220种静注药物理化变化表

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出版者:人民卫生出版社
作者:赵汉臣编
出品人:
页数:0
译者:
出版时间:2002-3
价格:19.0
装帧:平装
isbn号码:9787117046626
丛书系列:
图书标签:
  • 静脉注射
  • 药物
  • 物理化学
  • 药理学
  • 临床用药
  • 药物稳定性
  • 配伍禁忌
  • 药剂学
  • 输液
  • 药物反应
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具体描述

《现代药物分析与质量控制》 本书是一部系统阐述现代药物分析技术和质量控制策略的专业著作。内容涵盖了从药物化学基础到先进分析仪器应用,再到药典标准解读及法规遵循的各个重要环节。旨在为药物研发、生产、检验及监管部门的专业人士提供全面、深入的理论指导和实践参考。 第一部分:药物化学与分析基础 本部分首先回顾了药物化学的核心概念,包括药物分子结构与性质的关系,药物的理化性质(如溶解度、稳定性、pKa值等)如何影响其分析方法的设计。在此基础上,详细介绍了药物分析的基本原理,包括定性分析和定量分析的不同方法,以及它们在药物质量评估中的应用。我们将探讨各种药物类别(如小分子药物、生物大分子药物、天然药物等)在化学结构和理化性质上的差异,以及这些差异如何要求采用不同的分析策略。 第二部分:经典与现代药物分析技术 本部分是本书的核心内容,将系统介绍各类经典的、以及在现代药物分析中占据主导地位的分析技术。 色谱技术: 详细讲解高效液相色谱(HPLC)和气相色谱(GC)的原理、仪器组成、固定相与流动相的选择、常用检测器(如UV-Vis、PDA、ELSD、FID、TCD等)的特点及应用。我们将深入探讨高效液相色谱在药物纯度、含量测定、杂质分析中的关键作用,并介绍与HPLC相关的各种分离模式,如反相、正相、离子交换、尺寸排阻等。气相色谱的应用,特别是在挥发性有机物(VOCs)残留、药物合成中间体分析等方面的优势也将得到阐述。此外,对联用技术(如LC-MS、GC-MS)在药物结构确证和痕量分析中的强大能力进行详尽介绍。 光谱技术: 全面介绍紫外-可见分光光度法(UV-Vis)、红外光谱法(IR)、核磁共振波谱法(NMR)、质谱法(MS)以及原子吸收/发射光谱法(AAS/AES/ICP-OES/ICP-MS)等。重点阐述这些技术在药物结构鉴定、官能团分析、含量测定、同位素标记研究以及微量元素分析中的应用。对于NMR,将深入讲解一维和二维NMR谱图的解析方法,以及其在复杂药物分子结构确证中的不可替代性。质谱方面,将介绍各种电离技术(如ESI、APCI、MALDI)和质量分析器(如四极杆、飞行时间、离子阱)的工作原理,以及它们在分子量测定、碎片分析和同位素比例测定中的应用。 电化学分析技术: 介绍循环伏安法、溶出伏安法等电化学分析技术在药物氧化还原活性、药物浓度测定中的应用。 热分析技术: 讨论差示扫描量热法(DSC)、热重分析法(TGA)等在药物晶型研究、热稳定性评估、溶剂含量测定中的作用。 其他分析技术: 还会涉及滴定法(酸碱滴定、氧化还原滴定、络合滴定)、卡尔·费休水分测定、旋光法、折光法等经典但依然重要的分析方法,并阐述它们在特定药物分析场景下的应用价值。 第三部分:药物质量控制与标准 本部分将视角转向药物质量的全面控制和监管要求。 药典标准与方法: 详细解读国内外主要药典(如中国药典、美国药典USP、欧洲药典EP、日本药典JP)中关于药物分析和质量标准的要求。重点讲解药典方法的设计思路、验证原则以及如何根据药典要求进行药物的注册申报和生产过程控制。 药物杂质研究与控制: 深入探讨药物杂质的来源、分类(如工艺杂质、降解产物、基因毒性杂质等),以及如何利用先进的分析技术(如LC-MS/MS、GC-MS、NMR)进行杂质的分离、鉴定和定量。强调杂质谱研究在确保药物安全性和有效性方面的重要性,以及ICH(国际人用药品注册技术协调会)等国际指南对杂质控制的要求。 药物稳定性研究: 阐述药物稳定性研究的意义、设计原则,以及如何通过加速稳定性试验和长期稳定性试验评估药物在不同贮存条件下的降解行为。讲解影响药物稳定性的因素(如温度、湿度、光照、pH值、氧化还原等),以及如何通过包装、辅料选择等手段提高药物稳定性。 药物制剂分析: 涵盖对各类药物制剂(如片剂、胶囊剂、注射剂、溶液剂、软膏剂等)的质量控制方法,包括含量均匀度、溶出度、崩解度、水分、pH值、微生物限度等关键指标的测定。特别会关注注射剂的无菌检查、热原检查、可见异物检查等特殊要求。 分析方法验证: 详细阐述分析方法验证的必要性、关键验证参数(如准确度、精密度、特异度、检测限、定量限、线性范围、耐用性等)及其验证步骤。提供具体的验证方案和数据分析方法,帮助读者建立可靠的药物分析方法。 质量管理体系: 简要介绍GMP(药品生产质量管理规范)等质量管理体系在药物分析和质量控制中的应用,包括文件管理、人员培训、仪器校准与维护、偏差处理等。 第四部分:前沿技术与未来展望 本部分将关注药物分析领域的最新发展和未来趋势。 联用技术与高通量分析: 介绍超高效液相色谱(UHPLC)、二维液相色谱(2D-LC)等在提高分离效率和分析灵敏度方面的优势,以及高通量筛选技术在药物研发中的应用。 生物分析技术: 探讨生物样品(如血浆、尿液)中药物及其代谢物的定量分析,包括LC-MS/MS在药物代谢动力学(DMPK)研究中的重要作用。 PAT(过程分析技术): 介绍PAT理念及其在药物生产过程在线监测和过程控制中的应用,旨在实现实时质量控制和提高生产效率。 计算化学与数据科学: 讨论计算化学在药物分子性质预测和光谱数据解析中的应用,以及大数据分析和人工智能在药物分析数据挖掘和质量模式识别中的潜力。 本书特点: 内容全面: 涵盖了药物分析的各个方面,从基础理论到前沿技术。 系统性强: 各章节之间逻辑清晰,层层递进,形成完整的知识体系。 实用性高: 结合大量实例和实际操作要点,指导读者解决实际问题。 前瞻性好: 关注行业最新发展动态,为读者提供前沿视角。 本书适合高等院校药学、化学、生物学等相关专业师生,以及在制药企业、药品检验机构、科研院所从事药物研发、生产、质量控制、注册申报等工作的专业技术人员阅读。通过学习本书,读者将能够熟练掌握现代药物分析技术,理解并应用相关的质量控制策略,从而有效地确保药物的质量、安全和有效性。

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读后感

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用户评价

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作为一个对药物研发有浓厚兴趣的药学专业学生,我对《220种静注药物理化变化表》这本书充满了期待。我更关注的是书中对这些理化变化的背后机理的深入剖析,而不仅仅是简单罗列现象。例如,对于某些药物在特定pH值下容易水解,书中能否提供其水解产物的结构以及水解反应的动力学模型?对于某些药物与输液器材质的吸附问题,书中能否提供相应的吸附量数据,以及影响吸附的因素分析?我希望这本书能够提供一些理论上的指导,让读者能够理解为什么会出现这些变化,而不是死记硬背。比如,书中是否会涉及到药物的分子结构与其稳定性之间的关系?例如,具有特定官能团的药物,在什么条件下更容易发生氧化还原反应?或者,药物的晶型对其溶解度和稳定性有何影响?更进一步,如果书中能够提供一些关于如何改善药物稳定性的策略,例如通过微胶囊化、脂质体包封等技术,来提高药物的生物利用度和延长其在体内的作用时间,那就更加完美了。我希望这本书不仅仅是一个“变化表”,更是一个关于静脉药物稳定性的“百科全书”,能够激发我对药物制剂学的进一步研究兴趣。如果有相关的参考文献或者进一步阅读的建议,那就更好了。这本书能否提供一些关于如何通过实验来验证药物稳定性的方法论,这样我就可以尝试在实验室中验证书中的一些结论。

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《220种静注药物理化变化表》这本书,我更看重的是它能否提供一些关于药物在储存、运输过程中发生变化的“预警”信息。作为一名在药品冷链物流行业工作的专业人士,我深知温度和湿度对药物稳定性的关键影响。我希望书中能够详细列出哪些药物对温度变化特别敏感,在不同温度区间(如冷藏、冷冻、常温)下的稳定性差异如何,以及这些变化可能导致的后果。例如,某些药物在冷冻后可能会发生不可逆的降解,而另一些药物在反复的温度波动中则会加速失效。我希望书中能提供一些关于如何监测和控制储存环境的建议,以及在运输过程中如何采取有效的措施来确保药物的质量。如果书中能够提供一些关于药物在不同溶媒中溶解度随温度变化的曲线图,或者关于药物在储存过程中可能产生的常见杂质及其检测方法,那就更加实用。我希望这本书能够成为我们物流团队的“指导手册”,帮助我们理解不同药物的特殊需求,从而制定更加科学、高效的冷链物流方案,确保每一批药品都能安全、稳定地送达患者手中。

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我对《220种静注药物理化变化表》这本书的期待,主要在于它能否提供一些关于药物在大批量生产或长期储存过程中可能出现的稳定性问题。作为一名在制药企业质量控制部门工作的技术人员,我深知药物稳定性对于药品质量和疗效的重要性。我希望书中能够包含一些关于药物在不同储存条件下(如高温高湿、低温冷冻)的长期稳定性数据,以及在不同包装材料(如玻璃瓶、塑料袋)中可能发生的相互作用。此外,书中如果能提供一些关于药物降解产物的结构分析和毒性评估的信息,或者关于如何通过分析方法来监测药物降解,例如HPLC、UV-Vis分光光度法等,那将非常有价值。我希望这本书能够成为我在质量研究和稳定性考察方面的参考,帮助我理解和预测药物在生产、储存和运输过程中可能遇到的各种稳定性挑战,并为制定合理的质量标准和储存条件提供依据。这本书能否提供一些关于药物稳定性研究中常见的“加速试验”和“长期试验”的设计思路和结果解读?我希望这本书不仅仅是理论的罗列,更能提供一些实际操作的指导。

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作为一名在医院药房工作的药师,我的工作内容之一就是审核医嘱,确保药物的安全有效。因此,《220种静注药物理化变化表》这本书对我来说至关重要。我非常看重书中对药物配伍禁忌的详细说明,尤其是那些在临床上容易被忽视但却可能导致严重后果的配伍。例如,某些药物在酸性环境下稳定,在碱性环境下不稳定,如果与其他pH值相差较大的药物同时输注,可能会导致药物分解,影响疗效甚至产生毒性。我希望书中能够明确指出哪些药物不能与哪些药物在同一瓶输液中混合,也不能在同一根静脉通路中顺序输注,并且详细说明原因。此外,对于一些需要特殊处理的药物,例如需要避光、需要在短时间内配制并使用的药物,书中能否提供详细的操作指南和注意事项?我希望这本书能够提供一些关于药物储存期限的指导,尤其是在患者病情危重,需要长时间输液的情况下,如何确保药物在整个输液过程中保持稳定。这本书能否提供一些关于常见静脉输液常见问题的解答,比如为什么某些药物输注后会出现溶血?或者为什么某些药物会出现沉淀?我希望这本书能够成为我在日常工作中的得力助手,帮助我做出准确的判断,保障患者用药安全。

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这本书的封面设计简洁大气,一看就是一本专业性很强的工具书。虽然书名直指“静注药物理化变化”,但作为一名长期在临床一线工作的护士,我更关心的是它能否真正指导我的日常工作,帮助我避免一些潜在的用药风险。我特别期待书中能够详细阐述不同药物在不同溶媒(比如生理盐水、葡萄糖溶液)中的配伍禁忌,以及在不同储存条件下(光照、温度、湿度)可能发生的化学反应,例如沉淀、变色、分解等。我希望书中能够提供大量的实际案例,哪怕是简短的病例描述,说明由于药物理化性质不稳定性而导致的临床不良事件,这样更能引起读者的重视,也更容易将书中的理论知识转化为实际操作。而且,对于一些新型的静脉药物,它们的稳定性研究可能还没有那么充分,如果这本书能够对这些药物的稳定性提出初步的观察和推测,或者指导读者如何进行初步的稳定性评估,那就非常有价值了。例如,在紧急情况下,我们可能需要将几种药物混合使用,这时对药物稳定性的了解就至关重要。我希望这本书能够像一位经验丰富的老师,在我面对复杂的用药场景时,能够给我提供可靠的参考,让我能够更自信、更安全地为患者进行静脉给药。书中的插图和图表也很关键,如果能有清晰的药物结构图、反应机理图,或者直观的稳定性变化图,那将大大提高阅读的效率和理解的深度。总之,我希望这本书能够成为我案头必备的参考书,用的时候能找到,找不到的时候也知道它就在那里,给我信心。

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我对《220种静注药物理化变化表》这本书的评价,将侧重于它在教学和培训领域的应用价值。作为一名医学教育工作者,我希望这本书能够成为我教授学生和培训新入职医护人员的重要参考材料。我期待书中能够以一种结构化、系统化的方式呈现药物的理化变化信息,并辅以生动的案例和图示,以便学生能够更容易理解和记忆。例如,书中是否会针对一些典型的药物稳定性问题,设计一些模拟场景,让学生在实践中学习如何辨别和处理这些问题?我希望这本书能够提供一些关于药物稳定性评估的教学方法和评估标准,帮助我更有效地评估学生的学习成果。此外,如果书中能够包含一些关于如何利用药物理化变化知识来解决临床问题的案例分析,并引导学生进行批判性思考,那将极大地提升其学习的趣味性和实用性。我希望这本书能够成为一本“会说话”的书,能够激发学生对药物学原理的深入探索,并培养他们严谨细致的工作态度。

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我对《220种静注药物理化变化表》这本书的期待,更多地集中在它能否为我提供一些更深入、更细致的临床观察视角。作为一名医生,我需要了解药物在体内的变化,但更重要的是,在给药之前,我需要了解药物在输液过程中的稳定性,因为它直接关系到疗效和安全性。例如,某些药物在低温下会结晶,这在寒冷季节给药时就可能是一个问题。某些药物在高温下会加速降解,这在炎热夏季或者没有良好储存条件的地区就尤为重要。我希望书中能够包含一些关于不同温度、不同湿度对药物稳定性影响的实证数据,而不是简单的描述。此外,对于那些浓度要求严格的药物,例如抗生素或者化疗药物,书中能否提供关于药物浓度衰减的曲线图?这样我就能更好地掌握给药剂量和时间间隔。我特别希望书中能够涵盖一些特殊人群的用药考量,比如新生儿、老年人或者肾功能不全的患者,他们的生理状况可能影响药物的稳定性和代谢,这些信息对我们医生来说非常有价值。这本书能否提供一些关于如何评估输液袋中药物状态的简单方法,比如肉眼观察的注意事项,或者一些快速的定性检测方法?我希望这本书能够成为我的“临床指南”,当我面对不熟悉的静脉药物时,能够快速从中找到关键信息,从而做出最安全的治疗决策。

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我对《220种静注药物理化变化表》这本书的期待,更多地体现在它是否能够提供一些关于药物在输液过程中与其他物质(如输液器、输液管)的相互作用信息。作为一名在医院检验科工作的技术人员,我经常接触到各种输液相关的问题。我希望书中能够详细阐述一些药物,特别是某些治疗剂量范围狭窄的药物,在与不同材质的输液器(如PVC、DEHP-free PVC、聚氨酯等)接触时,可能发生的吸附或浸出问题。我希望书中能提供关于这些相互作用的量化数据,以及影响这些相互作用的因素,例如药物的浓度、输液时间、流速等。如果书中还能包含一些关于如何选择合适输液器以减少药物损失或污染物浸出的建议,那就更好了。例如,某些药物可能更容易被PVC输液器吸附,那么是否有替代性的输液器材料能够减少这种损失?我希望这本书能够为我提供一些关于药物与输液器相互作用的科学依据,以便我能够更好地理解和解释在临床上遇到的相关问题,并为优化输液治疗方案提供支持。

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作为一名在社区卫生服务中心工作的全科医生,我经常需要为一些基础疾病患者提供静脉药物治疗。因此,《220种静注药物理化变化表》这本书对我来说,更关注的是那些在基层医疗机构可能遇到的实际问题。《220种静注药物理化变化表》这本书的名字就很直观,我期待它能够为我提供关于220种常用静脉药物在配伍、储存、输液过程中的详细理化变化信息。我希望这本书能够解答我工作中经常遇到的疑问,比如,在基层医疗机构,我们可能无法做到像大型医院那样严格的温度控制,那么在常温条件下,哪些药物的稳定性会受到影响?哪些药物不适合在同一输液袋中混合,即使它们在理论上没有明确的配伍禁忌?我更看重书中是否能提供一些简便易行的判断方法,或者是一些“安全原则”,帮助我在没有先进设备的情况下,也能尽可能地保障用药安全。例如,如果某药物在光照下不稳定,那么在社区诊所,我们如何处理?是否需要用遮光袋?书中能否提供一些关于药物在不同溶媒中溶解度和稳定性的对比数据,方便我们在选用溶媒时做出更优的选择?我希望这本书能够像一位经验丰富的“老药师”,用通俗易懂的语言,为我揭示药物背后复杂的理化变化,让我在忙碌的基层工作中,也能为患者提供安全有效的静脉药物治疗。

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作为一名正在准备执业药师考试的学生,我对《220种静注药物理化变化表》这本书抱有极大的兴趣,并希望它能成为我备考的得力助手。我希望书中不仅仅是罗列了220种药物的理化变化,更能以一种系统性的方式来组织这些信息,例如按照药物的化学分类、治疗领域或者常见的稳定性问题来划分章节,这样更容易建立知识体系。我非常期待书中能够对每一种药物的稳定性问题进行详细的描述,包括其可能发生的化学反应类型(如氧化、还原、水解、酯化、聚合、异构化等)、影响因素(如pH值、温度、光照、氧化剂、金属离子、杂质等)以及相应的预防措施。如果书中能够提供一些关于药物稳定性试验的通用方法和标准,或者解释一些常见的稳定性指标(如T90、降解产物限度等),那将极大地帮助我理解药物的质量控制。我还希望书中能够包含一些案例分析,说明哪些药物的稳定性问题在临床上曾引发过严重的后果,以及如何通过正确的配伍和储存来避免这些问题。对于我这样一个正在学习中的学生而言,这本书能够帮助我建立起对药物稳定性这一重要概念的全面认识,并为我将来在药学领域的工作打下坚实的基础。

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