不仅介绍了如何设计情景(自上而下与自下而上),还指导读者如何将压力测试的结果转化为具体的资本规划和业务调整方案。 4. 应对地缘政治与气候风险: 本部分具有极强的时代前瞻性。我们探讨了贸易战、政治不稳定等地缘政治事件如何通过供应链中断、制裁风险和市场情绪传染,快速转化为金融风险。同时,系统性地分析了气候变化(物理风险与转型风险)如何影响资产估值、保险定价和长期投资组合的稳定性。 结语:迈向韧性金融的未来 《全球金融市场动态与风险管理》总结了当前金融实践中的最佳经验,并展望了未来十年的挑战。它强调,风险管理不再是合规部门的附庸工作,而是企业战略的核心组成部分。通过整合市场洞察、量化技术和稳健的治理结构,金融机构才能真正做到在波动中寻求稳定,在变革中抓住机遇。 本书适合对象: 投资银行家、资产管理者、企业财务高管、金融风险官(CRO)、金融监管机构人员,以及金融工程、金融学专业的高年级学生和研究人员。它是一本不可多得的、兼顾深度、广度和实战价值的参考典籍。

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读后感

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这本书真是让我大开眼界!我一直对科学研究的伦理道德方面很感兴趣,尤其是涉及到人类参与的实验。在我看来,任何一项旨在改善人类健康或理解疾病的临床试验,都必须建立在坚实的伦理基础之上。这本书似乎深入探讨了这一点,从历史的角度追溯了伦理规范的演变,让我了解到过去那些不被重视,甚至可以说是触目惊心的错误是如何驱动着我们今天所熟知的《赫尔辛基宣言》等重要指南的形成。我很期待书中关于知情同意的章节,这无疑是保护受试者权益的关键。如何清晰、完整地向潜在受试者解释试验的风险、益处、替代方案以及他们随时退出试验的权利,这其中有太多的学问。书中是否会提供一些实际操作的案例或者建议,帮助研究人员更有效地进行知情同意过程?我希望如此。此外,关于研究的透明度和数据公开的讨论也让我非常关注。在信息爆炸的时代,确保临床试验结果的真实性和可重复性至关重要,任何隐瞒或操纵数据的行为都将严重损害公众对科学的信任。这本书能否提供关于如何建立更透明的试验注册和结果报告机制的见解,是我非常期待的部分。

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我是一名对医学研究充满好奇的普通读者,一直想了解那些拯救生命的药物和疗法是如何被发现和验证的。这本书听起来正是我所需要的入门读物。我希望它能用清晰易懂的语言,向我介绍临床试验的基本概念和流程。比如,什么是安慰剂对照试验?什么是双盲试验?这些术语听起来有些专业,但我相信这本书能用生动的比喻或者形象的例子来解释它们,让我这个非专业人士也能轻松理解。我特别想知道,一个新药从实验室走向市场,需要经历哪些漫长的过程?书中是否会详细介绍不同阶段的临床试验(I期、II期、III期、IV期)的各自目标和特点?了解这些,能让我更直观地感受到科学家们的严谨和付出。同时,书中对于试验的伦理审查是如何描述的?我总是担心试验中会发生不公正的事情,希望这本书能让我明白,有一套严格的审查机制在守护着参与试验的人们。

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我对生命科学的伦理议题一直抱有浓厚的兴趣,尤其是当它与人类的研究紧密相连时。这本书的出现,恰好满足了我探索这一领域的求知欲。我希望它能深入剖析那些在临床试验中可能出现的伦理困境,并提供解决的思路。例如,在一些罕见病或危及生命的疾病的研究中,如何平衡研究的必要性和受试者的风险?当试验结果对一部分受试者有利,而对另一部分受试者则可能弊大于利时,我们应该如何做出公正的决策?我希望书中能提供一些关于风险效益评估的框架和原则,帮助研究者在复杂的伦理环境中找到平衡点。此外,书中对于弱势群体的保护是否有所侧重?例如,儿童、老年人、孕妇以及那些可能缺乏判断能力的个体,在临床试验中需要特别的关照。如何确保他们的权益得到充分的保障,避免被剥削或误导,是我非常关心的问题。我期待书中能提供具体的指导和案例,以增强我们在实际操作中的伦理敏感性。

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从一个曾经参与过临床试验的志愿者的角度来看,我非常期待这本书能够填补我在理解整个过程中的一些空白。我记得当时签署同意书的时候,虽然研究人员尽力解释了,但我脑海中还是有很多疑问。书中是否会从志愿者的视角来解读知情同意书的每一个细节?我希望它能详细说明,在签署那份文件之前,我究竟应该了解些什么?哪些信息是必须告知的,哪些是我可以主动询问的?此外,作为一名被试者,我的隐私权如何得到保障?试验过程中收集到的我的个人健康信息,是否会被妥善保管,不被泄露?我希望书中能详细阐述相关的法律法规和技术手段,让我感到安心。更重要的是,我希望这本书能帮助我理解,我参与的试验对医学的进步究竟意味着什么。每一次体检、每一次问卷调查、每一次血液采集,它们汇聚起来,最终会产生怎样的科学成果?这种参与感和使命感,是我参与试验过程中最大的收获,我希望这本书能帮助我更深刻地体会到这一点。

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作为一名在制药行业工作多年的专业人士,我一直在寻找能够提供更全面、更深入的临床试验设计与管理指导的书籍。坦白说,市面上很多同类书籍要么过于理论化,要么流于表面,很难真正解决我们在实际工作中遇到的复杂问题。这本书的出现,让我看到了希望。从书名来看,它似乎不只是停留在基本的流程介绍,而是对整个临床试验的生命周期进行了系统性的梳理。我尤其关注书中关于试验方案设计的章节,这直接关系到试验的科学性和有效性。一个周密、严谨的试验方案,是获得可靠研究结果的前提。我希望能从中学习到如何更有效地选择研究终点、确定样本量、设计随机化和盲法等关键要素。同时,书中对数据管理和统计分析的探讨也至关重要。数据的质量和分析的准确性直接影响到试验结果的解读,书中是否会涵盖一些高级的数据分析方法或者对常见的数据处理误区进行警示?我很想知道。另外,对于药物警戒和不良事件的监测,这始终是临床试验中不可忽视的一环,这本书在这方面的内容深度如何,能否提供一些前沿的观点和实践经验,也是我非常看重的。

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