藥品生物測定技術 在線電子書 圖書標籤:
發表於2024-11-23
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藥品生物測定技術是指利用藥物對生物體所起的藥理作用或毒理作用及其他反應來檢定藥品的有效性、安全性和研究藥物量效關係,以反映臨床功能及效價和安全的一門學科。它是以生物學的方法和藥物的藥理作用為基礎,以生物統計為工具,運用特定的實驗設計與對比檢定的方法或其他方法來進行各種反應、試驗和檢查,最終來評價藥品的有效性、安全性的一門綜閤性實驗技術學科。它廣泛應用於藥物的效價測定等許多方麵。
藥品生物測定技術的創立和發展,經曆瞭動物單位到對比檢定、通用標準品誕生三個階段的發展過程。目前對比檢定已成為藥典中測定許多藥品效價的常規經典方法。生物測定常用效價單位的大小來錶示藥物效力的強弱或活性物質的含量,對比試驗用的標準品都有法定的效價含義,生物標準物質分為國際生物標準品與國傢生物標準品兩類。藥品生物測定技術是藥物分析檢驗專業必修的一門重要的專業課,與藥理學、微生物學、生物學、藥學、醫學、生物統計學等學科都有十分密切的關係。
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