《化学药品和治疗用生物制品研究指导原则(试行)》(代号：9099，定价：50元)<br>
---本书系由国家药品监督管理局组织全国有关专家在原有《新药研究指导原则》<br>
的基础上制定的。主要介绍了化学药品和治疗用生物制品结构确证、制备工艺、质量标准、 稳定性研究、毒理学研究、药代动力学研究、人体生物利用度和生物等效性研究及临床试验 的生物统计学指
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