中华人民共和国药品管理法释义

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出版者:法律
作者:卞耀武
出品人:
页数:392
译者:
出版时间:2002-8
价格:22.00元
装帧:平装(无盘)
isbn号码:9787503634956
丛书系列:
图书标签:
  • 药品管理
  • 药品法律法规
  • 法律释义
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具体描述

《中华人民共和国药品管理法释义》内容简介:《中华人民共和国法律释义丛书》是由全国人大常委会法制工作委员会组织编辑的一套系列丛书。该套丛书由一系列法律释义组成。邀请有关专家、学者和部分参与立法的同志编著。该丛书坚持久以准确地反映立法宗旨和法律条款内容为最基本要求,在每部法律释义中努力做到观点的权威性和内容解释的准确性。

九届全国人大常委会第十一次会议通过了《中华人民共和国招标投标法》。这部重要法律的颁施行,对于规范招标投标活动,保护国家利益、社会公共利益和招标投标活动当事人的合法权益,提高经济效益,保证项目质量,有着重要的意义。

为配合招标投标法的学习、宣传,帮助读者理解这部重要法律的内容,全国人大常务会法制工作委员会直接参与招标投标法立法工作的同志编写了《中华人民共和国药品管理法释义》,供学习参考。

好的,这是一本不包含《中华人民共和国药品管理法释义》内容的图书简介,内容将围绕其他领域的专业书籍展开,并力求详尽与自然。 --- 《全球气候变化与可持续发展战略研究:21世纪的挑战与机遇》 图书简介 导言:地球系统的复杂交响与人类命运的交织 在二十一世纪的宏大叙事中,气候变化无疑是最为紧迫和复杂的全球性议题。它不再是遥远的科学预测,而是渗透到经济结构、社会公平、地缘政治乃至日常生活的深刻现实。本书《全球气候变化与可持续发展战略研究:21世纪的挑战与机遇》,并非简单地罗列气候数据或政策条文,而是致力于提供一个多维度、跨学科的深度分析框架,探讨人类社会如何在气候临界点前夕,重塑其发展范式,实现真正的可持续繁荣。 本书的理论基础建立在复杂系统科学之上,将地球气候系统视为一个高度耦合、非线性反馈的巨型机器。我们首先剖析了驱动气候系统的核心物理和化学过程——温室气体循环、海洋环流的变异、冰冻圈的消融,并结合最新的观测数据,对未来不同排放情景下的区域性气候敏感度进行了精细化建模分析。这部分内容旨在为决策者提供一个清晰、基于科学的“风险地图”。 第一部分:气候危机的多维透视与影响评估 气候变化的影响是系统性的、非线性的。本部分深入探讨了气候危机在不同扇区的具体显现及其深远后果。 1. 生态系统的脆弱性与生物多样性危机: 我们考察了极端天气事件频率增加(如超级台风、持久性热浪)对全球生态廊道和关键物种生存空间的影响。重点分析了海洋酸化对珊瑚礁生态系统(被誉为“海洋热带雨林”)的不可逆破坏,以及气候变化如何加速物种灭绝的速度,挑战了现有保护区的有效性。此外,还引入了“气候难民”生态学概念,研究生态退化如何驱动人口迁徙,引发新的社会冲突。 2. 粮食安全与水资源地缘政治: 气候模式的改变正在重塑全球农业的地理版图。本书详细分析了主要粮食作物(如小麦、水稻、玉米)在不同纬度带的产量波动模型,并重点关注了对“全球粮仓”地区,特别是热带和亚热带季风区的冲击。在水资源方面,本书探讨了冰川融化对依赖冰川径流的亚洲水塔(如青藏高原)下游国家的长期供水安全威胁,以及地下水超采与气候干旱的恶性循环,分析了水资源跨境分配的法律与政治困境。 3. 经济结构调整与金融风险评估: 气候变化不仅仅是环境问题,更是重大的宏观经济风险。我们构建了“气候压力测试”模型,评估了资产搁浅(Stranded Assets,特别是化石燃料资产)对全球金融稳定性的潜在冲击。书中详细分析了碳定价机制(如欧盟的碳边境调节机制CBAM)对全球供应链的重塑作用,并探讨了如何通过绿色债券、气候保险和风险资本引导,实现从高碳经济向低碳经济的平稳过渡。 第二部分:迈向净零的路径选择与技术创新 实现《巴黎协定》设定的温控目标,需要一场彻底的技术与社会结构革命。本部分聚焦于实现“净零排放”的关键战略和前沿技术。 1. 能源系统的深度脱碳: 我们全面考察了可再生能源(太阳能光伏、风能、地热能)的规模化部署瓶颈,特别是电网的韧性、储能技术(从锂离子电池到长时储能,如抽水蓄能和压缩空气储能)的突破方向。对于难以脱碳的部门(如重工业、航空、海运),本书详细评估了绿色氢能、氨能以及可持续生物燃料的商业化前景与技术成熟度。 2. 负排放技术(NETs)的审慎评估: 尽管减排是首要任务,但实现深度脱碳可能需要负排放技术作为补充。本书对碳捕集、利用与封存(CCUS)在工业规模应用中的成本效益、地质封存的安全性进行了批判性分析。同时,我们也对生物能源与碳捕集和封存(BECCS)及直接空气捕集(DAC)等前沿技术进行了潜力与伦理风险的评估,强调技术选择必须以科学严谨性为基础,避免“漂绿”倾向。 3. 城市化与气候适应工程: 鉴于大量人口仍集中于沿海和高风险城市区域,适应策略至关重要。本书探讨了基于自然的解决方案(NbS),如城市湿地恢复、绿色基础设施建设在防洪、降温中的作用。此外,还引入了气候韧性规划(Climate-Resilient Planning)的概念,涉及预警系统优化、关键基础设施的抗灾能力升级和社区层面的自适应能力建设。 第三部分:全球治理、公平转型与地缘政治重塑 气候行动的成败,最终取决于国际合作的深度、国内政策的有效性以及转型过程的社会公平性。 1. 国际气候治理的演变与困境: 从《京都议定书》到《巴黎协定》,气候治理模式经历了深刻的范式转变。本书着重分析了国家自主贡献(NDCs)机制的内在张力,以及发达国家在资金和技术转让方面的承诺履行情况。特别关注了全球气候融资机制的改革方向,探讨如何动员数万亿美元的私人资本参与气候转型。 2. 公平转型(Just Transition)的社会维度: 淘汰化石燃料产业不可避免地会对依赖传统能源的社区和工人造成冲击。本书系统阐述了“公平转型”的内涵,包括对失业工人的再培训、产业多元化投资,以及确保气候政策不会加剧现有社会不平等性的设计原则。我们通过对比多个案例,总结了成功的社会缓冲机制。 3. 气候安全与地缘政治博弈: 气候变化正在成为新的安全驱动因素。本书分析了资源稀缺、环境移民引发的跨国安全风险,以及各国在绿色技术标准、关键矿产供应链上的竞争态势。气候行动的“武器化”风险(如绿色贸易壁垒)以及多边主义在应对全球公域危机中的角色,是本部分探讨的重点。 结语:超越危机,塑造未来 《全球气候变化与可持续发展战略研究》旨在为政策制定者、战略规划师、气候科学家及关注未来命运的社会公众,提供一个全面、深入且具有前瞻性的思想工具箱。它清晰地揭示了我们正处在一个历史性的十字路口:要么固守旧有路径,最终陷入不可逆转的危机;要么以科学为灯塔,以公平为基石,勇敢地构建一个与地球生态系统和谐共存的、可持续的未来。本书的结论是审慎乐观的:挑战巨大,但人类创新的潜力与集体行动的决心,仍然是扭转乾坤的关键力量。 ---

作者简介

目录信息

第一部分 绪论
1 药品管理的法律依据
第二部分 释义
第一章 总则
第二章 药品生产企业管理
第三章 药品经营企业管理
第三部分 附录
附录一:中华人民共和国药品管理法及相关法律
附录二:相关的说明、汇报、报告和意见
附录三:药品监督管理有关规范
· · · · · · (收起)

读后感

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用户评价

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这本书给我最大的感受是其内容的“时效性”和“前瞻性”达到了一个令人惊讶的高度。在快速迭代的医药监管环境中,很多工具书往往在出版后的短时间内就面临信息滞后的尴尬境地。然而,这本书显然在编撰过程中投入了巨大的精力来跟踪和消化最新的政策变动,甚至包含了对一些尚处于征求意见阶段但已具雏形的监管动向的分析。例如,在涉及创新药物审批快速通道的章节里,其对具体适应症的界定和申报材料要求的描述,细致到令人佩服,这显示了作者团队对一线监管实践的深刻洞察力。这种紧跟时代步伐的深度,使得这本书不仅仅是一部对既有法律的“记录”,更像是一份对未来监管趋势的“预警”和“指南”,对于需要制定中长期战略规划的企业而言,其价值难以估量。

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我必须承认,这本书的学术严谨性对初学者可能构成一定的挑战,但正是这种不妥协的严谨,才成就了它的不可替代性。书中的论述风格倾向于法学论文的严密性,大量的法律术语和精确的法条引用,要求读者必须具备一定的法律基础知识储备。它没有为了迎合大众市场而刻意“稀释”内容的密度,这一点我非常欣赏。对于真正想弄懂“为什么”以及“如何正确地”执行法律的专业人士来说,这种深入骨髓的剖析是必需品。它像一把精密的解剖刀,将法律条文的每一个肌理都细致地展现出来,不留任何模糊地带。如果你只是想快速浏览一下法律的表面意思,这本书可能略显“沉重”;但如果你的目标是建立一套无懈可击的专业认知体系,那么这本书无疑是那个最可靠的基石,其提供的知识密度和分析深度是其他任何通俗读物都无法比拟的。

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作为一个长期关注医药行业动态的专业人士,我更看重的是内容本身的深度和广度,这本书在释义的层面上展现出了极高的专业水准。它不仅仅是对法律条文的逐字重复,更深入挖掘了每一条款背后的立法精神和实际操作层面的考量。例如,对于“药品注册”这一核心环节的阐释,书中不仅引用了最新的法规要求,还穿插了大量过往的司法解释和行政裁量惯例,这使得理论与实践的结合异常紧密。我发现,作者在处理一些具有争议性或解释空间较大的概念时,采取了非常严谨的对比分析方法,列举了不同监管机构可能采取的视角,这对于我们日常合规工作的风险预判至关重要。这种穿透力极强的解读,远超一般市面上的“白话文版”解读手册,更像是为资深法律顾问量身定制的深度参考资料,能有效弥补单纯研读原文时可能产生的理解偏差和遗漏。

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这本书的装帧和印刷质量着实令人眼前一亮,纸张的质感摸上去厚实而光滑,油墨的色彩饱和度恰到好处,即便是长时间阅读,眼睛也不会感到明显的疲劳。装订工艺也显得相当考究,书脊结实,内页没有出现任何松动的迹象,这对于一本需要频繁翻阅的法律条文参考书来说,无疑是一个巨大的加分项。我特别留意了排版细节,字体大小适中,行间距处理得非常合理,使得复杂的法律术语和条文序号在视觉上层次分明,查找起来效率极高。尤其值得称赞的是,书中的重点条款和关键定义部分,采用了不同的字体或加粗处理,这种细微的设计极大地增强了阅读的导向性,让人能迅速抓住核心信息。整体而言,从拿到书的那一刻起,就能感受到出版方在提升用户阅读体验上的用心,这绝不是那种粗制滥造的法律汇编能比拟的,更像是一件值得收藏的案头工具书。

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从我个人的学习习惯来看,这本书的结构编排简直是教科书级别的典范。它清晰地将复杂的法律框架拆解成了若干个逻辑自洽的模块,每一个模块都遵循着“总—分—总”的叙事逻辑。开篇总纲部分对整个法律体系的脉络做了宏观的鸟瞰,让人在深入细节之前,能建立起一个稳固的知识地图。随后进入分条阐释,作者巧妙地运用了大量的脚注和交叉引用,比如在讲解某一具体审批流程时,会立刻指向相关联的部门规章或配套文件中的对应条款,这种网状的知识结构,极大地提升了学习效率,避免了在不同书籍和文件中来回奔波查找的时间浪费。更重要的是,章节之间的过渡非常自然流畅,没有生硬的跳跃感,即便是跨越不同法律领域的章节,也能通过精妙的总结和承接,保持阅读体验的连贯性,让人感觉每读完一章,都是对整体理解的一次巩固和提升。

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