Quality Systems and Controls for Pharmaceuticals

Quality Systems and Controls for Pharmaceuticals pdf epub mobi txt 电子书 下载 2026

出版者:
作者:Sarker, Dr Dipak Kumar
出品人:
页数:204
译者:
出版时间:2008-10
价格:1395.00元
装帧:
isbn号码:9780470056929
丛书系列:
图书标签:
  • Pharmaceutical Quality
  • Quality Control
  • GMP
  • Pharmaceutical Manufacturing
  • Quality Assurance
  • Validation
  • Regulatory Compliance
  • Pharmaceutical Analysis
  • Drug Development
  • Quality Management Systems
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具体描述

Quality Systems and Control for Pharmaceuticals is an accessible overview of the highly-regulated area of pharmaceutical manufacture, the production of biomedical materials, and biomedical devices. Introducing the subject in a clear and logical manner it enables the reader to grasp the key concepts of the multidisciplinary area of control science and specifically quality control using industrial and theoretical models. Taking a multidisciplinary approach to the subject the reader is guided through key topics such as product safety which takes into account aspects of analytical science, statistics, microbiology, biotechnology, engineering, business practice and optimizing models, the law and safeguarding public health, innovation and inventiveness and contemporary best practice. The author has both industry and academic experience and many ‘best practice’ examples are included throughout the text based on his own industry experience and current practicing industrial pharmacists. This is an invaluable reference for all students of pharmacy who may have little or no familiarity with industrial practice and for those studying BSc chemistry, biomedical sciences, process analytical chemistry and MSc in Industrial Practice.

先进材料科学与工程:跨学科前沿探索 本书旨在为材料科学与工程领域的专业人士、研究人员以及高年级本科生提供一个全面、深入且具有前瞻性的知识框架。本书并非专注于药物质量保证或控制系统,而是将视角聚焦于新材料的开发、结构表征、性能优化以及在尖端技术中的应用,内容涵盖了从基础理论到最新的实验方法和工程实践的广泛领域。 --- 第一部分:基础理论与微观结构调控 第一章:晶体学与缺陷工程 (Crystallography and Defect Engineering) 本章深入探讨了材料的微观结构基础。我们将详细解析晶体结构、晶格缺陷(点缺陷、线缺陷、面缺陷)的类型及其对宏观材料性能(如机械强度、导电性、光学响应)的影响。重点内容包括俄斯特罗姆-格林模型(Orowan-by-pass mechanisms)在强化中的应用,以及通过精确控制缺陷浓度来实现材料功能化的策略,例如在半导体材料中引入特定杂质以调控载流子浓度。 第二章:热力学与相变动力学 (Thermodynamics and Phase Transformation Kinetics) 本章着重于材料体系的能量驱动力与演化过程。内容涵盖了吉布斯自由能的计算、相图的解读与构建,以及扩散理论(Fick's Laws)在材料均匀化和反应过程中的作用。此外,我们将探讨非平衡相变,如贝恩特定相变(Bainite transformation)和马氏体相变(Martensitic transformation)的动力学控制,这些是高性能合金设计中的关键环节。 第三章:电子结构与能带理论 (Electronic Structure and Band Theory) 针对金属、半导体和绝缘体,本章详细阐述了其电子性质的量子力学基础。通过介绍布洛赫定理(Bloch’s Theorem)、紧束缚模型(Tight-Binding Model)以及密度泛函理论(DFT)的基本原理,读者将能够理解材料导电性、光学吸收和发射光谱的微观起源。本章对新兴的拓扑绝缘体和二维材料的电子特性进行了深入分析。 --- 第二部分:先进材料的合成与表征 第四章:先进陶瓷与复合材料设计 (Advanced Ceramics and Composites Design) 本章聚焦于结构与功能复合材料的创新设计。内容包括纤维增强复合材料(FRC)的界面设计、纳米级陶瓷粉体制备技术(如溶胶-凝胶法、燃烧合成法),以及陶瓷基复合材料(CMC)如何实现极端环境下的抗热震和抗蠕变性能。特别关注了层状复合材料在航空航天结构中的应用案例。 第五章:高分子科学与软物质工程 (Polymer Science and Soft Matter Engineering) 本章探讨了聚合物的合成方法(如可控自由基聚合,RAFT/ATRP)、链结构对机械性能的影响,以及高分子材料的粘弹性行为。重点内容包括响应性聚合物(如形状记忆聚合物、pH敏感水凝胶)的构筑策略,以及它们在生物医学工程和柔性电子设备中的潜力。 第六章:计算材料学与高通量筛选 (Computational Materials Science and High-Throughput Screening) 本章介绍了现代材料研发中不可或缺的计算工具。涵盖了从第一性原理计算(DFT)到介观尺度的分子动力学模拟(MD)的应用。重点讲解了如何利用机器学习(ML)和人工智能技术加速新材料的筛选过程,包括构建结构-性能预测模型和优化合成参数的算法。 第七章:先进表征技术:光谱与显微成像 (Advanced Characterization Techniques: Spectroscopy and Microscopy) 本章全面概述了用于探究材料微观结构的尖端技术。详细介绍了高分辨透射电子显微镜(HRTEM)在原子尺度成像中的应用,结合能量色散X射线光谱(EDS)和电子能量损失光谱(EELS)进行元素分析和化学态判定的方法。此外,还包括X射线衍射(XRD)在晶相分析中的定量应用,以及俄歇电子能谱(AES)在表面分析中的重要性。 --- 第三部分:功能材料与前沿应用 第八章:能源存储材料:电池与超级电容器 (Energy Storage Materials: Batteries and Supercapacitors) 本章专注于下一代能源设备的材料创新。深入探讨了锂离子电池(LIBs)中正负极材料的结构演变和界面稳定性问题,包括固态电解质的开发。对于超级电容器,重点分析了碳材料(如石墨烯、碳纳米管)的孔隙结构与电荷存储机制之间的关系,以及如何通过材料设计提高能量密度。 第九章:智能与自修复材料 (Smart and Self-Healing Materials) 本章聚焦于具有环境响应性或内在修复能力的材料系统。探讨了压电材料(Piezoelectrics)和热释电材料(Pyroelectrics)的工作原理及其在传感器和能量收集中的应用。对于自修复材料,我们分析了基于微胶囊释放修复剂的宏观自愈合机制,以及动态共价键网络在实现材料循环利用和寿命延长方面的优势。 第十章:生物材料与组织工程支架 (Biomaterials and Tissue Engineering Scaffolds) 本章涉及材料科学与生物学的交叉领域。内容包括生物相容性、生物降解性的评估标准,以及如何通过精确控制材料的表面形貌和化学信号来引导细胞粘附、增殖和分化。重点研究了基于3D打印技术的生物活性支架的制造,以模拟天然细胞外基质(ECM)的复杂结构。 第十一章:材料的腐蚀、磨损与可靠性工程 (Corrosion, Wear, and Reliability Engineering of Materials) 本章关注材料在使用环境中的长期服役性能和失效分析。详细阐述了电化学腐蚀的机理(如点蚀、缝隙腐蚀),并介绍了先进的缓蚀涂层技术。在摩擦学方面,探讨了润滑、磨损机制(如磨粒磨损、疲劳磨损),以及如何通过表面改性(如渗碳、PVD涂层)来提高关键部件的耐用性。 --- 本书的宗旨在于培养读者以系统化的、跨学科的思维来解决复杂材料工程问题的能力,推动材料科学从现象描述向精准设计和功能实现的方向发展。

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