具体描述
本书第3版是作者在第2版基础上，依据国家食品药品监督管理局颁布并于2005年5月1日实施的《药品注册管理办法》等有关规定、精神，结合当今中药新制剂研究开发实际以及自己多年从事新药研究和参与省及国家药品审评工作的经验体会，而进行全面修订。其具有以下特点：①体现当前国家的有关政策法规，特别是《药品注册管理办法》（2005年5月1日实施）有关中药新药研制申报的最新规定和要求，以及中药新药研究开发的新技术、新成果，从而具有时代特色。②充实了有关新剂型、新技术应用研究及实例，增补了新病种的动物模型及主要药效学研究方法，以及新病种的中药新药临床研究资料，从而提升本书的参考实用价值。因此，本书具有时代性和可读性更强的特点。
全书共13章，主要包括中药新制剂研究开发的依据（包括《药品注册管理办法》有关的规定），立题与设计，中药新制剂工艺研究（含处方、剂型、工艺路线、工艺条件的筛选，以及包装设计等），中试，质量标准的制定及稳定性试验（含制定质量标准的原则和在申报工作中的程序，质量标准内容，稳定性试验内容、方法，中药注射剂的质量标准、指纹图谱研究等），中药新剂型（包括分散片、注射剂、滴丸、缓释制剂以及纳米给药系统的研究及实例），药理研究（含主要药效学研究、一般药理研究、药代动力学研究，实例），毒理研究（含急性，长期毒性试验，致突变，致癌试验，皮肤用药、黏膜用药的毒性试验，药物依赖性试验，实例），临床研究及方案设计（临床受试对象选择，临床研究方法选择，临床疗效判断与评价，临床研究设计方案，实例），申报临床，临床试验，申请新药证书、药品试行标准转正、新药的补充申请以及GMP。总之，此次修订后的新版本更适合于广大从事中药新制剂研制开发工作的医疗、科研、药品生产企业人员学习参考，亦可作为高等医药院校本科及研究生教学读物。
作者简介
目录信息
读后感
评分
评分
评分
评分
用户评价
这本书的价值，不仅仅在于它对中药新制剂开发技术的介绍，更在于它所传递的科学精神和创新理念。作者在书中反复强调，中药的现代化研究是一个持续探索、不断创新的过程。它需要我们既要继承和发扬传统中医药的精华，又要积极拥抱现代科学技术，并以严谨的态度对待每一个研究环节。书中引用的大量国内外研究成果，以及对未来发展趋势的预测，都为我们指明了方向。它鼓励我们大胆设想，小心求证，不断突破，以期将中医药这一宝贵的文化遗产，更好地服务于人类健康。这本书不仅仅是为专业人士而写，也同样适合所有对中医药发展抱有热情和好奇心的读者。它拓展了我的视野，激发了我的思考，也让我对中医药的未来充满了期待。
评分当我翻开这本《中药新制剂开发与应用》，原本是带着一份好奇和一丝期待，但随着阅读的深入，我逐渐被书中描绘的宏大图景所震撼，也为其中蕴含的严谨科学精神所折服。首先，这本书在引言部分就为读者构建了一个清晰的认知框架，它没有直接抛出艰深的专业术语，而是从历史的长河中梳理了中医药的发展脉络，让我们得以窥见这门古老医学的生命力与传承。书中对于“新制剂”的定义和范畴的界定，也极富前瞻性，它不仅仅是简单的药物剂型改良，更是一种思维方式的革新，是将现代科学技术与传统中药理论有机结合的典范。尤其是在介绍经典名方如何进行现代化改造时，作者旁征博引，从药理、毒理、药代动力学等多个维度进行阐述，让我深刻理解了“师法自然，以人为本”的中医药核心理念是如何在现代科学的语境下得到升华的。书中对于不同临床需求的分析，比如如何针对老年人、儿童或特定病症开发出更易于接受、生物利用度更高的制剂，都给出了详实的论证和可行的思路，这让我看到了中医药在解决现代健康问题上的巨大潜力，也让我对未来中医的现代化发展充满了信心。
评分这本书带给我的最大启发，在于它如何将理论研究与临床实践紧密地联系起来。在介绍新制剂的开发过程中，作者始终强调“以临床需求为导向”，并围绕这一核心，对多种常见病、多发病的治疗现状进行了深入分析，进而探讨了如何通过开发新型中药制剂来弥补现有治疗手段的不足。比如，在慢性病的管理方面，书中详细介绍了缓释、控释制剂的设计理念，以及如何通过多肽、蛋白质等新型给药系统来提高中药在体内的作用时间，减少给药频率，从而提高患者的依从性和生活质量。此外，书中对于中药复方制剂的协同作用、配伍禁忌以及如何通过现代技术揭示其内在机制，也进行了独到的阐述。它不仅仅停留在经验层面的总结，而是通过系统性的研究，揭示了中药复方“君臣佐使”在微观层面的物质基础和药理作用。这让我认识到，真正的中药现代化，不仅仅是技术的革新，更是对传统智慧的深度挖掘和科学解读。
评分阅读《中药新制剂开发与应用》的过程，对我而言，更像是一次对中医药未来发展方向的深度探索。书中对于生物靶向递送系统、基因工程药物与中药的结合，以及中药在免疫调节、抗肿瘤等新兴领域的应用前景，都进行了前瞻性的展望。作者并没有回避中医药在现代化过程中可能遇到的挑战，例如质量控制的均一性、作用机制的复杂性等，而是积极提出解决方案，并引用了大量国内外最新的研究成果作为佐证。书中关于个性化用药的探讨，尤其让我印象深刻。它提出了如何根据个体的基因型、表型以及疾病状态，来选择最适合的中药制剂，以达到最佳的治疗效果。这让我看到了中医药在精准医疗时代的巨大潜力，也让我对“因时、因地、因人”制宜的传统用药思想有了更深刻的理解。这种对未来的洞察力和对现实问题的深刻剖析，使得这本书不仅仅是一本技术指南，更是一部具有战略意义的研究报告。
评分阅读过程中，我惊喜地发现，本书对于中药制剂的质量控制和标准化的探讨，达到了相当高的水平。在当下，中药质量参差不齐是一个普遍存在的难题，而本书则为我们提供了一条切实可行的解决之道。作者详细介绍了现代分析技术，如高效液相色谱、气相色谱、质谱联用技术等，在中药成分分析、含量测定、杂质检查等方面的应用。并以具体的案例说明，如何通过建立完善的质量标准和质量控制体系，来确保中药新制剂的质量均一性和稳定性。书中还强调了“过程控制”的重要性，即从药材的种植、采收，到炮制、提取、制剂生产的每一个环节，都必须进行严格的质量监控，才能从源头上保证最终产品的质量。这种系统性的质量管理理念，是中药走向国际化、赢得国际市场认可的关键。
评分这本书给我最大的感受是，它打破了我对中药“经验医学”的刻板印象，将中医药置于现代科学研究的框架下进行审视和发展。作者在阐述各种新制剂的开发原理时，深入浅出，将复杂的科学概念化繁为简。例如，在讨论中药的抗氧化、抗炎机制时，书中不仅列举了相关的活性成分，还详细介绍了其在细胞信号通路中的作用，以及如何通过体内外实验来验证这些机制。这种科学严谨的研究方法，让我对中医药的疗效有了更深入的理解，也消除了我之前对中医“玄乎”的一些疑虑。书中对于中药的现代化研究，不仅仅停留在复方制剂的创新，还包括了对中药单体、天然产物的深度开发，以及如何利用生物技术手段来提高其活性和降低毒性。这让我看到了中药作为一种宝贵的医药资源，在现代科技的加持下，仍然能够焕发出勃勃生机。
评分不得不提的是，这本书在理论深度与实践可操作性之间找到了一个绝佳的平衡点。它既有对中药药理、毒理、药代动力学等基础理论的深入剖析，又有对具体制剂工艺、质量控制、临床应用等实践环节的详细指导。作者在阐述各种新制剂的开发策略时，往往会引用大量相关的研究文献和专利技术，这为我提供了进一步深入学习的宝贵资源。例如，在讨论中药超微粉碎技术在改善药物溶解度和生物利用度方面的应用时，书中不仅介绍了不同粉碎方法的原理和优缺点，还详细列举了相关的设备参数和工艺条件，以及如何通过粒径测定、溶解度测试等手段来评估粉碎效果。这种既有理论高度，又有操作细节的讲解方式，使得本书对于科研人员、药学技术人员以及对中药现代化感兴趣的读者都具有极高的参考价值。
评分不得不说，这本书在对中药现代化研究的深度和广度上，都超出了我的预期。它不仅仅是一本介绍新制剂开发的书籍，更像是一部中医药在现代科学土壤中生根发芽、枝繁叶茂的编年史。作者在阐述各种新制剂的开发技术时，并没有停留在概念层面，而是深入到具体的工艺流程、质量控制标准以及作用机制的解读。例如，在讨论纳米技术在中药制剂中的应用时，书中详细介绍了纳米载体的选择、制备方法、粒径控制以及药物的包载效率等关键技术环节，并通过具体的案例分析，展示了纳米制剂如何提高中药的溶解度、稳定性和靶向性，从而优化疗效、降低毒副作用。这种细致入微的讲解，让原本可能令人生畏的尖端科技，变得触手可及。此外，书中对于天然产物提取、分离、纯化的最新进展，以及如何利用生物技术改造中药活性成分，也进行了深入的探讨。它不仅涵盖了传统的中药炮制理论，更将其与现代分析仪器、分离技术相结合，为中药的规范化、标准化生产奠定了坚实基础。
评分这本书在案例分析方面做得非常出色，每一个新制剂的开发案例都详实而具体，让我对中药现代化开发的复杂性和精妙性有了直观的认识。作者不仅仅是罗列数据，而是将整个开发过程，从基础研究、实验室合成、动物实验，到临床前研究、临床试验，乃至最终的上市审批，都进行了清晰的脉络梳理。例如，在介绍一种针对心脑血管疾病的新型口服制剂时，书中详细阐述了如何筛选具有活性的中药单体，如何通过载药技术提高其生物利用度，以及在临床试验中如何进行多中心、随机、双盲的对照研究，并对最终的疗效和安全性进行了严谨的评估。这种严谨的科学态度和实事求是的精神，是任何一项科学研究的基石。通过这些生动的案例，我能够更清晰地理解“从实验室到临床”这一漫长而艰辛的转化过程，也更能体会到研发人员的智慧与汗水。
评分坦白说，在阅读《中药新制剂开发与应用》之前，我对中药在新剂型方面的认知是比较模糊的。然而，这本书彻底颠覆了我的固有观念。它不仅仅是简单地介绍了几种新型的药物剂型，而是系统地阐述了各种新剂型背后的科学原理、技术优势以及在临床应用中的具体体现。例如，书中对微乳、纳米粒、脂质体、缓释微球等多种新型给药系统的介绍，都附带了详细的制备方法、药代动力学研究以及相应的临床应用案例。作者在分析不同剂型优势时，还会结合具体的药物特性和临床需求，进行多角度的比较和论证，使得读者能够更清晰地理解，为什么选择某种特定的剂型。这种深入浅出的讲解方式，让我对中药制剂的科学性有了全新的认识，也让我看到了中医药在不断发展和进步。
评分 评分 评分 评分 评分相关图书
本站所有内容均为互联网搜索引擎提供的公开搜索信息，本站不存储任何数据与内容，任何内容与数据均与本站无关，如有需要请联系相关搜索引擎包括但不限于百度，google,bing,sogou 等
© 2026 book.wenda123.org All Rights Reserved. 图书目录大全 版权所有