藥品GMP簡明教程 在線電子書 圖書標籤:
發表於2024-12-25
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藥品GMP是藥品生産和質量管理的基本準則。藥品生産要求企業的全體員工:必須具備強烈的GMP意識和質量觀念。本書為一部藥品GMP學習的人門教材,共四篇17章,以敘述與問答相結閤的方式對我國GMP(1998年修訂)進行闡述。基礎篇闡述並迴答瞭GMP的法律基礎(主要是《藥品管理法》)和科學基礎(主要是《質量管理體係標準》)的相關問題;總論篇與各論篇則對GMP總則及各要素進行論述;認證篇簡要介紹瞭藥品GMP認證內容。本書內容豐富而簡要,語言通俗而易懂,適用於製藥企業的全員培訓,也可供中高等醫藥院校師生及相關人員參考。
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