根据制药工程专业的需求，《药事管理与法规》主要内容包括：药事管理与法规概述、药事组织、药品管理的法律法规、国家药物政策与药品监督管理、药品注册管理、药品生产管理、中药管理、药品信息管理、特殊药品的管理、医药知识产权保护。《药事管理与法规》力求体现我国药事管理工作的最新发展水平，准确概述近年来我国颁布实施的有关药品研究、生产、营销、管理等方面的法律、法规、规章及规范性文件，反映我国药事管理与法规建设的新动态、新进展，具有新颖性、生动性、系统性和实用性的特点。《药事管理与法规》可作为高等医药院校、综合性大学制药工程专业药事管理与法规课程的教材，也可供高校药学类其他专业、药品监督管理人员及药品研制、生产、经营、使用、检验等部门的药学工作者学习参考。
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