中药制药工艺与设备 pdf epub mobi txt 电子书 下载 2026

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出版者:化学工业出版社

作者:张素萍

出品人:

页数:282

译者:

出版时间:2005-10

价格:29.00元

装帧:

isbn号码:9787502572662

丛书系列:

图书标签:

• jkj
• 中药制药
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• 中药质量控制

中药制药工艺与设备（不含本书内容的图书简介） 书名：现代药物制剂学原理与实践 内容概要： 本书聚焦于现代药物制剂领域的前沿技术、关键理论及工业化应用，旨在为制药工程、药学、生物医学工程等相关专业的高年级本科生、研究生及行业技术人员提供系统而深入的参考。全书内容紧密围绕药物从活性成分到最终可供临床使用的剂型转化过程中的核心科学问题与工程挑战展开，涵盖了从基础的固体分散体系到复杂的控释系统构建，以及先进的制剂工艺与质量控制体系。 第一部分：药物制剂基础理论与新型递送系统 第一章：药物固态性质与晶型研究 本章深入探讨了固体药物的物理化学特性，包括晶体结构、多晶型现象、盐型和共晶的形成及其对药物溶解度、生物利用度和稳定性的影响。详细阐述了利用X射线粉末衍射（XRPD）、差示扫描量度法（DSC）等现代分析技术对药物晶型进行鉴定和筛选的原理与方法。重点分析了无定形固体分散体（ASD）的制备技术，如喷雾干燥和熔融挤出，及其在提高难溶性药物溶解度方面的应用。 第二章：药物溶出与吸收动力学 本章基于药代动力学原理，阐述了药物在体外溶出过程与体内吸收过程的关联性。详细介绍了经典溶出度测试的规范（USP/EP），并引入了先进的基于生理学（PBPK）的溶出/吸收模型，用以预测不同制剂在不同生理环境下的体内表现。讨论了表面活性剂、增溶剂和超微粉碎技术对药物溶出速率的影响机制。 第三章：高分子材料在药物递送中的应用 本部分集中讨论了医用高分子材料的结构、性能及其在新型制剂设计中的应用。涵盖了天然高分子（如淀粉衍生物、壳聚糖）和合成高分子（如聚乳酸乙醇酸共聚物PLGA、聚乙二醇PEG）的生物相容性、可降解性及其在微球、纳米粒和脂质体构建中的作用。重点分析了高分子水凝胶在缓控释制剂中的交联机制与溶胀行为。 第四章：靶向与响应性药物递送系统 本章系统介绍了主动靶向和被动靶向策略。被动靶向部分着重阐述了纳米药物（如脂质体、聚合物纳米粒）如何利用增强渗透与滞留效应（EPR效应）在肿瘤组织中富集。主动靶向则详细讨论了利用配体（如抗体、多肽、适体）修饰载体表面，实现对特定细胞或组织的特异性识别和药物释放的机制与技术实现。同时，对pH敏感、温度敏感或酶响应性智能释放系统的设计原则进行了深入探讨。 第二部分：现代剂型设计与制备工程 第五章：先进口服固体剂的工程化设计 本章侧重于口服固体制剂的工程化挑战。详细解析了颗粒化技术（湿法制粒、干法制粒、粉末压片）的工艺参数控制，包括剪切力、水分活度和粘合剂选择对颗粒结构和流动性的影响。深入探讨了粉末流变学在片剂生产中的重要性，以及如何利用先进的在线监测技术（如PAT工具）来实时控制片重差异和硬度均匀性。 第六章：无菌注射剂与非胃肠道给药系统 本章专注于高风险无菌制剂的生产要求与技术。详细介绍了注射用水（WFI）的制备标准、终端灭菌（湿热灭菌、干热灭菌）与过滤除菌的验证要求。对比分析了传统的安瓿瓶、西林瓶灌装工艺与预充式注射器（PFS）的自动化灌装技术。同时，对透皮贴剂、植入剂和吸入剂（如雾化器、干粉吸入器DPI）的制备工艺和流体力学特性进行了专门论述。 第七章：液体制剂与混悬剂的稳定性控制 本章系统论述了口服液体剂（溶液剂、混悬剂、乳剂）的制备工艺。重点分析了乳液和混悬剂的长期物理稳定性，包括絮凝、沉降和乳层分离的机制，以及如何通过添加表面活性剂、稳定剂或采用高能均质设备来提高其物理稳定性。对非水溶液体系的配方设计和无菌灌装流程进行了详细介绍。 第八章：制剂过程的质量源于设计（QbD）与过程分析技术（PAT） 本章是现代制药工程的核心。详细阐述了以QbD为指导的制剂开发理念，如何识别关键质量属性（CQA）和关键工艺参数（CPP）。系统介绍了PAT工具在制剂生产中的集成应用，包括近红外光谱（NIR）、拉曼光谱、超声波等技术在实时监测混合均匀度、水分含量、颗粒粒径和压片质量中的实际案例。强调了设计空间（Design Space）的建立与控制策略的优化。 第九章：新型制剂的放大与技术转移 本章着眼于实验室研究成果向工业化生产的转化。探讨了从克级到公斤级放大的关键挑战，如混合效率、热量传递和剪切速率的变化对制剂质量的影响。详细介绍了技术转移的规范流程，包括技术包的准备、对偶生产（Overlap Batch）的执行以及关键性能指标（KPIs）的确认，确保不同生产场地间的产品一致性和质量保持。 总结： 本书摒弃了传统工艺描述的局限性，全面融入了现代药物科学的研究成果和工程优化理念，是理解和掌握21世纪药物制剂设计与制造所需必备的理论工具书。它强调通过深入理解科学原理，结合先进的工程技术，实现高效、稳定且高质量的药物产品生产。

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这本书的实用性和操作指导性方面，可以说是达到了一个非常高的水准，尤其是在设备选型和维护章节。作者没有简单地罗列市面上的各种设备型号，而是从工艺流程的需求出发，详细分析了不同类型反应釜、干燥器和粉碎机的工作原理、优缺点对比以及适用范围。举例来说，在介绍流化床干燥器的章节，不仅有结构图，还有针对不同物料特性的操作参数建议范围，甚至连常见故障的排查步骤都一一列举，可以说是将“手把手”的教学理念融入了书本。我根据书中的建议，重新审视了我们车间目前正在使用的几台关键设备，发现确实存在一些优化空间，特别是关于密闭投料系统的设计规范，对我启发尤其大。这本书与其说是一本理论教材，不如说是一本可以随时在生产一线翻阅的“应急手册”。

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这本书的装帧设计真是让我眼前一亮，封面那种深沉的墨绿色调，搭配着烫金的字体，一下子就提升了整本书的质感。我本来只是抱着试试看的心态翻开，没想到内页的排版和用纸都如此考究。字体大小适中，行距也拿捏得恰到好处，长时间阅读下来眼睛一点都不累。最让我欣赏的是它的插图和图表部分，那些复杂的流程图和设备结构解析图，竟然能用如此清晰、直观的方式呈现出来，很多晦涩难懂的概念，通过这些图示一下子就豁然开朗了。特别是那些老式药材炮制工具的线描图，线条流畅且细节丰富，看得出作者在制图上的用心良苦。这本书的装帧不仅仅是好看，更体现了一种对知识的尊重，让人在阅读的过程中，仿佛进入了一个沉静而严谨的学术殿堂。我甚至觉得，单是把这本书放在书架上，都是一种品味的体现。

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我这本书买来主要是想了解一些现代化的分离纯化技术在传统制药中的应用前景，结果发现它在历史回顾和理论基础的构建上花了相当大的篇幅，这点出乎我的意料。一开始我有点着急，觉得这部分内容与我核心需求不符，但耐下性子读下去后，我才明白作者的用意。他对历代制药思想的梳理，尤其是对古代匠人经验总结的系统化提炼，为理解现代工艺的优化提供了坚实的文化和实践根基。比如，书中对不同炮制火候的控制，是如何从经验总结逐步过渡到温度曲线精确设定的讨论，这条脉络梳理得非常清晰。这种“追根溯源”的叙事方式，极大地丰富了我对整个行业发展史的认知，让我意识到，很多看似“落后”的传统方法，其实蕴含着深刻的科学原理，只是缺少现代科学的语言去表达。

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这本书给我最大的感受是它所蕴含的对“精益求精”的匠人精神的推崇。在很多章节的论述中，字里行间都流露出作者对每一个微小细节的执着。例如，在讨论药材的粉碎粒度控制时，作者不仅仅关注最终的平均粒径，还深入分析了粒径分布对后续浸出效率的影响，以及不同研磨介质对微量元素残留的潜在干扰。这种对“零缺陷”生产的追求，通过文字被完美地传达了出来。它不仅仅是在教授“如何做”，更是在引导读者思考“为什么这样做是最好的”。阅读过程中，我多次被作者对工艺稳定性的执着所感染，感觉自己仿佛也站在了那个需要精确控制每一个变量的制药岗位上，深刻体会到这门学科背后的那份沉甸甸的责任感。

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这本书的行文风格，说实话，初看之下有些挑战性，它不像市面上那些科普读物那样，用大量的比喻和通俗的语言来“讨好”读者。作者的语言是极其凝练和专业的，每一个术语的运用都精准到位，丝毫没有冗余。我印象最深的是它对“三蒸九晒”这类传统工艺的论述部分，作者没有停留在表面现象的描述，而是深入到了药性转化和水分动态平衡的物理化学层面进行剖析，那种严谨的逻辑链条，让人不得不佩服作者深厚的学术功底。读这本书更像是在进行一场智力上的对话，需要读者保持高度的专注力，甚至需要时不时地停下来，结合自己的背景知识去反复咀嚼和消化。对于那些希望在某一领域深挖到底的专业人士而言，这种不妥协的写作态度，恰恰是他们最需要的“金钥匙”。它不是一本消遣读物，而是一本需要带着敬畏心去钻研的工具书。

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